Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

68Ga-FAPI-04 PET/CT do wykrywania raka jamy ustnej

26 października 2022 zaktualizowane przez: Peking Union Medical College Hospital
FAPI jest inhibitorem białka aktywującego fibroblasty, a 68Ga-FAPI-04 jest potencjalnym nowym środkiem do obrazowania raka. 68Ga-FAPI-04 PET/CT jest pomocny w wyjaśnieniu łagodnego, złośliwego i inwazyjnego zakresu raka jamy ustnej, zlokalizowaniu i jakościowej diagnostyce guza oraz wczesnej diagnostyce i ponownej ocenie nawrotu guza.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Czasami tradycyjna diagnostyka 18F-FDG PET/CT guzów głowy i szyi błędnie rozpoznawała zapalne węzły chłonne jako przerzutowe węzły chłonne, co skutkowało fałszywie dodatnimi wynikami. Białko aktywacji fibroblastów (FAP) jest peptydazą serynową na powierzchni fibroblastów związanych z nowotworem. Odgrywa ważną rolę w promowaniu wzrostu, inwazji, przerzutów i immunosupresji komórek nowotworowych. FAPI jest inhibitorem białka aktywującego fibroblasty, a 68Ga-FAPI-04 jest potencjalnym nowym środkiem do obrazowania raka. 68Ga-FAPI-04 PET/CT jest pomocny w wyjaśnieniu łagodnego, złośliwego i inwazyjnego zakresu raka jamy ustnej, zlokalizowaniu i jakościowej diagnostyce guza oraz wczesnej diagnostyce i ponownej ocenie nawrotu guza.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100730
        • Rekrutacyjny
        • Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z podejrzeniem raka jamy ustnej,
  • 68Ga-FAPI-04 i 18F-FDG PET/CT w ciągu 2 tygodni;
  • możliwość podania podstawowych informacji i podpisania pisemnego formularza świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • klaustrofobia,
  • ciąża,
  • karmienie piersią,
  • niewydolność nerek lub wątroby,
  • niemożność ukończenia studiów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 68Ga-FAPI-04 PET/CT
Pacjentom wstrzyknięto 55,5-148 MBq (1,5-4mCi) 68Ga-FAPI-04 w jednej dawce dożylnej i wykonano badanie SPECT/CT 30-90 min później.
Lek: 68Ga-FAPI-04
68Ga-FAPI-04 wstrzyknięto pacjentom przed badaniem PET/CT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność diagnostyczna1
Ramy czasowe: 1 rok
porównanie SUV i liczby raka jamy ustnej lub przerzutów wykrytych przez 68Ga-FAPI-04 i 18F-FDG PET/CT
1 rok
Wydajność diagnostyczna2
Ramy czasowe: 1 rok
porównanie SUV i liczby raka jamy ustnej lub przerzutów wykrytych przez 68Ga-FAPI-04 i 18F-FDG PET/CT
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PekingUMCH-OralFAP

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jamy ustnej

  • University College, London
    University College London Hospitals
    Zakończony
    Kwestionariusz potrzeb informacyjnych dotyczących dysplazji nabłonka jamy ustnej (ODIN-Q)
    Jakość życia | Stany przedrakowe | Zaangażowanie pacjenta | Udział pacjentów | Choroba jamy ustnej | Zadowolenie pacjenta | Zachowanie zdrowotne | Zmiany przedrakowe | Leukoplakia jamy ustnej | Choroby zębów | Liszaj płaski jamy ustnej | Dysplazja | Preferencje pacjenta | Zachowanie związane z poszukiwaniem informacji | Dysplazja... i inne warunki
    Zjednoczone Królestwo

Badania kliniczne na 68Ga-FAPI-04

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj