Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení programu terapie za pomoci zvířat u lidí s duševním onemocněním a podpora pozitivního duševního zdraví

Vyhodnocení programu terapie za pomoci zvířat u lidí s duševním onemocněním na podporu pozitivního chování v oblasti duševního zdraví

Vědecká literatura uvádí, že zaměření intervencí na lidi s duševními problémy od prahu pozitivního duševního zdraví je účinné a umožňuje osobě podporovat pozitivní chování v oblasti duševního zdraví. Známá Animal Assisted Therapy je doplňková intervence používaná po desetiletí, která přináší vědecké důkazy v oblasti duševního zdraví v komunikaci, socializaci, úzkosti a adherenci k léčbě pacientů.

Tento protokol si klade za cíl vytvořit a vyhodnotit program asistované terapie se psy ve vztahu k rozvoji a podpoře pozitivního chování v oblasti duševního zdraví u lidí s duševním onemocněním v komunitní rehabilitační službě.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Detailní popis

Pozadí Problémy duševního zdraví mají vysokou prevalenci. Podle údajů Světové zdravotnické organizace (WHO) bude každý čtvrtý člověk trpět nějakou formou celoživotního problému duševního zdraví a odhaduje se, že v současnosti jí trpí asi 450 milionů lidí. Jedná se o poruchy, které generují sociální, ekonomickou a rodinnou zátěž, u níž se očekává, že v příštích 20 letech výrazně vzroste.

„Přispět k podpoře pozitivního duševního zdraví a pohody lidí po celý život vypracováním specifických programů pro lidi s duševními poruchami, přizpůsobených každé fázi života a založených na podpoře zdravých návyků v oblasti fyzického, kognitivního a emocionálního zdraví“ , je první strategickou linií navrženou Evropským akčním plánem pro duševní zdraví 2013/2020 (EMHAP).

V Katalánsku jsou se stejným přístupem vypracovány strategie „Hlavního plánu pro duševní zdraví a závislosti 2017/2020“, jehož cílem je podpora zdraví a prevence onemocnění, to vše s komunitní základnou, která upřednostňuje uzdravení. osoby orientované na sociální a pracovní začlenění a zlepšit kvalitu jejich života.

Oblast intervence duševního zdraví změnila své paradigma a přístup. Od poloviny dvacátého století se rýsuje změna nejen v léčbě samotné poruchy, ale i v její prevenci. I přes tuto změnu je skutečností, že se stále v mnoha případech v centrech duševního zdraví angažuje především v oblasti duševních chorob a klinických příznaků. Je důležité, aby intervence pro lidi s problémy duševního zdraví byly atraktivní, aby podpořily angažovanost a s pozitivním přístupem, od prahu pozitivního duševního zdraví (PMH)).

Samotný pojem PMH se zaměřuje na chápání duševního fungování člověka z "pozitivní" perspektivy, tedy zdravého, optimistického, orientovaného na pohodu a osobní růst.

Lluch ve své kapitole zmiňují, že intervence musí být prováděny z pozitivní perspektivy, založené na zdravých činnostech s činnostmi, které pomáhají posílit a zlepšit úroveň duševního zdraví.

Literatura popisuje dva modely rámování konceptu PMH na jedné straně, v roce 1958, Jahoda PMH model a na druhé straně v roce 1999, Lluchův multifaktoriální PMH model.

Pro realizaci této nové vize modelu péče, zaměřeného na podporu a prevenci duševního zdraví u lidí s těmito poruchami, jsou vytvořeny nové alternativní a nefarmakologické strategie a programy pro rozvoj chování PMH. Jedna z těchto intervencí je známá jako Animal Assisted Therapy (AAT).

Vědecká literatura uvádí četné výhody AAT v oblasti duševního zdraví, z nichž jeden se zaměřuje na vliv na socializaci jako účinek interakce se zvířetem. V nemocnici v Yorku v Anglii byl zaveden terapeutický kontakt s malými hospodářskými zvířaty s cílem podpořit sebekontrolu. Ve dvacátém století ve Spojených státech byla tato zvířecí terapie aplikována při léčbě hospitalizovaných dospělých a dětí s cílem zlepšit kvalitu jejich života.

Morris zhodnotil publikované vědecké studie v letech 1996 až 2006 o účincích AAT. V tomto přehledu navrhl použití AAT v jakémkoli věku, v jakékoli oblasti činnosti au lidí, kteří potřebují zlepšit svou náladu, motivaci, sebeúctu a pocit pohody.

Bert, provedl systematický přehled přínosů AAT. Z 36 vybraných studií bylo pět provedeno v oblasti psychiatrie. Většina studií zahrnovala psy. Autoři dospěli k závěru, že AAT poskytují výhody, jako je snížení stresu, bolesti a úzkosti. V důsledku toho byly také hlášeny změny vitálních funkcí a nutričního příjmu.

Calvo ve své 24týdenní studii AAT s dospělými a duševními chorobami uvedl přínos ve vztahu k negativním symptomům, zvýšenou adherenci k terapeutickému programu a snížení kortizolu po sezení.

Existuje několik autorů, kteří zdůrazňují definici asistované terapie se zvířaty, Vallejo v roce 2006 definuje AAT jako takové metody, které zahrnují interakci člověka se zvířaty v prevenci a léčbě lidských patologií, fyzických i psychických, to znamená, že terapie s pomocí zvířat je prováděné, když člověk interaguje se zvířetem podle předem stanovených terapeutických kritérií v těch terapiích, které jsou určeny k řešení určitých zdravotních poruch. Tato intervence má předem stanovené cíle s cílem získat výhody fyzické, sociální, emocionální a kognitivní terapie u různých patologií, jako je mimo jiné schizofrenie, poruchy chování, Downův syndrom a autismus.

Jonese, v souvislosti se začleněním terapie s pomocí zvířat do léčby duševního zdraví u dospívajících, bylo zkoumáno 7 studií, společným cílem všech z nich bylo snížit dopad psychických poruch na zlepšení fungování a fungování. adaptace na dospívající.

Stefanini v roce 2015 náhodně aplikoval AAT u 34 hospitalizovaných dospívajících pacientů, kteří vykazovali akutní psychiatrickou patologii, a jejich vývoj byl porovnán s kontrolní skupinou. Léčba sestávala z týdenních terapeutických sezení trvajících 45 minut po dobu tří měsíců. Výsledky zdůraznily zlepšení klinického vývoje a zotavení, stejně jako zlepšení emocionálních a behaviorálních symptomů a jejich globální kompetence.

Tento protokol si klade za cíl vytvořit a vyhodnotit program asistované terapie se psy ve vztahu k rozvoji a podpoře pozitivního chování v oblasti duševního zdraví u lidí s duševním onemocněním v komunitní rehabilitační službě.

Hypotéza Lidé s diagnostikovanou duševní poruchou, kteří se účastní programu AAT se psy, budou vykazovat chování s vyšší úrovní PMH než před intervencí.

Metoda / Design Smíšená studie se dvěma fázemi. První kvalitativní fáze s fokusní skupinou, která bude analyzovat platnost intervence. Ve druhé fázi je navržen preexperimentální design, posttest test jedné skupiny, po intervenci Animal Assisted Therapy.

Obecný cíl, fáze I. Analyzovat platnost programu asistované terapie se psy, zaměřeného na lidi s duševním onemocněním.

Obecný cíl, fáze II. Celkovým cílem je vyhodnotit účinnost intervence AAT u psů.

Sběr dat bude prováděn prostřednictvím formuláře ad hoc a dotazníku Lluch Positive Mental Health Questionnaire (1999).

Definice proměnných Pro fázi I jsou definovány strukturální proměnné, kolem kterých bude vypracován průvodce rozhovorem: 1) Relevance intervencí / aktivit navržených v programu, 2) Koncepční skladba sezení s praktickou aplikací 6 specifických faktorů PMH Lluchova multifaktoriálního modelu, 3) Kritéria pro výběr účastníků, 4) Postup realizace programu, 5) Délka sezení.

Pro druhou fázi je intervence sama o sobě definována:

Sociodemografické proměnné: 1) Věk, 2) Pohlaví, 3) Národnost, 4) Město bydliště, 5) Úroveň vzdělání, 6) Počet sourozenců, 7) Opatrovnictví nadací, 8) Udržování kontaktu s rodinou, 9) Lidé, se kterými obvykle žije, 10) Po předchozím kontaktu se zvířaty na úrovni rodiny (Pouze pro fázi II-B).

Zdravotní proměnné: 1) Přidružená psychiatrická diagnóza, 2) Provedená lékařská léčba, 3) Provedená farmakologická léčba, 4) Užívání tabáku, 5) Počet cigaret za den, 6) Spotřeba alkoholu, 7) Spotřeba jiných toxických látek.

Sociodemografické a zdravotní proměnné budou měřeny před začátkem prvního sezení intervence.

Nezávislá proměnná: Samotný intervenční program s pomocí zvířat, intervenční program bude strukturován do 10 sezení s týdenní frekvencí a dobou trvání 1 hodiny. sestává ze 6 faktorů specifických pro PMH a spolu s globální analýzou konstruktu tvoří celkem 7 proměnných: 1) Globální úroveň PMH, 2) Úroveň PMH v každém ze 6 specifických faktorů modelu: F1) Osobní spokojenost, F2 ) Prosociální postoj, F3) Sebeovládání, F4) Autonomie, F5) Řešení problémů a sebeaktualizace, F6 ) Dovednosti mezilidských vztahů6. Proměnná bude měřena před začátkem prvního sezení intervence a po posledním sezení téhož.

Očekávaná velikost vzorku Pro tuto studii budou vytvořeny tři skupiny odborníků složené z 8 lidí. Pro fázi zásahu. Oddělení má 100 míst pro lidi s duševním onemocněním. Profesionálové prostřednictvím nepravděpodobnostního vzorkování zahrnou účastníky jako uživatelé navštěvující následnou návštěvu se sestrou, splňují stanovená kritéria a akceptují jejich účast. Uvažuje se o zahrnutí do této fáze osob spojených během 12 měsíců od začátku intervence. V plánovaném období se plánuje nábor 30 případů.

Správa a analýza dat Ve druhé fázi bude provedena úvodní popisná analýza sociodemografických, zdravotních a kvantitativních proměnných. K tomu budou použity míry centrální tendence a rozptylu pro kvantitativní proměnné (střední hodnota a směrodatná odchylka). Pro analýzu kategoriálních proměnných bude uveden počet případů (absolutní četnost) i procento. 95% intervaly spolehlivosti budou vypočítány pro měření i procenta (relativní četnost).

Pro hlavní proměnné, které nás zajímají, budou vypočteny 95% intervaly spolehlivosti. Pro bivariační analýzu bude pro kategoriální proměnné použit Pearson Square Chi test. Pro ty při analýze párových dat bude jako referenční použit McNemarův test.

Pro analýzu asociace mezi kvantitativními a kategoriálními proměnnými dvou úrovní opakovaných měření bude analyzována neparametrickým Wilcoxonovým testem rozsahů, nebo v případě souvisejících dat "t" testem párových dat.

Statistickým programem vybraným pro analýzu dat bude balíček Statistical Package for Social Sciences verze 26.0.

Výsledky této studie poskytnou důkazy o účinnosti intervence za asistované zvířat navržené z nového intervenčního paradigmatu z pozitivního přístupu s využitím teoretického modelu pozitivního duševního zdraví. Pokud se prokáže jeho účinnost a výsledky budou přijatelné, mohla by to být inovativní strategie pro intervence nabízené v oblasti duševního zdraví, protože posiluje silné stránky lidí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Barcelona, Španělsko, 08025
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lidé s diagnózou duševní poruchy
  • Přítomnost sociální dysfunkce
  • Více než 18 let
  • Dobrovolné přijetí ke studiu

Kritéria vyloučení:

  • Alergie na psy
  • Fobie ze psů
  • Historie týrání zvířat
  • Lidé, kterým kognitivní kapacita neumožňuje sledovat sezení intervenčního programu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Terapie za pomoci zvířat
Experimentální skupina kromě přijímání běžných činností rehabilitačního zařízení. Obdržíte deset týdenních sezení programu TAA. Struktura programu se zaměří na ovlivnění 6 specifických faktorů popsaných v Multifaktoriálním modelu pozitivního duševního zdraví Dr. Llucha, kterými jsou: F1 – Osobní spokojenost, F2 – Prosociální postoj , F3-Sebekontrola, F4-Autonomie, F5- Řešení problémů a seberealizace a F6 Dovednosti pro mezilidské vztahy. Z tohoto důvodu budou navržena a definována cvičení přímého kontaktu se psem tak, aby se na nich pracovalo.
Intervence bude strukturována do 10 skupinových sezení s týdenní frekvencí a 1 hodinou.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina obdrží obvyklé činnosti rehabilitačního zařízení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník pozitivního duševního zdraví Lluch (39–156 bodů)
Časové okno: Sběr dat bude prováděn pomocí ad hoc formuláře a dotazníku pozitivního duševního zdraví Lluch (1999). Mezi odběrem před a po testu je interval deseti týdnů.
Vyhodnoťte účinnost programu zvířecí terapie
Sběr dat bude prováděn pomocí ad hoc formuláře a dotazníku pozitivního duševního zdraví Lluch (1999). Mezi odběrem před a po testu je interval deseti týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Judith Balaguer, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

13. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IIBSP-TAA-2020-122

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zvířecí asistovaná terapie

3
Předplatit