68Ga-FAPI-04 PET/CT suun karsinooman havaitsemiseen
keskiviikko 26. lokakuuta 2022 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital
FAPI on fibroblastien aktivaatioproteiinin estäjä ja 68Ga-FAPI-04 on mahdollinen uusi kuvantamisaine karsinooman kuvantamiseen.
68Ga-FAPI-04 PET/CT auttaa selvittämään suun karsinooman hyvänlaatuisen, pahanlaatuisen ja invasiivisen alueen, paikantamaan ja diagnosoimaan kasvaimen laadullisesti sekä tekemään toistuvan kasvaimen varhaisen diagnoosin ja hoidon uudelleen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Joskus perinteinen pään ja kaulan kasvaimien 18F-FDG PET/CT -diagnoosi diagnosoi tulehdukselliset imusolmukkeet virheellisesti metastaattisiksi imusolmukkeiksi, mikä johti vääriin positiivisiin tuloksiin.
Fibroblastiaktivaatioproteiini (FAP) on seriinipeptidaasi kasvaimeen liittyvien fibroblastien pinnalla.
Sillä on tärkeä rooli kasvainsolujen kasvun, tunkeutumisen, etäpesäkkeiden ja immunosuppression edistämisessä.
FAPI on fibroblastien aktivaatioproteiinin estäjä ja 68Ga-FAPI-04 on mahdollinen uusi kuvantamisaine karsinooman kuvantamiseen.
68Ga-FAPI-04 PET/CT auttaa selvittämään suun karsinooman hyvänlaatuisen, pahanlaatuisen ja invasiivisen alueen, paikantamaan ja diagnosoimaan kasvaimen laadullisesti sekä tekemään toistuvan kasvaimen varhaisen diagnoosin ja hoidon uudelleen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rongxi Wang
- Puhelinnumero: +8619800370331
- Sähköposti: pumch_jacobwong@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Zhaohui Zhu, MD
- Puhelinnumero: 13611093752
- Sähköposti: 13611093752@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100730
- Rekrytointi
- Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College
-
Ottaa yhteyttä:
- Rongxi Wang
- Puhelinnumero: +8619800370331
- Sähköposti: pumch_jacobwong@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla epäillään suun karsinoomaa,
- 68Ga-FAPI-04 ja 18F-FDG PET/CT 2 viikon sisällä;
- pystyä antamaan perustiedot ja allekirjoittamaan kirjallisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- klaustrofobia,
- raskaus,
- imetys,
- munuaisten tai maksan vajaatoiminta,
- kyvyttömyys suorittaa tutkimusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 68Ga-FAPI-04 PET/CT
Potilaille injektoitiin 55,5-148 MBq (1,5-4 mCi) 68Ga-FAPI-04:ää yhtenä annoksena suonensisäisesti ja heille tehtiin SPECT/CT-skannaus 30-90 minuuttia myöhemmin.
|
68Ga-FAPI-04 injektoitiin potilaisiin ennen PET/CT-skannauksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostinen suorituskyky 1
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
SUV:n ja 68Ga-FAPI-04:n ja 18F-FDG:n PET/CT:n havaitsemien suun syöpien tai etäpesäkkeiden lukumäärän vertailu
|
1 vuosi
|
|
Diagnostinen suorituskyky 2
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
SUV:n ja 68Ga-FAPI-04:n ja 18F-FDG:n PET/CT:n havaitsemien suun syöpien tai etäpesäkkeiden lukumäärän vertailu
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PekingUMCH-OralFAP
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .