Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

68Ga-FAPI-04 PET/CT til påvisning af oralt karcinom

26. oktober 2022 opdateret af: Peking Union Medical College Hospital
FAPI er en fibroblastaktiveringsproteinhæmmer, og 68Ga-FAPI-04 er et potentielt nyt billeddannende middel til billeddannelse af carcinom. 68Ga-FAPI-04 PET/CT er nyttigt til at afklare det godartede, ondartede og invasive område af det orale carcinom, lokalisere og kvalitativt diagnosticere tumoren og foretage tidlig diagnose og genopbygning af tilbagevendende tumor.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nogle gange diagnosticerede den traditionelle 18F-FDG PET/CT-diagnose af hoved- og halstumorer fejlagtigt inflammatoriske lymfeknuder som metastatiske lymfeknuder, hvilket resulterede i falske positive resultater. Fibroblastaktiveringsprotein (FAP) er en serinpeptidase på overfladen af ​​tumorassocierede fibroblaster. Det spiller en vigtig rolle i at fremme vækst, invasion, metastase og immunsuppression af tumorceller. FAPI er en fibroblastaktiveringsproteinhæmmer, og 68Ga-FAPI-04 er et potentielt nyt billeddannende middel til billeddannelse af carcinom. 68Ga-FAPI-04 PET/CT er nyttigt til at afklare det godartede, ondartede og invasive område af det orale carcinom, lokalisere og kvalitativt diagnosticere tumoren og foretage tidlig diagnose og genopbygning af tilbagevendende tumor.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med mistanke om oral carcinom,
  • 68Ga-FAPI-04 og 18F-FDG PET/CT inden for 2 uger;
  • at kunne give grundlæggende oplysninger og underskrive den skriftlige informerede samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

  • klaustrofobi,
  • graviditet,
  • amning,
  • nyre- eller leversvigt,
  • manglende evne til at gennemføre undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 68Ga-FAPI-04 PET/CT
Patienterne blev injiceret med 55,5-148 MBq (1,5-4mCi) 68Ga-FAPI-04 i én dosis intravenøst ​​og gennemgik SPECT/CT-scanning 30-90 minutter senere.
Medicin: 68Ga-FAPI-04
68Ga-FAPI-04 blev injiceret i patienterne før PET/CT-scanningerne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk ydeevne 1
Tidsramme: 1 år
sammenligning af SUV og antallet af oral cancer eller metastaser påvist af 68Ga-FAPI-04 og 18F-FDG PET/CT
1 år
Diagnostisk ydeevne 2
Tidsramme: 1 år
sammenligning af SUV og antallet af oral cancer eller metastaser påvist af 68Ga-FAPI-04 og 18F-FDG PET/CT
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2021

Først opslået (Faktiske)

12. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PekingUMCH-OralFAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner