- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05002920
Corrélation entre l'indice de masse corporelle et l'os greffé progressif chez les patients présentant une fente
10 août 2021 mis à jour par: Pangyunchou, Chang Gung Memorial Hospital
Corrélation entre l'indice de masse corporelle et la densité minérale osseuse progressive chez les patients présentant une fente après une greffe osseuse alvéolaire secondaire
Les patients fendus ont reçu une greffe osseuse alvéolaire (ABG) pour un défaut alvéolaire.
L'indice de masse corporelle (IMC) a été mesuré pour chaque patient recevant de l'ABG.
La densité minérale osseuse a été mesurée par Cone-Beam CT à deux moments : post-ABG six mois et post-ABG deux ans.
L'étude consistait à analyser la corrélation entre l'IMC et la densité minérale osseuse postopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Bien que l'obésité infantile soit un problème croissant, l'association entre l'IMC et la densité minérale osseuse progressive (DMO) dans le tissu greffé après une greffe alvéolaire secondaire (ABG) reste peu étudiée.
Cette étude a comparé la corrélation entre l'IMC et la DMO progressive après procédure ABG.
Trente-neuf patients avec des fentes unilatérales ou bilatérales ont été inclus.
L'ABG a été réalisée à l'âge de la denture mixte.
Les patients ont été classés en insuffisance pondérale, poids normal et surpoids ou obèses en fonction de l'IMC ajusté en fonction de l'âge et du sexe.
La DMO a été exprimée en unité Hounsfield (HU) sur la tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT), qui a été obtenue à 6 mois (T1) et 2 ans (T2) après l'opération.
Une BMD calibrée (tissu greffé HU/HUpogonion®, BMDc) a été utilisée pour une analyse plus approfondie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
39
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taoyuan, Taïwan
- Chang Gung Memorial Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 10 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
les patients présentant une fente labiale et palatine unilatérale et bilatérale ont reçu une greffe osseuse alvéolaire à l'âge de 9 ans.
La description
Critère d'intégration:
- fente labiale et alvéolaire unilatérale ou bilatérale non syndromique avec ou sans palais patients
- a reçu un ABG secondaire au Chang Gung Craniofacial Center
- reçu des gestions d'équipe basées sur notre protocole de traitement actuel pour les fentes labiales et palatines
Critère d'exclusion:
- fente syndromique
- patients dont le tissu greffé a échoué
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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les patients fendus ont reçu une greffe osseuse alvéolaire
la greffe osseuse alvéolaire a été réalisée lorsque les patients présentant une fente étaient âgés d'environ 9 ans.
Le CBCT a été utilisé pour analyser la densité minérale osseuse des tissus greffés.
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la chirurgie de la greffe osseuse alvéolaire pour le défaut alvéolaire chez les patients présentant une fente
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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densité minérale osseuse
Délai: post-ABG six mois
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mesurer la densité osseuse par tomodensitométrie à faisceau conique
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post-ABG six mois
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densité minérale osseuse
Délai: post-ABG deux ans
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mesurer la densité osseuse par tomodensitométrie à faisceau conique
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post-ABG deux ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pangyun Chou, Chang Gung Memorial Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
2 juin 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
4 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2021
Première publication (Réel)
12 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201702342A3C501
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
aucun plan partagé.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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