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Corrélation entre l'indice de masse corporelle et l'os greffé progressif chez les patients présentant une fente

10 août 2021 mis à jour par: Pangyunchou, Chang Gung Memorial Hospital

Corrélation entre l'indice de masse corporelle et la densité minérale osseuse progressive chez les patients présentant une fente après une greffe osseuse alvéolaire secondaire

Les patients fendus ont reçu une greffe osseuse alvéolaire (ABG) pour un défaut alvéolaire. L'indice de masse corporelle (IMC) a été mesuré pour chaque patient recevant de l'ABG. La densité minérale osseuse a été mesurée par Cone-Beam CT à deux moments : post-ABG six mois et post-ABG deux ans. L'étude consistait à analyser la corrélation entre l'IMC et la densité minérale osseuse postopératoire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Bien que l'obésité infantile soit un problème croissant, l'association entre l'IMC et la densité minérale osseuse progressive (DMO) dans le tissu greffé après une greffe alvéolaire secondaire (ABG) reste peu étudiée. Cette étude a comparé la corrélation entre l'IMC et la DMO progressive après procédure ABG. Trente-neuf patients avec des fentes unilatérales ou bilatérales ont été inclus. L'ABG a été réalisée à l'âge de la denture mixte. Les patients ont été classés en insuffisance pondérale, poids normal et surpoids ou obèses en fonction de l'IMC ajusté en fonction de l'âge et du sexe. La DMO a été exprimée en unité Hounsfield (HU) sur la tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT), qui a été obtenue à 6 mois (T1) et 2 ans (T2) après l'opération. Une BMD calibrée (tissu greffé HU/HUpogonion®, BMDc) a été utilisée pour une analyse plus approfondie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

39

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taoyuan, Taïwan
        • Chang Gung Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 10 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

les patients présentant une fente labiale et palatine unilatérale et bilatérale ont reçu une greffe osseuse alvéolaire à l'âge de 9 ans.

La description

Critère d'intégration:

  • fente labiale et alvéolaire unilatérale ou bilatérale non syndromique avec ou sans palais patients
  • a reçu un ABG secondaire au Chang Gung Craniofacial Center
  • reçu des gestions d'équipe basées sur notre protocole de traitement actuel pour les fentes labiales et palatines

Critère d'exclusion:

  • fente syndromique
  • patients dont le tissu greffé a échoué

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
les patients fendus ont reçu une greffe osseuse alvéolaire
la greffe osseuse alvéolaire a été réalisée lorsque les patients présentant une fente étaient âgés d'environ 9 ans. Le CBCT a été utilisé pour analyser la densité minérale osseuse des tissus greffés.
la chirurgie de la greffe osseuse alvéolaire pour le défaut alvéolaire chez les patients présentant une fente

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
densité minérale osseuse
Délai: post-ABG six mois
mesurer la densité osseuse par tomodensitométrie à faisceau conique
post-ABG six mois
densité minérale osseuse
Délai: post-ABG deux ans
mesurer la densité osseuse par tomodensitométrie à faisceau conique
post-ABG deux ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pangyun Chou, Chang Gung Memorial Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

2 juin 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

4 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2021

Première publication (Réel)

12 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

aucun plan partagé.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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