68Ga-FAPI-04 PET/CT pour la détection du carcinome buccal
26 octobre 2022 mis à jour par: Peking Union Medical College Hospital
Le FAPI est un inhibiteur de la protéine d'activation des fibroblastes et le 68Ga-FAPI-04 est un nouvel agent d'imagerie potentiel pour l'imagerie du carcinome.
68Ga-FAPI-04 PET/CT est utile pour clarifier la gamme bénigne, maligne et invasive du carcinome buccal, localiser et diagnostiquer qualitativement la tumeur, et effectuer un diagnostic précoce et une nouvelle stadification de la tumeur récurrente.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Parfois, le diagnostic TEP/TDM traditionnel au 18F-FDG des tumeurs de la tête et du cou a diagnostiqué par erreur des ganglions lymphatiques inflammatoires comme des ganglions lymphatiques métastatiques, ce qui a entraîné des résultats faussement positifs.
La protéine d'activation des fibroblastes (FAP) est une sérine peptidase à la surface des fibroblastes associés à la tumeur.
Il joue un rôle important dans la promotion de la croissance, de l'invasion, des métastases et de l'immunosuppression des cellules tumorales.
Le FAPI est un inhibiteur de la protéine d'activation des fibroblastes et le 68Ga-FAPI-04 est un nouvel agent d'imagerie potentiel pour l'imagerie du carcinome.
68Ga-FAPI-04 PET/CT est utile pour clarifier la gamme bénigne, maligne et invasive du carcinome buccal, localiser et diagnostiquer qualitativement la tumeur, et effectuer un diagnostic précoce et une nouvelle stadification de la tumeur récurrente.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rongxi Wang
- Numéro de téléphone: +8619800370331
- E-mail: pumch_jacobwong@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Zhaohui Zhu, MD
- Numéro de téléphone: 13611093752
- E-mail: 13611093752@163.com
Lieux d'étude
-
-
Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100730
- Recrutement
- Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College
-
Contact:
- Rongxi Wang
- Numéro de téléphone: +8619800370331
- E-mail: pumch_jacobwong@163.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- les patients suspects de carcinome buccal,
- 68Ga-FAPI-04 et 18F-FDG PET/CT dans les 2 semaines ;
- être en mesure de fournir des informations de base et de signer le formulaire de consentement éclairé écrit.
Critère d'exclusion:
- claustrophobie,
- grossesse,
- allaitement maternel,
- insuffisance rénale ou hépatique,
- incapacité à mener à bien l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: 68Ga-FAPI-04 TEP/TDM
Les patients ont reçu une injection de 55,5 à 148 MBq (1,5 à 4 mCi) de 68Ga-FAPI-04 en une seule dose par voie intraveineuse et ont subi une tomodensitométrie SPECT/CT 30 à 90 min plus tard.
|
68Ga-FAPI-04 ont été injectés aux patients avant les scanners PET/CT
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Performances diagnostiques1
Délai: 1 an
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comparant le SUV et le nombre de cancers oraux ou de métastases détectés par 68Ga-FAPI-04 et 18F-FDG PET/CT
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1 an
|
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Performances diagnostiques2
Délai: 1 an
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comparant le SUV et le nombre de cancers oraux ou de métastases détectés par 68Ga-FAPI-04 et 18F-FDG PET/CT
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2021
Première publication (Réel)
12 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PekingUMCH-OralFAP
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .