Korelacja między wskaźnikiem masy ciała a progresywną przeszczepioną kością u pacjentów z rozszczepem
10 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Pangyunchou, Chang Gung Memorial Hospital
Korelacja między wskaźnikiem masy ciała a postępującą gęstością mineralną kości u pacjentów z rozszczepem po wtórnym przeszczepie kości wyrostka zębodołowego
Pacjenci z rozszczepem otrzymali przeszczep kości wyrostka zębodołowego (ABG) z powodu ubytku wyrostka zębodołowego.
Wskaźnik masy ciała (BMI) zmierzono dla każdego pacjenta otrzymującego ABG.
Gęstość mineralną kości mierzono metodą Cone-Beam CT w dwóch punktach czasowych: sześć miesięcy po ABG i dwa lata po ABG.
Celem pracy była analiza korelacji pomiędzy BMI a pooperacyjną gęstością mineralną kości.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chociaż otyłość dziecięca jest coraz większym problemem, związek między BMI a postępującą gęstością mineralną kości (BMD) w przeszczepionej tkance po wtórnym przeszczepie wyrostka zębodołowego (ABG) pozostaje słabo zbadany.
W badaniu tym porównano korelację między BMI a postępującym BMD po zabiegu ABG.
Włączono trzydziestu dziewięciu pacjentów z jednostronnymi lub obustronnymi rozszczepami.
ABG wykonano w wieku uzębienia mieszanego.
Pacjentów podzielono na niedowagę, prawidłową masę ciała oraz nadwagę lub otyłość na podstawie BMI dostosowanego do wieku i płci.
BMD wyrażono w jednostkach Hounsfielda (HU) w tomografii komputerowej z wiązką stożkową (CBCT), którą uzyskano po 6 miesiącach (T1) i 2 latach (T2) po operacji.
Skalibrowaną BMD (HUprzeszczepiona tkanka/HUpogonion, BMDc) użyto do dalszej analizy.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
39
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taoyuan, Tajwan
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 10 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci z jednostronnym i obustronnym rozszczepem wargi i podniebienia otrzymali przeszczep kości wyrostka zębodołowego w wieku 9 lat.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- niesyndromiczny jednostronny lub obustronny rozszczep wargi i zębodołu u pacjentów z podniebieniem lub bez
- otrzymał drugorzędne ABG w Chang Gung Craniofacial Center
- otrzymał kierownictwo zespołu w oparciu o nasz obecny protokół leczenia rozszczepu wargi i podniebienia
Kryteria wyłączenia:
- rozszczep syndromiczny
- pacjentów z nieudaną przeszczepioną tkanką
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjentów z rozszczepem otrzymało przeszczep kości wyrostka zębodołowego
przeszczep kości wyrostka zębodołowego wykonano, gdy pacjenci z rozszczepem byli w wieku około 9 lat.
CBCT zastosowano do analizy gęstości mineralnej kości przeszczepionej tkanki.
|
operacja przeszczepu kości wyrostka zębodołowego z powodu ubytku wyrostka zębodołowego u pacjentów z rozszczepem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
gęstość mineralna kości
Ramy czasowe: sześć miesięcy po ABG
|
pomiar gęstości kości z tomografii stożkowej
|
sześć miesięcy po ABG
|
|
gęstość mineralna kości
Ramy czasowe: dwa lata po ABG
|
pomiar gęstości kości z tomografii stożkowej
|
dwa lata po ABG
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Pangyun Chou, Chang Gung Memorial Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 lipca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201702342A3C501
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
brak wspólnego planu.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .