Correlación entre el índice de masa corporal y el hueso injertado progresivo en pacientes con fisura
10 de agosto de 2021 actualizado por: Pangyunchou, Chang Gung Memorial Hospital
Correlación entre el índice de masa corporal y la densidad mineral ósea progresiva en pacientes con fisura después de un injerto óseo alveolar secundario
Los pacientes con fisura recibieron injerto óseo alveolar (ABG) por defecto alveolar.
Se midió el índice de masa corporal (IMC) de cada paciente cuando recibía ABG.
La densidad mineral ósea se midió mediante Cone-Beam CT en dos momentos: seis meses después de la ABG y dos años después de la ABG.
El estudio fue analizar la correlación entre el IMC y la densidad mineral ósea postoperatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aunque la obesidad infantil es un problema creciente, la asociación entre el IMC y la densidad mineral ósea progresiva (DMO) en el tejido injertado después del injerto alveolar secundario (ABG) sigue siendo poco revisada.
Este estudio comparó la correlación entre el IMC y la DMO progresiva después del procedimiento ABG.
Treinta y nueve pacientes con hendiduras unilaterales o bilaterales fueron reclutados.
ABG se realizó a la edad de dentición mixta.
Los pacientes se clasificaron en bajo peso, peso normal y sobrepeso u obesidad según el IMC ajustado por edad y sexo.
La DMO se expresó en la unidad de Hounsfield (HU) en la tomografía computarizada de haz cónico (CBCT), que se obtuvo a los 6 meses (T1) y 2 años (T2) después de la operación.
Se usó la BMD calibrada (tejido injertado con HU/pogonión de HU, BMDc) para análisis adicionales.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
39
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taoyuan, Taiwán
- Chang Gung Memorial Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 10 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
los pacientes con fisura labiopalatina unilateral y bilateral recibieron injerto óseo alveolar a los 9 años de edad.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con labio hendido y alvéolo unilateral o bilateral no sindrómico con o sin paladar
- recibió ABG secundaria en el Centro Craneofacial Chang Gung
- recibió manejos de equipo basados en nuestro protocolo de tratamiento actual para labio y paladar hendido
Criterio de exclusión:
- hendidura sindrómica
- pacientes con tejido injertado fallido
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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pacientes con fisura recibieron injerto óseo alveolar
El injerto óseo alveolar se realizó cuando los pacientes con fisura tenían alrededor de 9 años.
Se utilizó CBCT para analizar la densidad mineral ósea del tejido injertado.
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la cirugía de injerto óseo alveolar para defecto alveolar en pacientes con fisura
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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densidad mineral del hueso
Periodo de tiempo: post-ABG seis meses
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Medición de la densidad ósea a partir de una tomografía computarizada de haz cónico.
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post-ABG seis meses
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densidad mineral del hueso
Periodo de tiempo: después de ABG dos años
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Medición de la densidad ósea a partir de una tomografía computarizada de haz cónico.
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después de ABG dos años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pangyun Chou, Chang Gung Memorial Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
2 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
4 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
12 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201702342A3C501
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
ningún plan compartido.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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