Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

68Ga-FAPI-04 PET/CT for påvisning av oral karsinom

26. oktober 2022 oppdatert av: Peking Union Medical College Hospital
FAPI er en fibroblastaktiveringsproteinhemmer og 68Ga-FAPI-04 er et potensielt nytt bildedannende middel for avbildning av karsinom. 68Ga-FAPI-04 PET/CT er nyttig for å avklare det godartede, ondartede og invasive området til oral karsinom, lokalisere og kvalitativt diagnostisere svulsten, og foreta tidlig diagnose og gjenoppbygging av tilbakevendende svulst.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Noen ganger diagnostiserte den tradisjonelle 18F-FDG PET/CT-diagnosen av hode- og nakkesvulster feilaktig inflammatoriske lymfeknuter som metastatiske lymfeknuter, noe som resulterte i falske positive resultater. Fibroblastaktiveringsprotein (FAP) er en serinpeptidase på overflaten av tumorassosierte fibroblaster. Det spiller en viktig rolle i å fremme vekst, invasjon, metastase og immunsuppresjon av tumorceller. FAPI er en fibroblastaktiveringsproteinhemmer og 68Ga-FAPI-04 er et potensielt nytt bildedannende middel for avbildning av karsinom. 68Ga-FAPI-04 PET/CT er nyttig for å avklare det godartede, ondartede og invasive området til oral karsinom, lokalisere og kvalitativt diagnostisere svulsten, og foreta tidlig diagnose og gjenoppbygging av tilbakevendende svulst.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med mistanke om oral karsinom,
  • 68Ga-FAPI-04 og 18F-FDG PET/CT innen 2 uker;
  • å kunne gi grunnleggende informasjon og signere det skriftlige informerte samtykkeskjemaet.

Ekskluderingskriterier:

  • klaustrofobi,
  • svangerskap,
  • amming,
  • nyre- eller leversvikt,
  • manglende evne til å gjennomføre studiet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 68Ga-FAPI-04 PET/CT
Pasientene ble injisert med 55,5-148 MBq (1,5-4mCi) 68Ga-FAPI-04 i én dose intravenøst ​​og gjennomgikk SPECT/CT-skanning 30-90 minutter senere.
Legemiddel: 68Ga-FAPI-04
68Ga-FAPI-04 ble injisert i pasientene før PET/CT-skanningen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk ytelse 1
Tidsramme: 1 år
sammenligne SUV og antall orale kreft eller metastaser oppdaget av 68Ga-FAPI-04 og 18F-FDG PET/CT
1 år
Diagnostisk ytelse 2
Tidsramme: 1 år
sammenligne SUV og antall orale kreft eller metastaser oppdaget av 68Ga-FAPI-04 og 18F-FDG PET/CT
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

12. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PekingUMCH-OralFAP

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Oral karsinom

Kliniske studier på 68Ga-FAPI-04

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere