68Ga-FAPI-04 PET/CT para Detecção de Carcinoma Bucal
26 de outubro de 2022 atualizado por: Peking Union Medical College Hospital
FAPI é um inibidor da proteína de ativação de fibroblastos e 68Ga-FAPI-04 é um potencial novo agente de imagem para imagem de carcinoma.
68Ga-FAPI-04 PET/CT é útil para esclarecer a extensão benigna, maligna e invasiva do carcinoma oral, localizar e diagnosticar qualitativamente o tumor e fazer o diagnóstico precoce e reestadiamento do tumor recorrente.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Às vezes, o diagnóstico tradicional de 18F-FDG PET/CT de tumores de cabeça e pescoço diagnostica erroneamente linfonodos inflamatórios como linfonodos metastáticos, resultando em resultados falsos positivos.
A proteína de ativação de fibroblastos (FAP) é uma serina peptidase na superfície de fibroblastos associados a tumores.
Ela desempenha um papel importante na promoção do crescimento, invasão, metástase e imunossupressão de células tumorais.
FAPI é um inibidor da proteína de ativação de fibroblastos e 68Ga-FAPI-04 é um potencial novo agente de imagem para imagem de carcinoma.
68Ga-FAPI-04 PET/CT é útil para esclarecer a extensão benigna, maligna e invasiva do carcinoma oral, localizar e diagnosticar qualitativamente o tumor e fazer o diagnóstico precoce e reestadiamento do tumor recorrente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Rongxi Wang
- Número de telefone: +8619800370331
- E-mail: pumch_jacobwong@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Zhaohui Zhu, MD
- Número de telefone: 13611093752
- E-mail: 13611093752@163.com
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100730
- Recrutamento
- Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College
-
Contato:
- Rongxi Wang
- Número de telefone: +8619800370331
- E-mail: pumch_jacobwong@163.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com suspeita de carcinoma oral,
- 68Ga-FAPI-04 e 18F-FDG PET/CT em 2 semanas;
- ser capaz de fornecer informações básicas e assinar o termo de consentimento livre e esclarecido.
Critério de exclusão:
- claustrofobia,
- gravidez,
- amamentação,
- insuficiência renal ou hepática,
- incapacidade de cumprir o estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 68Ga-FAPI-04 PET/CT
Os pacientes foram injetados com 55,5-148 MBq (1,5-4mCi) de 68Ga-FAPI-04 em uma dose por via intravenosa e foram submetidos a SPECT/CT 30-90 min depois.
|
68Ga-FAPI-04 foram injetados nos pacientes antes dos exames PET/CT
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desempenho de diagnóstico1
Prazo: 1 ano
|
comparando o SUV e o número de câncer bucal ou metástase detectado por 68Ga-FAPI-04 e 18F-FDG PET/CT
|
1 ano
|
|
Desempenho de diagnóstico2
Prazo: 1 ano
|
comparando o SUV e o número de câncer bucal ou metástase detectado por 68Ga-FAPI-04 e 18F-FDG PET/CT
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
12 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PekingUMCH-OralFAP
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .