Korrelation zwischen Body-Mass-Index und progressivem transplantiertem Knochen bei Spaltpatienten
10. August 2021 aktualisiert von: Pangyunchou, Chang Gung Memorial Hospital
Korrelation zwischen Body-Mass-Index und progressiver Knochenmineraldichte bei Spaltpatienten nach sekundärer Alveolarknochentransplantation
Die Spaltpatienten erhielten ein Alveolarknochentransplantat (ABG) für einen Alveolardefekt.
Der Body-Mass-Index (BMI) wurde für jeden Patienten gemessen, wenn er ABG erhielt.
Die Knochenmineraldichte wurde durch Cone-Beam CT zu zwei Zeitpunkten gemessen: sechs Monate nach der ABG und zwei Jahre nach der ABG.
Die Studie sollte die Korrelation zwischen BMI und postoperativer Knochenmineraldichte analysieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Obwohl Adipositas bei Kindern ein wachsendes Problem darstellt, ist der Zusammenhang zwischen dem BMI und der progressiven Knochenmineraldichte (BMD) in transplantiertem Gewebe nach sekundärer Alveolartransplantation (ABG) noch wenig untersucht.
Diese Studie verglich die Korrelation zwischen dem BMI und der progressiven BMD nach dem ABG-Eingriff.
Neununddreißig Patienten mit unilateralen oder bilateralen Spalten wurden aufgenommen.
Die ABG wurde im Wechselgebissalter durchgeführt.
Die Patienten wurden basierend auf dem alters- und geschlechtsangepassten BMI in Untergewicht, Normalgewicht und Übergewicht oder Fettleibigkeit eingeteilt.
Die BMD wurde in der Hounsfield-Einheit (HU) in der Kegelstrahl-Computertomographie (CBCT) ausgedrückt, die 6 Monate (T1) und 2 Jahre (T2) postoperativ aufgenommen wurde.
Kalibrierte BMD (HUtransplantiertes Gewebe/HUpogonion®, BMDc) wurde für die weitere Analyse verwendet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
39
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Taoyuan, Taiwan
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
8 Jahre bis 10 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Patienten mit einseitiger und beidseitiger Lippen-Kiefer-Gaumenspalte erhielten im Alter von 9 Jahren ein Alveolarknochentransplantat.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- nicht-syndromale ein- oder beidseitige Lippen- und Alveolenspalten mit oder ohne Gaumenpatienten
- erhielt sekundäres ABG im Chang Gung Craniofazial Center
- erhielten Teammanagements basierend auf unserem aktuellen Behandlungsprotokoll für Lippen-Kiefer-Gaumenspalten
Ausschlusskriterien:
- syndromale Spalte
- Patienten mit fehlgeschlagenem transplantiertem Gewebe
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Spaltpatienten erhielten eine Alveolarknochentransplantation
Alveolarknochentransplantation wurde durchgeführt, als die Spaltpatienten etwa 9 Jahre alt waren.
CBCT wurde verwendet, um die Knochenmineraldichte von transplantiertem Gewebe zu analysieren.
|
die Operation von Alveolarknochentransplantaten bei Alveolardefekten bei Spaltpatienten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Knochenmineraldichte
Zeitfenster: Post-ABG sechs Monate
|
Messung der Knochendichte mittels Cone Beam CT
|
Post-ABG sechs Monate
|
|
Knochenmineraldichte
Zeitfenster: Post-ABG zwei Jahre
|
Messung der Knochendichte mittels Cone Beam CT
|
Post-ABG zwei Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Pangyun Chou, Chang Gung Memorial Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. Januar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
2. Juni 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
4. Juli 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Juli 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. August 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. August 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. August 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201702342A3C501
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Beschreibung des IPD-Plans
kein Plan geteilt.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .