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구강암 진단을 위한 68Ga-FAPI-04 PET/CT

2022년 10월 26일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital
FAPI는 섬유아세포 활성화 단백질 억제제이며 68Ga-FAPI-04는 암종 영상화를 위한 잠재적인 새로운 영상화제입니다. 68Ga-FAPI-04 PET/CT는 구강암의 양성, 악성, 침윤 범위를 명확히 하고, 종양의 위치를 ​​찾아 정성적으로 진단하며, 재발성 종양의 조기 진단 및 병기 재결정에 도움이 됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

때때로 두경부 종양의 전통적인 18F-FDG PET/CT 진단은 염증성 림프절을 전이성 림프절로 잘못 진단하여 위양성 결과를 초래했습니다. 섬유아세포 활성화 단백질(FAP)은 종양 관련 섬유아세포 표면의 세린 펩티다제입니다. 그것은 종양 세포의 성장, 침입, 전이 및 면역 억제를 촉진하는 데 중요한 역할을 합니다. FAPI는 섬유아세포 활성화 단백질 억제제이며 68Ga-FAPI-04는 암종 영상화를 위한 잠재적인 새로운 영상화제입니다. 68Ga-FAPI-04 PET/CT는 구강암의 양성, 악성, 침윤 범위를 명확히 하고, 종양의 위치를 ​​찾아 정성적으로 진단하며, 재발성 종양의 조기 진단 및 병기 재결정에 도움이 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100730
        • 모병
        • Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 구강암이 의심되는 환자,
  • 68Ga-FAPI-04 및 18F-FDG PET/CT 2주 이내;
  • 기본 정보를 제공하고 서면 동의서에 서명할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 밀실 공포증,
  • 임신,
  • 모유 수유,
  • 신장 또는 간부전,
  • 연구를 수행 할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 68Ga-FAPI-04 PET/CT
환자에게 55.5-148 MBq(1.5-4mCi)의 68Ga-FAPI-04를 1회 정맥 주사하고 30-90분 후에 SPECT/CT 스캔을 받았습니다.
의약품: 68Ga-FAPI-04
68Ga-FAPI-04는 PET/CT 스캔 전에 환자에게 주입되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진단 성능1
기간: 일년
SUV와 68Ga-FAPI-04 및 18F-FDG PET/CT에서 검출된 구강암 또는 전이의 수 비교
일년
진단 성능2
기간: 일년
SUV와 68Ga-FAPI-04 및 18F-FDG PET/CT에서 검출된 구강암 또는 전이의 수 비교
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Peking Union Medical College Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 6일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 26일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PekingUMCH-OralFAP

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구강암에 대한 임상 시험

  • Cancer Research UK
    종료됨
    HPV 양성 및 음성 HNSCC의 AMG 319
    인유두종바이러스(HPV) | Hypopharynx, Oropharynx, Oral Cavity, Supraglottis 또는 Larynx의 양성 또는 음성 두경부 편평 세포 암종(HNSCC)
    영국

68Ga-FAPI-04에 대한 임상 시험

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