68Ga-FAPI-04 口腔がんの検出のための PET/CT
2022年10月26日 更新者：Peking Union Medical College Hospital
FAPI は線維芽細胞活性化タンパク質阻害剤であり、68Ga-FAPI-04 は癌のイメージングのための潜在的な新しいイメージング剤です。
68Ga-FAPI-04 PET/CT は、口腔癌の良性、悪性、浸潤性の範囲を明らかにし、腫瘍の位置を特定して定性的に診断し、再発腫瘍の早期診断と再病期診断を行うのに役立ちます。
調査の概要
詳細な説明
頭頸部腫瘍の従来の 18F-FDG PET/CT 診断では、炎症性リンパ節を転移性リンパ節と誤って診断し、偽陽性の結果をもたらすことがあります。
線維芽細胞活性化タンパク質 (FAP) は、腫瘍関連線維芽細胞の表面にあるセリン ペプチダーゼです。
腫瘍細胞の増殖、浸潤、転移、免疫抑制を促進する上で重要な役割を果たしています。
FAPI は線維芽細胞活性化タンパク質阻害剤であり、68Ga-FAPI-04 は癌のイメージングのための潜在的な新しいイメージング剤です。
68Ga-FAPI-04 PET/CT は、口腔癌の良性、悪性、浸潤性の範囲を明らかにし、腫瘍の位置を特定して定性的に診断し、再発腫瘍の早期診断と再病期診断を行うのに役立ちます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Rongxi Wang
- 電話番号：+8619800370331
- メール：pumch_jacobwong@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Zhaohui Zhu, MD
- 電話番号：13611093752
- メール：13611093752@163.com
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100730
- 募集
- Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College
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コンタクト：
- Rongxi Wang
- 電話番号：+8619800370331
- メール：pumch_jacobwong@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 口腔がんの疑いのある患者、
- 2週間以内の68Ga-FAPI-04および18F-FDG PET/CT;
- 基本的な情報を提供し、書面によるインフォームド コンセント フォームに署名できること。
除外基準:
- 閉所恐怖症、
- 妊娠、
- 母乳育児、
- 腎不全または肝不全、
- 研究を満たすことができない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：68Ga-FAPI-04 PET/CT
患者は 55.5-148 MBq (1.5-4mCi) の 68Ga-FAPI-04 を 1 回の投与で静脈内注射され、30-90 分後に SPECT/CT スキャンを受けた。
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68Ga-FAPI-04 は、PET/CT スキャンの前に患者に注射されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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診断性能1
時間枠：1年
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68Ga-FAPI-04 と 18F-FDG PET/CT で検出された SUV と口腔がんまたは転移の数の比較
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1年
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診断性能2
時間枠：1年
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68Ga-FAPI-04 と 18F-FDG PET/CT で検出された SUV と口腔がんまたは転移の数の比較
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月1日
一次修了 (予想される)
2022年12月1日
研究の完了 (予想される)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年8月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月6日
最初の投稿 (実際)
2021年8月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月26日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。