Korrelasjon mellom kroppsmasseindeks og progressivt transplantert bein hos spaltepasienter
10. august 2021 oppdatert av: Pangyunchou, Chang Gung Memorial Hospital
Korrelasjon mellom kroppsmasseindeks og progressiv beinmineraltetthet hos spaltepasienter etter sekundær alveolær beintransplantasjon
Spaltepasientene fikk alveolar beintransplantasjon (ABG) for alveolar defekt.
Kroppsmasseindeks (BMI) ble målt for hver pasient når de fikk ABG.
Benmineraltetthet ble målt med Cone-Beam CT på to tidspunkter: post-ABG seks måneder, og post-ABG to år.
Studien skulle analysere sammenhengen mellom BMI og postoperativ beinmineraltetthet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Selv om fedme hos barn er et økende problem, er sammenhengen mellom BMI og den progressive benmineraltettheten (BMD) i podet vev etter sekundær alveolær grafting (ABG) lite vurdert.
Denne studien sammenlignet korrelasjonen mellom BMI og progressiv BMD etter ABG-prosedyre.
Tretti-ni pasienter med ensidig eller bilateral spalte ble registrert.
ABG ble utført i blandet tannalder.
Pasienten ble klassifisert i undervekt, normalvekt og overvekt eller fedme basert på alders- og kjønnsjustert BMI.
BMD ble uttrykt i Hounsfield-enhet (HU) på cone-beam computed tomography (CBCT), som ble oppnådd 6 måneder (T1) og 2 år (T2) postoperativt.
Kalibrert BMD (HUgrafted tissue/HUpogonion¬, BMDc) ble brukt for videre analyse.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
39
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan, Taiwan
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år til 10 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasientene med unilateral og bilateral leppe- og ganespalte fikk alveolar beintransplantasjon ved 9 års alder.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ikke-syndromisk unilateral eller bilateral leppe- og alveolus med eller uten ganepasienter
- mottok sekundær ABG ved Chang Gung Craniofacial Center
- mottatt teamledelser basert på vår nåværende behandlingsprotokoll for leppe- og ganespalte
Ekskluderingskriterier:
- syndromisk spalte
- pasienter med sviktet podet vev
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
spaltepasienter fikk alveolar beintransplantasjon
alveolær beintransplantasjon ble utført når spaltepasientene var rundt 9 år gamle.
CBCT ble brukt til å analysere beinmineraltettheten til podet vev.
|
kirurgi av alveolært beintransplantat for alveolar defekt hos spaltepasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
beinmineraltetthet
Tidsramme: etter ABG seks måneder
|
måling av bentetthet fra kjeglestråle CT
|
etter ABG seks måneder
|
|
beinmineraltetthet
Tidsramme: etter ABG to år
|
måling av bentetthet fra kjeglestråle CT
|
etter ABG to år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pangyun Chou, Chang Gung Memorial Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
2. juni 2021
Studiet fullført (Faktiske)
4. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
12. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201702342A3C501
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
ingen plan delt.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .