Correlazione tra indice di massa corporea e osso innestato progressivo nei pazienti con schisi
10 agosto 2021 aggiornato da: Pangyunchou, Chang Gung Memorial Hospital
Correlazione tra indice di massa corporea e densità minerale ossea progressiva nei pazienti con schisi dopo innesto osseo alveolare secondario
I pazienti con schisi hanno ricevuto innesto osseo alveolare (ABG) per difetto alveolare.
L'indice di massa corporea (BMI) è stato misurato per ciascun paziente durante la somministrazione di emogasanalisi.
La densità minerale ossea è stata misurata mediante Cone-Beam CT in due momenti: dopo l'emogasanalisi a sei mesi e dopo l'emogasanalisi a due anni.
Lo studio è stato quello di analizzare la correlazione tra BMI e densità minerale ossea postoperatoria.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sebbene l'obesità infantile sia un problema crescente, l'associazione tra BMI e densità minerale ossea progressiva (BMD) nel tessuto innestato dopo l'innesto alveolare secondario (ABG) rimane poco rivista.
Questo studio ha confrontato la correlazione tra BMI e la BMD progressiva dopo la procedura ABG.
Sono stati arruolati trentanove pazienti con schisi unilaterali o bilaterali.
L'emogasanalisi è stata eseguita all'età della dentizione mista.
I pazienti sono stati classificati in sottopeso, peso normale e sovrappeso o obesi in base al BMI aggiustato per età e sesso.
La densità minerale ossea è stata espressa in unità di Hounsfield (HU) sulla tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT), che è stata ottenuta a 6 mesi (T1) e 2 anni (T2) dopo l'intervento.
La BMD calibrata (HUgrafted tissue/HUpogonion¬, BMDc) è stata utilizzata per ulteriori analisi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
39
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taoyuan, Taiwan
- Chang Gung Memorial Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 8 anni a 10 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
i pazienti con labiopalatoschisi unilaterale e bilaterale hanno ricevuto un innesto osseo alveolare all'età di 9 anni.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con labbro leporino e alveoli unilaterali o bilaterali non sindromici con o senza palato
- ha ricevuto un'emogasanalisi secondaria presso il Chang Gung Craniofacial Center
- ha ricevuto la gestione del team in base al nostro attuale protocollo di trattamento per labbro leporino e palatoschisi
Criteri di esclusione:
- fessura sindromica
- pazienti con tessuto innestato fallito
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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i pazienti con schisi hanno ricevuto innesto osseo alveolare
l'innesto osseo alveolare è stato eseguito quando i pazienti con schisi avevano un'età di circa 9 anni.
La CBCT è stata utilizzata per analizzare la densità minerale ossea del tessuto innestato.
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la chirurgia dell'innesto osseo alveolare per difetto alveolare nei pazienti con schisi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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densità minerale ossea
Lasso di tempo: post-ABG sei mesi
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misurare la densità ossea dalla TC cone beam
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post-ABG sei mesi
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densità minerale ossea
Lasso di tempo: post-ABG due anni
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misurare la densità ossea dalla TC cone beam
|
post-ABG due anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Pangyun Chou, Chang Gung Memorial Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 gennaio 2021
Completamento primario (Effettivo)
2 giugno 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
4 luglio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
12 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201702342A3C501
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
nessun piano condiviso.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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