口唇裂患者における肥満度指数と進行性移植骨との相関
2021年8月10日 更新者：Pangyunchou、Chang Gung Memorial Hospital
二次歯槽骨移植後の裂傷患者における肥満度指数と進行性骨密度との相関
口唇裂患者は歯槽骨欠損のために歯槽骨移植(ABG)を受けた。
体格指数 (BMI) は、ABG を受けた各患者について測定されました。
骨ミネラル密度は、2 つの時点でコーンビーム CT によって測定されました: ABG 後 6 か月、および ABG 後 2 年。
この研究は、BMI と術後の骨密度との相関関係を分析することでした。
調査の概要
詳細な説明
小児肥満は増大する問題ですが、二次肺胞移植 (ABG) 後の移植組織における BMI と進行性骨密度 (BMD) との関連性は、ほとんどレビューされていません。
この研究では、ABG 手術後の BMI と進行性 BMD との相関関係を比較しました。
片側または両側の裂け目を持つ 39 人の患者が登録されました。
ABG は混合歯列期に施行されました。
患者は、年齢および性別で調整された BMI に基づいて、低体重、標準体重、過体重または肥満に分類されました。
BMD は、術後 6 か月 (T1) および 2 年 (T2) に得られたコーンビーム コンピューター断層撮影法 (CBCT) でハウンズフィールド単位 (HU) で表されました。
較正ＢＭＤ（ＨＵ移植組織／ＨＵｐｏｇｏｎｉｏｎ、ＢＭＤｃ）をさらなる分析に使用した。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
39
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taoyuan、台湾
- Chang Gung Memorial Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～10年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
片側性および両側性口唇口蓋裂の患者は、9 歳で歯槽骨移植を受けました。
説明
包含基準:
- 非症候性の片側性または両側性の口唇裂および肺胞で、口蓋を伴うまたは伴わない患者
- Chang Gung Craniofacial Center で二次 ABG を受けた
- 口唇口蓋裂の現在の治療プロトコルに基づいてチーム管理を受けました
除外基準:
- 症候群の裂け目
- 移植組織が失敗した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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歯槽骨移植を受けた裂傷患者
歯槽骨移植は、裂傷患者が約9歳のときに行われました。
CBCT を使用して、移植組織の骨密度を分析しました。
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口唇裂患者の歯槽骨欠損に対する歯槽骨移植手術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨密度
時間枠：ABG後6ヶ月
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コーンビームCTによる骨密度測定
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ABG後6ヶ月
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骨密度
時間枠：ABG後の2年間
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コーンビームCTによる骨密度測定
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ABG後の2年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Pangyun Chou、Chang Gung Memorial Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月25日
一次修了 (実際)
2021年6月2日
研究の完了 (実際)
2021年7月4日
試験登録日
最初に提出
2021年7月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月10日
最初の投稿 (実際)
2021年8月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月10日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。