Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En MR-undersøgelse af snusende, neutrale og forlængede hoved- og nakkestillinger

En magnetisk resonansbilleddannelsesundersøgelse af ændringer i vinklen mellem tracheal- og larynxaksen i snusende, neutrale og forlængede hoved- og halspositioner til videolaryngoskopi

Den traditionelle metode til tracheal intubation kræver indsættelse af et laryngoskop i mundhulen og direkte visualisering af glottis. Den traditionelle hovedstilling kaldes sniffen for morgenluftstillingen; bestående af lavere cervikal fleksion og forlængelse af det atlanto-occipitale led, bruges almindeligvis til at lette tracheal intubation på denne måde ved at justere de orale akser og give operatøren et udsyn til glottis.

Med fremskridt inden for teknologi, har set videolaryngoskoper (VL) udviklet til at lette tracheal intubation. Med VL ses glottis gennem et kamera, der er forbundet til en skærm, enten fastgjort til toppen af ​​laryngoskopet eller forbundet til en kameraskærm med kabel. En af de største ulemper ved VL er, at der ses et godt udsyn til glottis på skærmen, men det kan være svært at føre luftrøret gennem glottis i sammenligning med den traditionelle intubationsteknik beskrevet ovenfor. En af de vigtigste faktorer, forfatterne foreslår, er, at VL-assisteret intubation kræver en hoved- og nakkeposition, der er anderledes end snusning i morgenluftstillingen.

Denne undersøgelse har til formål at vurdere de orale akser i tre forskellige hoved- og nakkepositioner under MR for at vurdere, hvilke positioner der forbedrer aksial justering mest.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Den traditionelle metode til tracheal intubation kræver indsættelse af et laryngoskop med venstre hånd i mundhulen for at forskyde tungen og direkte visualisere glottis.

Positionen for at sniffe morgenluften (eller snuse) er traditionelt blevet brugt til tracheal intubation ved hjælp af direkte laryngoskopi. Dette består af bøjning af den nedre cervikale rygsøjle, ekstension ved atlanto-occiptalleddet og et vandret niveau mellem tragus i øret og brystbenet. Det teoretiske formål med denne stilling er at forbedre den glottiske visualisering ved at justere de orale, svælg- og luftrørsakser.

I de seneste år med fremskridt inden for teknologi er videolaryngoskopi blevet populært, og mange centre bruger nu kun videolaryngoskoper til tracheal intubation. Visualisering sker indirekte gennem fiberoptiske eller digitale kanaler. De fleste videolaryngoskoper bruger to typer blade. Macintosh-typen til normale luftveje og hypervinklet klinge til vanskelige luftveje.

Hyperangulerede klinger såsom Glidescope LoPro (Verathon Inc, Bothwell, WA, USA), McGrath Series 5 X-klinge (Medtronic, Minneapolis, MN, USA) og Storz C-Mac D-klinge (Karl Storz Endoscoke, Tuttlingen, Tyskland) er mere buet end den traditionelle standardgeometri, der bruges med direkte laryngoskopi og menes at forbedre glottisvisualiseringen uden væsentlig ændring i hovedpositionen. Imidlertid er visualisering af glottis et af de tre trin, der er involveret i videolaryngoskopi assisteret tracheal intubation. De to andre trin inkluderer at justere røret med det glottiske indløb og at føre røret frem gennem glottis ind i luftrøret.

En af de største ulemper ved videolaryngoskopi er, at på trods af et godt udsyn til glottis på skærmen, kan det være svært at føre luftrørsrøret ind i luftrøret. Anterior impingement af trachealrøret ved den subglottiske region er et anerkendt problem med hyperangulerede og kanaliserede videolaryngoskoper. VL leder det præformede trachealrør anteriort, men luftrøret falder bagud i thorax og skaber en spids vinkel, der forhindrer passage af røret. Dette kan resultere i vanskelig intubation eller en mislykket intubation. Manøvrer såsom rørrotation og rotation af bougie kan til en vis grad afhjælpe dette problem.

En tidligere undersøgelse viste, at laryngoskopi var vanskeligere med hypervinklede knive i snuseposition sammenlignet med neutral position, i modstrid med traditionel laryngoskopiundervisning. Mellemliggende positioner mellem snusning og liggende bør undersøges, da disse kan balancere behovet for at opretholde tilstrækkelig mundåbning og ikke hindre vinkler, der påvirker den aksiale justering. Begge undersøgelser anbefaler fordelene ved en rampet position, da den reducerer tiden til desaturation og reducerer aspirationsrisiko sammenlignet med liggende neutrale positioner og bør overvejes ved brug af hyperangulerede blade. .

Ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse hos vågne og raske patienter, Adnet, et al. målte de orale, svælg- og luftrørsakser ved hjælp af neutral position, sniffeposition og simpel hovedforlængelse og fandt ingen af ​​positionerne resulterede i perfekt justering af de 3 akser. De undersøgte dog ikke effekten af ​​position på vinklen mellem trakeal- og larynxakser. Søgningen efter yderligere beviser er nødvendig for VL, da der er mangel på forskning med hensyn til bedste hoved- og nakkeposition til videolaryngoskopi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • West Midlands
      • Coventry, West Midlands, Det Forenede Kongerige, CV2 2DX
        • University Hospitals Coventry & Warwickshire NHS Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kan give samtykke
  • Frivillige, UHCW-personale, i alderen > 18 år
  • Medicinsk dygtig og villig til at foretage MR-scanning.
  • Skal bestå MRI-sikkerhedstjeklisten for at komme ind i MRI-pakken. Alle deltagere udfylder et MR-sikkerhedsspørgeskema umiddelbart før deres MR-scanning

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke give samtykke
  • Ikke villig til at få foretaget MR-scanning eller ude af stand til at gennemgå MR-scanning
  • Kendt vanskelig intubation, Begrænset eller nakkeforlængelse ikke mulig eller tilstedeværelse af gigt i cervikal rygsøjle.
  • Af MRI-sikkerhedsmæssige årsager vil alle deltagere med en pacemaker eller andre elektroniske implantater blive udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dataindsamling
Alle 20 forventede at blive scannet under MR, med data indsamlet og analyseret sammen

Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) muliggør måling af de beskrevne akser for at foreslå, hvilken hoved- og nakkeposition der ville give den bedste anatomiske justering for at reducere anterior stødning.

Alle MR-scanninger vil blive udført ved hjælp af 3,0 Tesla (Optima 750w, GE Medical, Milwaukee, WI, USA) ved hjælp af den cervikale rygsøjle af spolen. T2-vægtede billeder i det sagittale plan vil blive erhvervet ved hjælp af en hurtig gendannelsesteknik med hurtig spin-ekko (FRFSE). Scanningerne vil tage omkring to og et halvt minut, og et medlem af anæstesiundersøgelsesteamet vil være til stede for at lette positionsændringer og opretholde konsistens. MR-scanning vil blive udført i følgende 3 hoved- og nakkepositioner:

Neutral position, Sniffing position og Extension position.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vinkel A Målt på MR
Tidsramme: Hvert forsøgsperson vil gennemgå 3 MR-scanninger. Vinkel A vil blive målt på hver scanning i slutningen af ​​alle scanninger udført den dag. Vinklerne vil blive målt af 2 efterforskere.
For at bestemme, hvilken patientens hoved- og nakkepositionering forbedrer vinklen A væsentligt. Den er defineret som vinklen mellem trakealaksen (TA) og larynxaksen (LA)
Hvert forsøgsperson vil gennemgå 3 MR-scanninger. Vinkel A vil blive målt på hver scanning i slutningen af ​​alle scanninger udført den dag. Vinklerne vil blive målt af 2 efterforskere.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vinkel B, C, D og E Målt ved hjælp af MR
Tidsramme: Hvert forsøgsperson vil gennemgå 3 MR-scanninger. Vinklerne vil blive målt på hver scanning i slutningen af ​​den scanning, der udføres den dag. Vinklerne vil blive målt af 2 efterforskere.

Tracheal-aksen (TA) er defineret som en linje, der går gennem midten af ​​den intrathoracale del af luftrøret til midten af ​​cricoid brusk. Larynx-akserne (LA) er defineret som en linje, der går gennem midten af ​​cricoid brusk til bunden af ​​epiglottis. Den pharyngeale akse (PA) er defineret som en linje, der går gennem den forreste del af atlas og hvirvler C2. Den orale akse (OA) er defineret som en ret linje trukket parallelt med den hårde gane. Synslinjen (LV) er defineret som den lige linje, der går gennem den nedre ekstremitet af de øvre fortænder og den bageste ekstremitet af den øverste del af cricoiden.

Vinkel B er vinkel mellem strubeakserne (LA) og svælgakser (LA) Vinkel C er vinkel mellem svælgakser (PA) og orale akser (OA) Vinkel D vinkel mellem strubeakser (LA) og synslinje (LV) Vinkel E vinkel mellem synslinje (LV) og svælgakser (PA)

Hvert forsøgsperson vil gennemgå 3 MR-scanninger. Vinklerne vil blive målt på hver scanning i slutningen af ​​den scanning, der udføres den dag. Vinklerne vil blive målt af 2 efterforskere.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

21. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2021

Først opslået (Faktiske)

12. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 282078

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner