Korrelation mellem kropsmasseindeks og progressiv transplanteret knogle hos spaltepatienter
10. august 2021 opdateret af: Pangyunchou, Chang Gung Memorial Hospital
Korrelation mellem kropsmasseindeks og progressiv knoglemineraltæthed hos spaltepatienter efter sekundær alveolær knogletransplantation
De spaltede patienter fik alveolært knogletransplantat (ABG) for alveolær defekt.
Body mass index (BMI) blev målt for hver patient, når de fik ABG.
Knoglemineraltæthed blev målt med Cone-Beam CT på to tidspunkter: post-ABG seks måneder og post-ABG to år.
Undersøgelsen skulle analysere sammenhængen mellem BMI og postoperativ knoglemineraltæthed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Selvom fedme blandt børn er et voksende problem, er sammenhængen mellem BMI og den progressive knoglemineraltæthed (BMD) i transplanteret væv efter sekundær alveolær transplantation (ABG) kun lidt undersøgt.
Denne undersøgelse sammenlignede korrelationen mellem BMI og den progressive BMD efter ABG procedure.
39 patienter med unilaterale eller bilaterale kløfter blev indskrevet.
ABG blev udført i en alder med blandet tandsæt.
Patienterne blev klassificeret i undervægtige, normalvægtige og overvægtige eller fede baseret på alders- og kønsjusteret BMI.
BMD blev udtrykt i Hounsfield-enhed (HU) på keglestrålecomputertomografi (CBCT), som blev opnået 6 måneder (T1) og 2 år (T2) postoperativt.
Kalibreret BMD (HUgrafted tissue/HUpogonion¬, BMDc) blev brugt til yderligere analyse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
39
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan, Taiwan
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
8 år til 10 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienterne med ensidig og bilateral læbe-ganespalte fik alveolær knogletransplantation i deres 9-års alder.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ikke-syndromisk unilateral eller bilateral læbe- og alveolus med eller uden ganepatienter
- modtog sekundær ABG på Chang Gung Craniofacial Center
- modtaget teamledelser baseret på vores nuværende behandlingsprotokol for læbe-ganespalte
Ekskluderingskriterier:
- syndromisk spalte
- patienter med svigtet transplanteret væv
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
spaltede patienter fik alveolær knogletransplantation
alveolær knogletransplantation blev udført, da spaltepatienterne var omkring 9 år gamle.
CBCT blev brugt til at analysere knoglemineraltætheden af transplanteret væv.
|
operation af alveolært knogletransplantat for alveolær defekt hos spaltepatienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
knoglemineraltæthed
Tidsramme: efter ABG seks måneder
|
måling af knogletætheden fra keglestråle CT
|
efter ABG seks måneder
|
|
knoglemineraltæthed
Tidsramme: efter ABG to år
|
måling af knogletætheden fra keglestråle CT
|
efter ABG to år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pangyun Chou, Chang Gung Memorial Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. juni 2021
Studieafslutning (Faktiske)
4. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. august 2021
Først opslået (Faktiske)
12. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201702342A3C501
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
ingen plan delt.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .