- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05002790
En MR-undersøgelse af snusende, neutrale og forlængede hoved- og nakkestillinger
En magnetisk resonansbilleddannelsesundersøgelse af ændringer i vinklen mellem tracheal- og larynxaksen i snusende, neutrale og forlængede hoved- og halspositioner til videolaryngoskopi
Den traditionelle metode til tracheal intubation kræver indsættelse af et laryngoskop i mundhulen og direkte visualisering af glottis. Den traditionelle hovedstilling kaldes sniffen for morgenluftstillingen; bestående af lavere cervikal fleksion og forlængelse af det atlanto-occipitale led, bruges almindeligvis til at lette tracheal intubation på denne måde ved at justere de orale akser og give operatøren et udsyn til glottis.
Med fremskridt inden for teknologi, har set videolaryngoskoper (VL) udviklet til at lette tracheal intubation. Med VL ses glottis gennem et kamera, der er forbundet til en skærm, enten fastgjort til toppen af laryngoskopet eller forbundet til en kameraskærm med kabel. En af de største ulemper ved VL er, at der ses et godt udsyn til glottis på skærmen, men det kan være svært at føre luftrøret gennem glottis i sammenligning med den traditionelle intubationsteknik beskrevet ovenfor. En af de vigtigste faktorer, forfatterne foreslår, er, at VL-assisteret intubation kræver en hoved- og nakkeposition, der er anderledes end snusning i morgenluftstillingen.
Denne undersøgelse har til formål at vurdere de orale akser i tre forskellige hoved- og nakkepositioner under MR for at vurdere, hvilke positioner der forbedrer aksial justering mest.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den traditionelle metode til tracheal intubation kræver indsættelse af et laryngoskop med venstre hånd i mundhulen for at forskyde tungen og direkte visualisere glottis.
Positionen for at sniffe morgenluften (eller snuse) er traditionelt blevet brugt til tracheal intubation ved hjælp af direkte laryngoskopi. Dette består af bøjning af den nedre cervikale rygsøjle, ekstension ved atlanto-occiptalleddet og et vandret niveau mellem tragus i øret og brystbenet. Det teoretiske formål med denne stilling er at forbedre den glottiske visualisering ved at justere de orale, svælg- og luftrørsakser.
I de seneste år med fremskridt inden for teknologi er videolaryngoskopi blevet populært, og mange centre bruger nu kun videolaryngoskoper til tracheal intubation. Visualisering sker indirekte gennem fiberoptiske eller digitale kanaler. De fleste videolaryngoskoper bruger to typer blade. Macintosh-typen til normale luftveje og hypervinklet klinge til vanskelige luftveje.
Hyperangulerede klinger såsom Glidescope LoPro (Verathon Inc, Bothwell, WA, USA), McGrath Series 5 X-klinge (Medtronic, Minneapolis, MN, USA) og Storz C-Mac D-klinge (Karl Storz Endoscoke, Tuttlingen, Tyskland) er mere buet end den traditionelle standardgeometri, der bruges med direkte laryngoskopi og menes at forbedre glottisvisualiseringen uden væsentlig ændring i hovedpositionen. Imidlertid er visualisering af glottis et af de tre trin, der er involveret i videolaryngoskopi assisteret tracheal intubation. De to andre trin inkluderer at justere røret med det glottiske indløb og at føre røret frem gennem glottis ind i luftrøret.
En af de største ulemper ved videolaryngoskopi er, at på trods af et godt udsyn til glottis på skærmen, kan det være svært at føre luftrørsrøret ind i luftrøret. Anterior impingement af trachealrøret ved den subglottiske region er et anerkendt problem med hyperangulerede og kanaliserede videolaryngoskoper. VL leder det præformede trachealrør anteriort, men luftrøret falder bagud i thorax og skaber en spids vinkel, der forhindrer passage af røret. Dette kan resultere i vanskelig intubation eller en mislykket intubation. Manøvrer såsom rørrotation og rotation af bougie kan til en vis grad afhjælpe dette problem.
En tidligere undersøgelse viste, at laryngoskopi var vanskeligere med hypervinklede knive i snuseposition sammenlignet med neutral position, i modstrid med traditionel laryngoskopiundervisning. Mellemliggende positioner mellem snusning og liggende bør undersøges, da disse kan balancere behovet for at opretholde tilstrækkelig mundåbning og ikke hindre vinkler, der påvirker den aksiale justering. Begge undersøgelser anbefaler fordelene ved en rampet position, da den reducerer tiden til desaturation og reducerer aspirationsrisiko sammenlignet med liggende neutrale positioner og bør overvejes ved brug af hyperangulerede blade. .
Ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse hos vågne og raske patienter, Adnet, et al. målte de orale, svælg- og luftrørsakser ved hjælp af neutral position, sniffeposition og simpel hovedforlængelse og fandt ingen af positionerne resulterede i perfekt justering af de 3 akser. De undersøgte dog ikke effekten af position på vinklen mellem trakeal- og larynxakser. Søgningen efter yderligere beviser er nødvendig for VL, da der er mangel på forskning med hensyn til bedste hoved- og nakkeposition til videolaryngoskopi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
West Midlands
-
Coventry, West Midlands, Det Forenede Kongerige, CV2 2DX
- University Hospitals Coventry & Warwickshire NHS Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kan give samtykke
- Frivillige, UHCW-personale, i alderen > 18 år
- Medicinsk dygtig og villig til at foretage MR-scanning.
- Skal bestå MRI-sikkerhedstjeklisten for at komme ind i MRI-pakken. Alle deltagere udfylder et MR-sikkerhedsspørgeskema umiddelbart før deres MR-scanning
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke give samtykke
- Ikke villig til at få foretaget MR-scanning eller ude af stand til at gennemgå MR-scanning
- Kendt vanskelig intubation, Begrænset eller nakkeforlængelse ikke mulig eller tilstedeværelse af gigt i cervikal rygsøjle.
- Af MRI-sikkerhedsmæssige årsager vil alle deltagere med en pacemaker eller andre elektroniske implantater blive udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dataindsamling
Alle 20 forventede at blive scannet under MR, med data indsamlet og analyseret sammen
|
Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) muliggør måling af de beskrevne akser for at foreslå, hvilken hoved- og nakkeposition der ville give den bedste anatomiske justering for at reducere anterior stødning. Alle MR-scanninger vil blive udført ved hjælp af 3,0 Tesla (Optima 750w, GE Medical, Milwaukee, WI, USA) ved hjælp af den cervikale rygsøjle af spolen. T2-vægtede billeder i det sagittale plan vil blive erhvervet ved hjælp af en hurtig gendannelsesteknik med hurtig spin-ekko (FRFSE). Scanningerne vil tage omkring to og et halvt minut, og et medlem af anæstesiundersøgelsesteamet vil være til stede for at lette positionsændringer og opretholde konsistens. MR-scanning vil blive udført i følgende 3 hoved- og nakkepositioner: Neutral position, Sniffing position og Extension position. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vinkel A Målt på MR
Tidsramme: Hvert forsøgsperson vil gennemgå 3 MR-scanninger. Vinkel A vil blive målt på hver scanning i slutningen af alle scanninger udført den dag. Vinklerne vil blive målt af 2 efterforskere.
|
For at bestemme, hvilken patientens hoved- og nakkepositionering forbedrer vinklen A væsentligt. Den er defineret som vinklen mellem trakealaksen (TA) og larynxaksen (LA)
|
Hvert forsøgsperson vil gennemgå 3 MR-scanninger. Vinkel A vil blive målt på hver scanning i slutningen af alle scanninger udført den dag. Vinklerne vil blive målt af 2 efterforskere.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vinkel B, C, D og E Målt ved hjælp af MR
Tidsramme: Hvert forsøgsperson vil gennemgå 3 MR-scanninger. Vinklerne vil blive målt på hver scanning i slutningen af den scanning, der udføres den dag. Vinklerne vil blive målt af 2 efterforskere.
|
Tracheal-aksen (TA) er defineret som en linje, der går gennem midten af den intrathoracale del af luftrøret til midten af cricoid brusk. Larynx-akserne (LA) er defineret som en linje, der går gennem midten af cricoid brusk til bunden af epiglottis. Den pharyngeale akse (PA) er defineret som en linje, der går gennem den forreste del af atlas og hvirvler C2. Den orale akse (OA) er defineret som en ret linje trukket parallelt med den hårde gane. Synslinjen (LV) er defineret som den lige linje, der går gennem den nedre ekstremitet af de øvre fortænder og den bageste ekstremitet af den øverste del af cricoiden. Vinkel B er vinkel mellem strubeakserne (LA) og svælgakser (LA) Vinkel C er vinkel mellem svælgakser (PA) og orale akser (OA) Vinkel D vinkel mellem strubeakser (LA) og synslinje (LV) Vinkel E vinkel mellem synslinje (LV) og svælgakser (PA) |
Hvert forsøgsperson vil gennemgå 3 MR-scanninger. Vinklerne vil blive målt på hver scanning i slutningen af den scanning, der udføres den dag. Vinklerne vil blive målt af 2 efterforskere.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cooper RM, Pacey JA, Bishop MJ, McCluskey SA. Early clinical experience with a new videolaryngoscope (GlideScope) in 728 patients. Can J Anaesth. 2005 Feb;52(2):191-8. doi: 10.1007/BF03027728.
- Greenland KB, Edwards MJ, Hutton NJ, Challis VJ, Irwin MG, Sleigh JW. Changes in airway configuration with different head and neck positions using magnetic resonance imaging of normal airways: a new concept with possible clinical applications. Br J Anaesth. 2010 Nov;105(5):683-90. doi: 10.1093/bja/aeq239. Epub 2010 Sep 15.
- Levitan RM, Heitz JW, Sweeney M, Cooper RM. The complexities of tracheal intubation with direct laryngoscopy and alternative intubation devices. Ann Emerg Med. 2011 Mar;57(3):240-7. doi: 10.1016/j.annemergmed.2010.05.035. Epub 2010 Jul 31.
- El-Orbany M, Woehlck H, Salem MR. Head and neck position for direct laryngoscopy. Anesth Analg. 2011 Jul;113(1):103-9. doi: 10.1213/ANE.0b013e31821c7e9c. Epub 2011 May 19.
- Greenland KB, Edwards MJ, Hutton NJ. External auditory meatus-sternal notch relationship in adults in the sniffing position: a magnetic resonance imaging study. Br J Anaesth. 2010 Feb;104(2):268-9. doi: 10.1093/bja/aep390. No abstract available.
- Horton WA, Fahy L, Charters P. Defining a standard intubating position using "angle finder". Br J Anaesth. 1989 Jan;62(1):6-12. doi: 10.1093/bja/62.1.6.
- Adnet F, Baillard C, Borron SW, Denantes C, Lefebvre L, Galinski M, Martinez C, Cupa M, Lapostolle F. Randomized study comparing the "sniffing position" with simple head extension for laryngoscopic view in elective surgery patients. Anesthesiology. 2001 Oct;95(4):836-41. doi: 10.1097/00000542-200110000-00009.
- Aziz MF, Bayman EO, Van Tienderen MM, Todd MM; StAGE Investigator Group; Brambrink AM. Predictors of difficult videolaryngoscopy with GlideScope(R) or C-MAC(R) with D-blade: secondary analysis from a large comparative videolaryngoscopy trial. Br J Anaesth. 2016 Jul;117(1):118-23. doi: 10.1093/bja/aew128.
- Abramson ZR, Susarla S, Tagoni JR, Kaban L. Three-dimensional computed tomographic analysis of airway anatomy. J Oral Maxillofac Surg. 2010 Feb;68(2):363-71. doi: 10.1016/j.joms.2009.09.086. Epub 2010 Jan 15.
- Adnet F, Borron SW, Dumas JL, Lapostolle F, Cupa M, Lapandry C. Study of the "sniffing position" by magnetic resonance imaging. Anesthesiology. 2001 Jan;94(1):83-6. doi: 10.1097/00000542-200101000-00017.
- Brindley PG, Simmonds MR, Needham CJ, Simmonds KA. Teaching airway management to novices: a simulator manikin study comparing the 'sniffing position' and 'win with the chin' analogies. Br J Anaesth. 2010 Apr;104(4):496-500. doi: 10.1093/bja/aeq020. Epub 2010 Feb 18.
- Meisami T, Musa M, Keller MA, Cooper R, Clokie CM, Sandor GK. Magnetic resonance imaging assessment of airway status after orthognathic surgery. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2007 Apr;103(4):458-63. doi: 10.1016/j.tripleo.2006.07.006. Epub 2006 Oct 27.
- Mendonca C, Ungureanu N, Nowicka A, Kumar P. A randomised clinical trial comparing the 'sniffing' and neutral position using channelled (KingVision(R) ) and non-channelled (C-MAC(R) ) videolaryngoscopes. Anaesthesia. 2018 Jul;73(7):847-855. doi: 10.1111/anae.14289. Epub 2018 Apr 16. Erratum In: Anaesthesia. 2019 Aug;74(8):1061. doi: 10.1111/anae.14748.
- Stuck BA, Kopke J, Maurer JT, Verse T, Kuciak G, Duber C, Hormann K. Evaluating the upper airway with standardized magnetic resonance imaging. Laryngoscope. 2002 Mar;112(3):552-8. doi: 10.1097/00005537-200203000-00026.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 282078
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .