- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05002920
Painoindeksin ja progressiivisen luunsiirron välinen korrelaatio halkeamapotilailla
tiistai 10. elokuuta 2021 päivittänyt: Pangyunchou, Chang Gung Memorial Hospital
Kehon massaindeksin ja progressiivisen luun mineraalitiheyden välinen korrelaatio halkeamapotilailla sekundaarisen alveolaarisen luusiirteen jälkeen
Halkeamapotilaat saivat alveolaarisen luusiirteen (ABG) alveolaarisen vaurion vuoksi.
Jokaiselle potilaalle mitattiin painoindeksi (BMI), kun he saivat ABG:tä.
Luun mineraalitiheys mitattiin Cone-Beam CT:llä kahdessa aikapisteessä: ABG:n jälkeen kuusi kuukautta ja ABG:n jälkeen kaksi vuotta.
Tutkimuksen tarkoituksena oli analysoida BMI:n ja postoperatiivisen luun mineraalitiheyden välistä korrelaatiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka lasten liikalihavuus on kasvava ongelma, BMI:n ja progressiivisen luun mineraalitiheyden (BMD) välistä yhteyttä siirretyssä kudoksessa toissijaisen alveolaarisen siirteen (ABG) jälkeen ei ole juurikaan arvioitu.
Tässä tutkimuksessa verrattiin BMI:n ja progressiivisen BMD:n välistä korrelaatiota ABG-toimenpiteen jälkeen.
Mukaan otettiin 39 potilasta, joilla oli yksi- tai molemminpuolinen halkeama.
ABG tehtiin sekahampaiden iässä.
Potilaat luokiteltiin alipainoisiin, normaalipainoisiin ja ylipainoisiin tai lihaviin iän ja sukupuolen mukaan mukautetun BMI:n perusteella.
BMD ilmaistiin Hounsfieldin yksikössä (HU) kartiosädetietokonetomografialla (CBCT), joka saatiin 6 kuukautta (T1) ja 2 vuotta (T2) leikkauksen jälkeen.
Kalibroitua BMD:tä (HU-siirretty kudos/HUpogonion¬, BMDc) käytettiin lisäanalyysiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
39
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taoyuan, Taiwan
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joilla oli tois- ja molemminpuolinen huuli- ja kitalakihalkio, saivat alveolaarisen luusiirteen 9-vuotiaana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ei-syndrominen yksi- tai molemminpuolinen huuli- ja keuhkorakkulat, joilla on tai ei ole kitalaessa
- sai toissijaisen ABG:n Chang Gung Craniofacial Centerissä
- saimme tiimin johtamisen nykyisen huuli- ja kitalaeläkiön hoitoprotokollamme perusteella
Poissulkemiskriteerit:
- syndrooma halkeama
- potilailla, joilla on epäonnistunut siirretty kudos
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
halkeamat potilaat saivat alveolaarisen luusiirteen
alveolaarinen luunsiirto tehtiin, kun halkiopotilaat olivat noin 9-vuotiaita.
CBCT:tä käytettiin siirretyn kudoksen luun mineraalitiheyden analysointiin.
|
alveolaarisen luusiirteen leikkaus keuhkorakkuloiden vaurioiden vuoksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: ABG:n jälkeen kuusi kuukautta
|
luun tiheyden mittaaminen kartiokäteen CT:stä
|
ABG:n jälkeen kuusi kuukautta
|
|
luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: kaksi vuotta ABG:n jälkeen
|
luun tiheyden mittaaminen kartiokäteen CT:stä
|
kaksi vuotta ABG:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pangyun Chou, Chang Gung Memorial Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 25. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 4. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201702342A3C501
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
suunnitelmaa ei jaettu.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .