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구순구개열 환자의 체질량지수와 진행성 이식골의 상관관계

2021년 8월 10일 업데이트: Pangyunchou, Chang Gung Memorial Hospital

이차치조골이식술 후 구순구개열 환자의 체질량지수와 진행성 골밀도의 상관관계

구순구개열 환자들은 치조골 결손으로 ABG(치조골이식술)를 시행받았다. ABG를 받을 때 각 환자에 대해 체질량 지수(BMI)를 측정했습니다. 골밀도는 ABG 후 6개월, ABG 후 2년의 두 시점에서 Cone-Beam CT로 측정했습니다. BMI와 수술 후 골밀도의 상관관계를 분석하기 위한 연구였다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

소아 비만이 증가하는 문제이지만 이차 폐포 이식(ABG) 후 이식 조직에서 BMI와 진행성 골밀도(BMD) 사이의 연관성은 거의 검토되지 않았습니다. 본 연구에서는 ABG 시술 후 BMI와 진행성 골밀도의 상관관계를 비교하였다. 편측성 또는 양측성 갈라진 틈이 있는 39명의 환자가 등록되었습니다. ABG는 혼합치열 연령에서 수행되었습니다. 환자는 연령 및 성별 조정 BMI에 따라 저체중, 정상 체중, 과체중 또는 비만으로 분류되었습니다. BMD는 수술 후 6개월(T1)과 2년(T2)에 얻은 CBCT(cone-beam computed tomography)에서 Hounsfield 단위(HU)로 표시되었습니다. 보정된 BMD(HUgrafted tissue/HUpogonion¬, BMDc)를 추가 분석에 사용했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

39

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Taoyuan, 대만
        • Chang Gung Memorial Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

편측 및 양측 구순구개열 환자는 9세에 치조골 이식을 받았다.

설명

포함 기준:

  • 구개 환자가 있거나 없는 비증후군성 일측성 또는 양측성 구순구개열 및 폐포
  • Chang Gung Craniofacial Center에서 보조 ABG를 받았습니다.
  • 구순 구개열에 대한 현재 치료 프로토콜에 따라 팀 관리를 받았습니다.

제외 기준:

  • 증후군의 갈라진 틈
  • 실패한 이식 조직 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
구순구개열 환자는 치조골 이식을 받았다.
치조골이식은 구순구개열 환자의 나이가 9세 전후일 때 시행하였다. CBCT는 이식 조직의 골밀도를 분석하는 데 사용되었습니다.
구순구개열 환자의 치조골 결손에 대한 치조골 이식술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골밀도
기간: ABG 후 6개월
콘빔 CT에서 골밀도 측정
ABG 후 6개월
골밀도
기간: ABG 이후 2년
콘빔 CT에서 골밀도 측정
ABG 이후 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Pangyun Chou, Chang Gung Memorial Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 25일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 2일

연구 완료 (실제)

2021년 7월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 10일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 10일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

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약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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