Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Корреляция между индексом массы тела и прогрессирующим костным трансплантатом у пациентов с расщелиной

10 августа 2021 г. обновлено: Pangyunchou, Chang Gung Memorial Hospital

Корреляция между индексом массы тела и прогрессирующей минеральной плотностью кости у пациентов с расщелинами после вторичной пластики альвеолярной кости

Пациенты с расщелиной получали альвеолярный костный трансплантат (ABG) для альвеолярного дефекта. Индекс массы тела (ИМТ) измеряли у каждого пациента при приеме АБГ. Минеральная плотность кости измерялась с помощью Cone-Beam CT в двух временных точках: через шесть месяцев после ABG и через два года после ABG. Целью исследования был анализ корреляции между ИМТ и послеоперационной минеральной плотностью кости.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хотя детское ожирение является растущей проблемой, связь между ИМТ и прогрессирующей минеральной плотностью кости (МПКТ) в пересаженной ткани после вторичной альвеолярной пластики (АБГ) остается малоизученной. В этом исследовании сравнивалась корреляция между ИМТ и прогрессирующей МПК после процедуры ABG. Было зарегистрировано 39 пациентов с односторонними или двусторонними расщелинами. АБГ выполняли в возрасте смешанного прикуса. Пациенты были классифицированы на недостаточный вес, нормальный вес и избыточный вес или ожирение на основе ИМТ с поправкой на возраст и пол. МПК была выражена в единицах Хаунсфилда (HU) на конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ), которая была получена через 6 месяцев (Т1) и 2 года (Т2) после операции. Для дальнейшего анализа использовали калиброванную BMD (пересаженная ткань HU/HUpogonion, BMDc).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

39

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 10 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

больным с односторонней и двусторонней расщелиной губы и неба в 9-летнем возрасте выполнена трансплантация альвеолярной кости.

Описание

Критерии включения:

  • несиндромальная односторонняя или двусторонняя расщелина губы и альвеолы ​​с или без неба у пациентов
  • получил вторичный ABG в Chang Gung Craniofacial Center
  • получили командное руководство на основе нашего текущего протокола лечения расщелины губы и неба

Критерий исключения:

  • синдромальная расщелина
  • пациенты с неудачной трансплантацией ткани

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
пациенты с расщелинами получили альвеолярную костную пластику
Пересадка альвеолярной кости была выполнена, когда пациенты с расщелиной были в возрасте около 9 лет. КЛКТ использовали для анализа минеральной плотности костной ткани трансплантата.
Процедура: альвеолярная костная пластика
хирургия альвеолярного костного трансплантата при альвеолярном дефекте у пациентов с расщелинами

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
минеральная плотность костей
Временное ограничение: после ABG шесть месяцев
измерение плотности кости с помощью конусно-лучевой КТ
после ABG шесть месяцев
минеральная плотность костей
Временное ограничение: после ABG два года
измерение плотности кости с помощью конусно-лучевой КТ
после ABG два года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chang Gung Memorial Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Pangyun Chou, Chang Gung Memorial Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 июня 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 201702342A3C501

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

нет общего плана.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования альвеолярная костная пластика

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mexico

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться