Correlação entre índice de massa corporal e osso enxertado progressivo em pacientes fissurados
10 de agosto de 2021 atualizado por: Pangyunchou, Chang Gung Memorial Hospital
Correlação entre índice de massa corporal e densidade mineral óssea progressiva em pacientes fissurados após enxerto ósseo alveolar secundário
Os pacientes fissurados receberam enxerto ósseo alveolar (ABG) para defeito alveolar.
O índice de massa corporal (IMC) foi medido para cada paciente ao receber ABG.
A densidade mineral óssea foi medida por Cone-Beam CT em dois momentos: pós-ABG seis meses e pós-ABG dois anos.
O estudo foi analisar a correlação entre o IMC e a densidade mineral óssea pós-operatória.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora a obesidade infantil seja um problema crescente, a associação entre IMC e densidade mineral óssea (DMO) progressiva em tecido enxertado após enxerto alveolar secundário (ABG) permanece pouco revisada.
Este estudo comparou a correlação entre o IMC e a DMO progressiva após o procedimento de ABG.
Trinta e nove pacientes com fendas unilaterais ou bilaterais foram incluídos.
A ABG foi realizada na idade da dentição mista.
Os pacientes foram classificados em baixo peso, peso normal e sobrepeso ou obesos com base no IMC ajustado para idade e sexo.
A DMO foi expressa em unidade Hounsfield (HU) na tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT), que foi obtida aos 6 meses (T1) e 2 anos (T2) de pós-operatório.
A DMO calibrada (tecido enxertado HU/pogônio HU, BMDc) foi usada para análise posterior.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
39
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Taoyuan, Taiwan
- Chang Gung Memorial Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 10 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
os pacientes com fissura labiopalatina unilateral e bilateral receberam enxerto ósseo alveolar aos 9 anos de idade.
Descrição
Critério de inclusão:
- fissura labial e alvéolo não sindrômica unilateral ou bilateral com ou sem palato
- recebeu ABG secundária em Chang Gung Craniofacial Center
- recebeu orientações da equipe com base em nosso protocolo de tratamento atual para fissura labiopalatal
Critério de exclusão:
- fissura sindrômica
- pacientes com tecido enxertado falhado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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pacientes fissurados receberam enxerto ósseo alveolar
o enxerto ósseo alveolar foi realizado quando os pacientes fissurados tinham cerca de 9 anos de idade.
A CBCT foi usada para analisar a densidade mineral óssea do tecido enxertado.
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a cirurgia de enxerto ósseo alveolar para defeito alveolar em pacientes fissurados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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densidade mineral óssea
Prazo: pós-ABG seis meses
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medindo a densidade óssea da TC de feixe cônico
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pós-ABG seis meses
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densidade mineral óssea
Prazo: pós-ABG dois anos
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medindo a densidade óssea da TC de feixe cônico
|
pós-ABG dois anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pangyun Chou, Chang Gung Memorial Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
2 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
4 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
12 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201702342A3C501
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
nenhum plano compartilhado.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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