Correlatie tussen Body Mass Index en progressief getransplanteerd bot bij gespleten patiënten
10 augustus 2021 bijgewerkt door: Pangyunchou, Chang Gung Memorial Hospital
Correlatie tussen Body Mass Index en progressieve botmineraaldichtheid bij schisispatiënten na secundaire alveolaire bottransplantatie
De gespleten patiënten kregen alveolair bottransplantaat (ABG) voor alveolair defect.
Body mass index (BMI) werd gemeten voor elke patiënt bij het ontvangen van ABG.
Botmineraaldichtheid werd gemeten door middel van Cone-Beam CT op twee tijdstippen: post-ABG zes maanden en post-ABG twee jaar.
De studie was bedoeld om de correlatie tussen BMI en postoperatieve botmineraaldichtheid te analyseren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel obesitas bij kinderen een groeiend probleem is, blijft de associatie tussen BMI en de progressieve botmineraaldichtheid (BMD) in getransplanteerd weefsel na secundaire alveolaire transplantatie (ABG) weinig onderzocht.
Deze studie vergeleek de correlatie tussen BMI en de progressieve BMD na ABG-procedure.
Negenendertig patiënten met unilaterale of bilaterale schisis waren ingeschreven.
ABG werd uitgevoerd op de leeftijd van gemengd gebit.
De patiënten werden ingedeeld in ondergewicht, normaal gewicht en overgewicht of obesitas op basis van voor leeftijd en geslacht aangepaste BMI.
BMD werd uitgedrukt in Hounsfield-eenheid (HU) op cone-beam computertomografie (CBCT), die 6 maanden (T1) en 2 jaar (T2) postoperatief werd verkregen.
Gekalibreerde BMD (HUgrafted tissue/HUpogonion¬, BMDc) werd gebruikt voor verdere analyse.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
39
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taoyuan, Taiwan
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar tot 10 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
de patiënten met een unilaterale en bilaterale gespleten lip en gehemelte kregen een alveolair bottransplantaat toen ze 9 jaar oud waren.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- niet-syndromale unilaterale of bilaterale gespleten lip en alveolus met of zonder gehemeltepatiënten
- kreeg secundaire ABG bij Chang Gung Craniofacial Center
- ontvangen teammanagement op basis van ons huidige behandelprotocol voor gespleten lip en gehemelte
Uitsluitingscriteria:
- syndromale spleet
- patiënten met mislukt getransplanteerd weefsel
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
gespleten patiënten kregen alveolaire bottransplantatie
alveolaire bottransplantatie werd uitgevoerd toen de schisispatiënten ongeveer 9 jaar oud waren.
CBCT werd gebruikt om de botmineraaldichtheid van getransplanteerd weefsel te analyseren.
|
de operatie van alveolair bottransplantaat voor alveolair defect bij schisispatiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bot mineraal dichtheid
Tijdsspanne: post-ABG zes maanden
|
het meten van de botdichtheid van cone beam CT
|
post-ABG zes maanden
|
|
Bot mineraal dichtheid
Tijdsspanne: post-ABG twee jaar
|
het meten van de botdichtheid van cone beam CT
|
post-ABG twee jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pangyun Chou, Chang Gung Memorial Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 juni 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 juli 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201702342A3C501
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
geen plan gedeeld.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .