Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af et dyreassisteret terapiprogram hos mennesker med psykisk sygdom og fremme af positiv mental sundhed

Evaluering af et dyreassisteret terapiprogram hos mennesker med psykisk sygdom til fremme af positiv mental sundhedsadfærd

Videnskabelig litteratur rapporterer, at fokusering af interventioner på mennesker med psykiske problemer, fra tærsklen til Positiv mental sundhed, er effektiv og giver personen mulighed for at fremme positiv mental sundhedsadfærd. Den velkendte Animal Assisted Therapy er en komplementær intervention brugt i årtier, som har rapporteret videnskabelig dokumentation inden for mental sundhed i kommunikation, socialisering, angst og overholdelse af behandling af patienter.

Denne protokol har til formål at skabe og evaluere et Assisteret Terapi-program med hunde i forhold til udvikling og fremme af Positiv mental Sundhedsadfærd hos mennesker med psykisk sygdom i en lokal rehabiliteringstjeneste.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund Psykiske problemer har en høj udbredelse. Ifølge data leveret af Verdenssundhedsorganisationen (WHO) vil hver fjerde person lide af en eller anden form for livslang mentalt sundhedsproblem, og det anslås, at omkring 450 millioner mennesker i øjeblikket lider af det. Det er lidelser, der genererer en social, økonomisk og familiemæssig byrde, som forventes at stige markant i løbet af de næste 20 år.

"Bidrage til fremme af positiv mental sundhed og velvære for mennesker gennem hele deres liv ved at udvikle specifikke programmer for mennesker med psykiske lidelser, tilpasset til hver livsfase og baseret på fremme af sunde vaner inden for fysisk, kognitiv og følelsesmæssig sundhed." , er den første strategiske linje foreslået af European Mental Health Action Plan 2013/2020 (EMHAP).

I Catalonien, med samme tilgang, er strategierne i "Master Plan for Mental Health and Addictions 2017/2020" udarbejdet, hvis mål er at fremme sundhed og forebygge sygdommen, alt dette med en samfundsbase, der prioriterer helbredelse af personen orienteret mod social og arbejdsmæssig inklusion og forbedre deres livskvalitet.

Området for mental sundhed intervention har ændret sit paradigme og tilgang. Siden midten af ​​det tyvende århundrede har en ændring været på vej, ikke kun i behandlingen af ​​selve lidelsen, men også i dens forebyggelse. På trods af denne ændring er virkeligheden, at den stadig, i mange tilfælde i psykiatriske centre, hovedsageligt er involveret i området psykisk sygdom og kliniske symptomer. Det er relevant, at indsatser til mennesker med psykiske problemer er attraktive, for at tilskynde til engagement og med en positiv tilgang, fra tærsklen til Positiv Mental Health (PMH)).

Selve begrebet PMH fokuserer på at forstå menneskers mentale funktion ud fra et "positivt" perspektiv, dvs. sundt, optimistisk, orienteret til velvære og personlig vækst.

Lluch, nævner i deres kapitel, at interventioner skal udføres fra et positivt perspektiv, baseret på sunde handlinger med handlinger, der hjælper med at styrke og øge niveauet af mental sundhed.

Litteraturen beskriver to modeller for udformning af begrebet PMH på den ene side, i 1958, Jahoda PMH-modellen og på den anden side i 1999, Lluchs multifaktorielle PMH-model.

For at implementere denne nye vision for plejemodellen, rettet mod at fremme og forebygge mental sundhed hos mennesker med disse lidelser, er nye alternative og ikke-farmakologiske strategier og programmer udviklet til at udvikle PMH-adfærd. En af disse interventioner er kendt som Animal Assisted Therapy (AAT).

Den videnskabelige litteratur rapporterer om flere fordele ved AAT inden for mental sundhed, hvoraf den ene fokuserer på indflydelsen på socialisering som en effekt af interaktion med dyret. På York Hospital, England, blev terapeutisk kontakt med små husdyr indført for at fremme selvkontrol. I det tyvende århundrede i USA blev denne dyreterapi anvendt i behandlingen af ​​hospitalsindlagte voksne og børn for at forbedre deres livskvalitet.

Morris gennemgik offentliggjorte videnskabelige undersøgelser mellem 1996 og 2006 om virkningerne af AAT'er. I denne anmeldelse foreslog han brugen af ​​AAT'er i enhver alder, inden for ethvert indsatsområde og med mennesker, der har behov for at forbedre deres humør, motivation, selvværd og følelse af velvære.

Bert, gennemførte en systematisk gennemgang af fordelene ved AAT'er. Af de 36 udvalgte studier er fem udført inden for psykiatrien. De fleste undersøgelser omfattede hunde. Forfatterne konkluderede, at AAT'er giver fordele, såsom at reducere stress, smerte og angst. Ændringer i vitale tegn og ernæringsindtag blev også rapporteret som følge heraf.

Calvo rapporterede i deres 24-ugers undersøgelse af AAT med voksne og psykisk sygdom fordele i forhold til negative symptomer, øget overholdelse af det terapeutiske program og reduktion af kortisol efter sessionen.

Der er flere forfattere, der fremhæver definitionen af ​​assisteret terapi med dyr, Vallejo i 2006, definerer AAT som de metoder, der inkluderer menneskelig interaktion med dyr i forebyggelse og behandling af menneskelige patologier, både fysiske og mentale, det vil sige, dyreassisteret terapi er udføres, når et menneske interagerer med dyret under forudbestemte terapeutiske kriterier i de terapier, der er beregnet til at løse visse sundhedslidelser. Denne intervention har foruddesignede mål for at opnå fysiske, sociale, følelsesmæssige og kognitive terapifordele i en række forskellige patologier, såsom skizofreni, adfærdsforstyrrelser, Downs syndrom og autisme, blandt andre.

Jones, i forhold til inkorporeringen af ​​dyreassisteret terapi i mentale sundhedsbehandlinger for unge, blev 7 undersøgelser undersøgt, det fælles mål for dem alle var at reducere virkningen af ​​psykologiske lidelser for at forbedre funktion og funktion. ungdomstilpasning.

Stefanini anvendte i 2015 tilfældigt AAT på 34 indlagte unge patienter, som præsenterede akut psykiatrisk patologi, og deres udvikling blev sammenlignet med en kontrolgruppe. Behandlingen bestod af ugentlige terapisessioner af 45 minutter varighed i tre måneder. Resultaterne fremhævede en forbedring i klinisk evolution og bedring, såvel som en forbedring af følelsesmæssige og adfærdsmæssige symptomer og i deres globale kompetence.

Denne protokol har til formål at skabe og evaluere et Assisteret Terapi-program med hunde i forhold til udvikling og fremme af Positiv mental Sundhedsadfærd hos mennesker med psykisk sygdom i en lokal rehabiliteringstjeneste.

Hypotese Personer diagnosticeret med en psykisk lidelse, som deltager i AAT-programmet med hunde, vil udvise adfærd med et højere niveau af PMH end før interventionen.

Metode / Design Blandet studie med to faser. En første kvalitativ fase, med en fokusgruppe, som skal analysere interventionens validitet. I den anden fase foreslås et præ-eksperimentelt design, post-test test af en enkelt gruppe, efter intervention af Animal Assisted Therapy.

Generel målsætning, fase I. At analysere validiteten af ​​et Assisteret Terapi-program med hunde, rettet mod mennesker med psykiske lidelser.

Generel målsætning, fase II. Det overordnede mål er at evaluere effektiviteten af ​​AAT-intervention med hunde.

Dataindsamling vil ske gennem en ad hoc-formular og Lluch Positive Mental Health Questionnaire (1999).

Definition af variabler For fase I er der defineret strukturelle variabler, som interviewguiden vil blive uddybet omkring: 1) Relevansen af ​​de interventioner/aktiviteter, der foreslås i programmet, 2) Konceptuel sammensætning af sessionerne med praktisk anvendelse af de 6 specifikke faktorer ved PMH af Lluch Multifaktoriel Model, 3) Kriterier for udvælgelse af deltagere, 4) Procedure for implementering af programmet, 5) Sessionernes varighed.

For den anden fase er interventionen i sig selv defineret:

Sociodemografiske variabler: 1) Alder, 2) Køn, 3) Nationalitet, 4) Bopælsby, 5) Uddannelsesniveau, 6) Antal søskende, 7) Værgemål efter fond, 8) Fastholdelse af kontakt med familien, 9) Mennesker, som han normalt bor sammen med, 10) Har tidligere haft kontakt med dyr på familieniveau (Kun for fase II-B).

Sundhedsvariabler: 1) Tilknyttet psykiatrisk diagnose, 2) Udført medicinsk behandling, 3) Udført farmakologisk behandling, 4) Tobaksforbrug, 5) Antal cigaretter pr. dag, 6) Alkoholforbrug, 7) Indtagelse af andre giftige stoffer.

Sociodemografiske og sundhedsmæssige variabler vil blive målt inden starten af ​​den første session af interventionen.

Uafhængig variabel: Selve det dyreassisterede interventionsprogram, interventionsprogrammet vil være struktureret i 10 sessioner med en ugentlig frekvens og en varighed på 1 time. Afhængige variabler: Variablerne i dette afsnit blev defineret gennem Lluchs (1999) Multifactorielle Positive Mental Health Model, som består af 6 PMH-specifikke faktorer, og danner sammen med den globale analyse af konstruktionen i alt 7 variable: 1) Globalt PMH-niveau, 2) PMH-niveau i hver af de 6 modelspecifikke faktorer: F1) Personlig tilfredshed, F2 ) Prosocial Attitude, F3) Selvkontrol, F4) Autonomi, F5) Problemløsning og selvopdatering, F6 ) Interpersonelle Relationsfærdigheder6. Variablen vil blive målt før starten af ​​den første session af interventionen og efter den sidste session af samme.

Forventet stikprøvestørrelse Til denne undersøgelse vil der blive oprettet tre grupper af eksperter bestående af 8 personer. Til interventionsfasen. Afdelingen har 100 pladser til mennesker med psykisk sygdom. Professionelle vil gennem ikke-sandsynlighedsbekvemmelighedsprøver inkludere deltagere, da brugere deltager i et opfølgningsbesøg med en sygeplejerske, opfylder fastlagte kriterier og accepterer deres deltagelse. Det overvejes i denne fase at inkludere de personer, der er forbundet i løbet af de 12 måneder fra begyndelsen af ​​interventionen. Det er planen at rekruttere 30 sager i den planlagte periode.

Datastyring og analyse I anden fase vil der blive udført en indledende deskriptiv analyse af de sociodemografiske, sundhedsmæssige og kvantitative variabler. Til dette vil der blive brugt mål for central tendens og spredning, for de kvantitative variable (middelværdi og standardafvigelse). Til analyse af de kategoriske variable vil antallet af tilfælde (absolut hyppighed) samt procentdelen blive oplyst. 95 % konfidensintervaller vil blive beregnet for både målinger og procenter (relativ frekvens).

95 % konfidensintervaller vil blive beregnet for de vigtigste variabler af interesse. Til den bivariate analyse vil Pearson Square Chi-testen blive brugt til de kategoriske variable. For disse i analysen af ​​parrede data vil McNemar testen blive taget som reference.

Til analysen af ​​sammenhængen mellem de kvantitative og kategoriske variabler for to niveauer af gentagne målinger, vil den blive analyseret ved den ikke-parametriske Wilcoxon Ranges-test, eller "t"-testen af ​​parrede data, i tilfælde af relaterede data.

Det valgte statistiske program til dataanalysen vil være Statistisk Pakke for Samfundsvidenskab Version 26.0-pakken.

Resultaterne af denne undersøgelse vil give bevis for effektiviteten af ​​en dyreassisteret intervention designet ud fra et nyt interventionsparadigme fra en positiv tilgang, ved hjælp af den teoretiske model for Positiv mental sundhed. Hvis dets effektivitet er bevist, og resultaterne er acceptable, kan dette være en innovativ strategi for interventioner, der tilbydes inden for mental sundhed, da det styrker folks styrker.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mennesker diagnosticeret med en psykisk lidelse
  • Tilstedeværelse af social dysfunktion
  • Over 18 år
  • Frivillig accept til studiet

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi overfor hunde
  • Fobi for hunde
  • Historie om dyremishandling
  • Mennesker, hvis kognitive kapacitet ikke tillader dem at følge sessionerne i interventionsprogrammet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dyreassisteret terapi
Forsøgsgruppen, udover at modtage de sædvanlige aktiviteter af rehabiliteringsapparatet. Du vil modtage de ti ugentlige sessioner i TAA-programmet. Programmets struktur vil sigte mod at påvirke de 6 specifikke faktorer, beskrevet i Dr. Lluchs multifaktorielle model for positiv mental sundhed, som er: F1-Personlig Tilfredshed, F2-Prosocial Attitude , F3-Selvkontrol, F4-Autonomi, F5- Problemløsning og selvaktualisering og F6 Interpersonelle Relationsfærdigheder. Af denne grund vil direkte kontaktøvelser med hunden blive designet og defineret til at arbejde på dem.
Interventionen vil være struktureret i 10 gruppeforløb, med en ugentlig frekvens og en times varighed.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil modtage de sædvanlige aktiviteter af rehabiliteringsapparatet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema Lluch til positiv mental sundhed (39-156 point)
Tidsramme: Dataindsamlingen vil blive foretaget ved hjælp af en ad hoc-formular og Positive Mental Health Questionnaire Lluch (1999). Der er et interval på ti uger mellem prætest- og posttestsamlingen.
Evaluer effektiviteten af ​​dyreassisteret terapiprogram
Dataindsamlingen vil blive foretaget ved hjælp af en ad hoc-formular og Positive Mental Health Questionnaire Lluch (1999). Der er et interval på ti uger mellem prætest- og posttestsamlingen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Judith Balaguer, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2021

Først opslået (Faktiske)

13. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2024

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIBSP-TAA-2020-122

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykiske lidelser, alvorlige

Kliniske forsøg med Dyreassisteret terapi

3
Abonner