Korelace mezi indexem tělesné hmotnosti a progresivní transplantovanou kostí u pacientů s rozštěpem
10. srpna 2021 aktualizováno: Pangyunchou, Chang Gung Memorial Hospital
Korelace mezi indexem tělesné hmotnosti a progresivní hustotou kostních minerálů u pacientů s rozštěpem po sekundárním transplantaci alveolární kosti
Pacienti s rozštěpem dostali alveolární kostní štěp (ABG) pro alveolární defekt.
Body mass index (BMI) byl měřen u každého pacienta při podávání ABG.
Minerální hustota kostí byla měřena pomocí Cone-Beam CT ve dvou časových bodech: šest měsíců po ABG a dva roky po ABG.
Cílem studie bylo analyzovat korelaci mezi BMI a pooperační kostní minerální denzitou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
I když je dětská obezita narůstajícím problémem, souvislost mezi BMI a progresivní kostní minerální hustotou (BMD) v transplantované tkáni po sekundárním alveolárním štěpu (ABG) zůstává málo přezkoumána.
Tato studie porovnávala korelaci mezi BMI a progresivní BMD po výkonu ABG.
Do studie bylo zařazeno 39 pacientů s jednostranným nebo oboustranným rozštěpem.
ABG byla provedena ve věku smíšeného chrupu.
Pacienti byli klasifikováni na podváhu, normální hmotnost a nadváhu nebo obezitu na základě věku a pohlaví upraveného BMI.
BMD byla vyjádřena v Hounsfieldově jednotce (HU) na cone-beam počítačové tomografii (CBCT), která byla získána 6 měsíců (T1) a 2 roky (T2) po operaci.
Pro další analýzu byla použita kalibrovaná BMD (HUgrafted tkáň/HUpogonion¬, BMDc).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
39
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taoyuan, Tchaj-wan
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 10 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti s jednostranným a oboustranným rozštěpem rtu a patra dostali alveolární kostní štěp ve věku 9 let.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nesyndromový jednostranný nebo oboustranný rozštěp rtu a alveolu s nebo bez patra pacientů
- obdržel sekundární ABG v kraniofaciálním centru Chang Gung
- obdrželi vedení týmu na základě našeho aktuálního léčebného protokolu pro rozštěp rtu a patra
Kritéria vyloučení:
- syndromická štěrbina
- pacientů se selháním transplantované tkáně
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacienti s rozštěpem dostali alveolární kostní štěp
transplantace alveolární kosti byla provedena, když byli pacienti s rozštěpem ve věku kolem 9 let.
CBCT byl použit k analýze kostní minerální denzity transplantované tkáně.
|
operace alveolárního kostního štěpu pro alveolární defekt u pacientů s rozštěpem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kostní minerální hustota
Časové okno: šest měsíců po ABG
|
měření hustoty kosti z CT kuželového paprsku
|
šest měsíců po ABG
|
|
kostní minerální hustota
Časové okno: dva roky po ABG
|
měření hustoty kosti z CT kuželového paprsku
|
dva roky po ABG
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pangyun Chou, Chang Gung Memorial Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
2. června 2021
Dokončení studie (Aktuální)
4. července 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
12. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201702342A3C501
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
není sdílen žádný plán.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .