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精神疾患を持つ人々のアニマル・アシスト・セラピー・プログラムの評価とポジティブなメンタルヘルスの促進

ポジティブなメンタルヘルス行動を促進するための、精神疾患を持つ人々の動物介在療法プログラムの評価

科学文献によると、ポジティブ メンタル ヘルスのしきい値から、メンタル ヘルスの問題を抱えている人に集中的に介入することは効果的であり、その人はポジティブなメンタル ヘルス行動を促進することができます。 よく知られているアニマル・アシスト・セラピーは、何十年にもわたって使用されてきた補完的な介入であり、患者のコミュニケーション、社会化、不安、および治療への順守におけるメンタルヘルスの分野で科学的証拠を報告しています。

このプロトコルは、地域のリハビリテーション サービスで精神疾患を持つ人々のポジティブ メンタル ヘルス行動の開発と促進に関連して、犬を使った支援療法プログラムを作成し、評価することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

背景 メンタルヘルスの問題は、有病率が高いです。 世界保健機関 (WHO) が提供するデータによると、4 人に 1 人が生涯にわたる何らかの形のメンタルヘルスの問題に苦しみ、現在約 4 億 5000 万人がそれに苦しんでいると推定されています。 これらは、今後 20 年間で大幅に増加すると予想される社会的、経済的、家族的負担を生み出す障害です。

「人生の各段階に適応し、身体的、認知的、感情的な健康における健康的な習慣の促進に基づいて、精神障害を持つ人々のための特定のプログラムを開発することにより、人々の前向きな精神的健康と幸福の促進に貢献する」 、欧州精神保健行動計画 2013/2020 (EMHAP) によって提案された最初の戦略的ラインです。

カタロニアでは、同じアプローチで、健康の促進と病気の予防を目的とする「メンタルヘルスと依存症のマスタープラン2017/2020」の戦略が練られており、回復を優先するコミュニティ基盤があります。社会的および労働的包摂を志向する人の生活の質を向上させます。

メンタルヘルス介入の分野は、そのパラダイムとアプローチを変えました。 20 世紀半ば以降、障害自体の治療だけでなく、その予防においても変化が迫ってきました。 このような変化にもかかわらず、現実には、多くの場合、精神保健センターでは、主に精神疾患と臨床症状の分野に関与しています。 ポジティブ メンタル ヘルス (PMH) のしきい値から、コミットメントを奨励し、ポジティブなアプローチを使用して、メンタル ヘルスの問題を抱える人々への介入が魅力的であることは関連性があります。

PMH という用語自体は、人間の精神機能を「ポジティブ」な視点から理解することに焦点を当てています。つまり、健康で、楽観的で、幸福と個人の成長を志向しています。

Lluch は、その章で、メンタルヘルスのレベルを強化および向上させるのに役立つ行動を伴う健康的な行動に基づいて、積極的な視点から介入を実行する必要があると述べています。

文献には、PMH の概念を組み立てるための 2 つのモデルが記載されています。1958 年の Jahoda PMH モデルと、1999 年の Lluch's Multifactorial PMH モデルです。

これらの障害を持つ人々の精神的健康を促進および予防することを目的としたケアモデルのこの新しいビジョンを実装するために、PMH行動を開発するための新しい代替および非薬理学的戦略とプログラムが組み立てられています. これらの介入の 1 つは、動物支援療法 (AAT) として知られています。

科学文献は、メンタルヘルスの分野における AAT の複数の利点を報告しています。そのうちの 1 つは、動物との相互作用の効果としての社会化への影響に焦点を当てています。 イギリスのヨーク病院では、自己管理を促進するために、家畜との治療的接触が導入されました。 20 世紀の米国では、生活の質を改善するために、この動物療法が入院した大人や子供の治療に適用されました。

Morris は、AAT の影響に関する 1996 年から 2006 年の間に発表された科学的研究をレビューしました。 このレビューで彼は、あらゆる年齢、あらゆる行動分野で、気分、モチベーション、自尊心、幸福感を改善する必要がある人々に AAT を使用することを提案しました。

Bert は、AAT の利点の系統的レビューを実施しました。 選択された 36 の研究のうち、5 つは精神医学の分野で実施されました。 ほとんどの研究には犬が含まれていました。 著者らは、AAT がストレス、痛み、不安を軽減するなどの利点をもたらすと結論付けました。 その結果、バイタルサインや栄養摂取量の変化も報告されました。

Calvoは、成人および精神疾患を対象としたAATの24週間の研究で、陰性症状、治療プログラムへの順守の増加、およびセッション後のコルチゾールの減少に関連する利点を報告しました.

動物を用いた支援療法の定義を強調する著者が何人かいます。Vallejo は 2006 年に AAT を、身体的および精神的両方の人間の病理の予防および治療における動物との人間の相互作用を含む方法、つまり動物介在療法と定義しています。特定の健康障害を解決することを目的とした治療において、所定の治療基準の下で人間が動物と相互作用するときに実行されます。 この介入には、統合失調症、行為障害、ダウン症、自閉症などのさまざまな病状において身体的、社会的、感情的、認知的治療の利点を得るために、事前に設計された目標があります。

ジョーンズ博士は、青少年のメンタルヘルス治療に動物介在療法を組み込むことに関連して、7つの研究を調べました.それらすべての共通の目的は、精神障害の影響を減らして機能と機能を改善することでした. 思春期の適応。

Stefanini は 2015 年に、急性の精神病状を呈した 34 人の思春期の入院患者に AAT を無作為に適用し、その進化を対照群と比較しました。 治療は、週に 45 分間の治療セッションを 3 か月間行いました。 結果は、臨床的進化と回復の改善、ならびに感情的および行動的症状の改善、および彼らのグローバルな能力の改善を強調しました.

このプロトコルは、地域のリハビリテーション サービスで精神疾患を持つ人々のポジティブ メンタル ヘルス行動の開発と促進に関連して、犬を使った支援療法プログラムを作成し、評価することを目的としています。

仮説 犬との AAT プログラムに参加している精神障害と診断された人々は、介入前よりも高いレベルの PMH を伴う行動を示します。

方法/デザイン 2 段階の混合研究。 介入の有効性を分析するフォーカス グループを含む、最初の質的フェーズ。 第 2 段階では、実験前のデザインが提案され、動物支援療法の介入後、単一グループの試験後テストが行​​われます。

一般的な目的、フェーズ I. 精神疾患を持つ人々を対象とした、犬による支援療法プログラムの有効性を分析すること。

一般目標、フェーズ II。 全体的な目標は、犬に対する AAT 介入の有効性を評価することです。

データ収集は、アドホック フォームと Lluch Positive Mental Health Questionnaire (1999) によって行われます。

変数の定義 フェーズ I では、構造変数が定義され、その周りでインタビュー ガイドが精緻化されます。 Lluch 多因子モデルの、3) 参加者を選択するための基準、4) プログラムを実装するための手順、5) セッションの期間。

第 2 段階では、介入自体が次のように定義されます。

社会人口学的変数: 1) 年齢、2) 性別、3) 国籍、4) 居住都市、5) 教育水準、6) 兄弟姉妹の数、7) 財団による後見人、8) 家族との連絡の維持、9)普段一緒に暮らしている人 10) 以前に家族レベルで動物と接触したことがある (フェーズ II-B のみ)。

健康変数: 1) 所属する精神科の診断、2) 行われた治療、3) 行われた薬理学的治療、4) タバコの使用、5) 1 日あたりのタバコの本数、6) アルコール消費、7) 他の有毒物質の消費。

社会人口学的および健康変数は、介入の最初のセッションが開始される前に測定されます。

独立変数: 動物介在介入プログラム自体。介入プログラムは、毎週の頻度で 1 時間の 10 セッションで構成されます。 6 つの PMH 固有の要因で構成され、構造の全体的な分析とともに、合計 7 つの変数が形成されます。1) 全体的な PMH レベル、2) 6 つのモデル固有の要因のそれぞれにおける PMH レベル: F1) 個人的満足度、F2 ) 向社会的態度、F3) 自制心、F4) 自律性、F5) 問題解決と自己更新、F6) 対人関係スキル 6. 変数は、介入の最初のセッションの開始前と最後のセッションの後に測定されます。

予想されるサンプル サイズ この調査では、8 人で構成される 3 つの専門家グループが作成されます。 介入フェーズ用。 この部門には、精神疾患を持つ人々のための 100 の場所があります。 専門家は、非確率的利便性サンプリングを通じて、ユーザーが看護師とのフォローアップ訪問に参加し、確立された基準を満たし、参加を受け入れるときに参加者を含めます。 このフェーズには、介入開始から 12 か月の間につながりを持った人々を含めることが考えられます。 計画期間中に30件の募集を予定しています。

データの管理と分析 第 2 段階では、社会人口統計学、健康、および量的変数の最初の記述的分析が行われます。 このために、量的変数 (平均および標準偏差) に対して中心傾向と分散の尺度が使用されます。 カテゴリ変数の分析では、ケース数 (絶対頻度) とパーセンテージが提供されます。 95% 信頼区間は、測定値とパーセンテージ (相対頻度) の両方に対して計算されます。

関心のある主な変数について、95% 信頼区間が計算されます。 二変量分析では、カテゴリ変数に Pearson Square Chi 検定が使用されます。 ペアデータの分析では、マクネマー検定を参考にします。

2 レベルの反復測定の量的変数とカテゴリ変数の間の関連を分析するために、関連データの場合は、ノンパラメトリック ウィルコクソン レンジ検定、またはペア データの "t" 検定によって分析されます。

データ分析のために選択された統計プログラムは、社会科学バージョン 26.0 パッケージの統計パッケージになります。

この研究の結果は、ポジティブ メンタルヘルスの理論モデルを使用して、ポジティブなアプローチからの新しい介入パラダイムから設計された動物介在介入の有効性の証拠を提供します。 その有効性が証明され、結果が受け入れられる場合、これは人々の強みを強化するため、メンタルヘルスの分野で提供される介入の革新的な戦略になる可能性があります.

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Barcelona、スペイン、08025
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 精神障害と診断された人
  • 社会的機能不全の存在
  • 18歳以上
  • 研究への自発的な受け入れ

除外基準:

  • 犬アレルギー
  • 犬恐怖症
  • 動物虐待の歴史
  • 認知能力が介入プログラムのセッションをフォローできない人々

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:動物介在療法
実験グループは、リハビリ装置の通常の活動を受けることに加えて。 TAA プログラムの毎週 10 回のセッションを受けます。プログラムの構造は、Lluch 博士のポジティブ メンタルヘルスの多因子モデルに記載されている 6 つの特定の要因に影響を与えることを目的としています。 、F3-セルフコントロール、F4-自律性、F5-問題解決と自己実現、F6 対人関係スキル。 このため、犬との直接接触の練習は、それらに取り組むように設計および定義されます。
介入は、週に 1 回、1 時間の 10 回のグループセッションで構成されます。
介入なし:対照群
コントロール グループは、リハビリテーション デバイスの通常のアクティビティを受け取ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
正のメンタルヘルスアンケートLluch(39-156ポイント)
時間枠:データ収集は、アドホック フォームと Positive Mental Health Questionnaire Lluch (1999) を使用して行われます。プレテスト収集とポストテスト収集の間には 10 週間の間隔があります。
動物介在療法プログラムの有効性を評価する
データ収集は、アドホック フォームと Positive Mental Health Questionnaire Lluch (1999) を使用して行われます。プレテスト収集とポストテスト収集の間には 10 週間の間隔があります。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Judith Balaguer、Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月1日

一次修了 (実際)

2024年6月15日

研究の完了 (実際)

2024年9月1日

試験登録日

最初に提出

2021年7月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月5日

最初の投稿 (実際)

2021年8月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年11月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月14日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IIBSP-TAA-2020-122

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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