Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena programu terapii z udziałem zwierząt u osób z chorobami psychicznymi i promocja pozytywnego zdrowia psychicznego

Ocena programu terapii z udziałem zwierząt u osób z chorobami psychicznymi w celu promowania pozytywnych zachowań związanych ze zdrowiem psychicznym

Literatura naukowa donosi, że ukierunkowanie interwencji na osoby z problemami zdrowia psychicznego, już od progu Pozytywnego Zdrowia Psychicznego, jest skuteczne i pozwala na promowanie pozytywnych zachowań związanych ze zdrowiem psychicznym. Dobrze znana terapia z udziałem zwierząt to interwencja uzupełniająca stosowana od dziesięcioleci, która ma dowody naukowe w dziedzinie zdrowia psychicznego w komunikacji, socjalizacji, lęku i przestrzeganiu leczenia pacjentów.

Protokół ten ma na celu stworzenie i ocenę programu terapii wspomaganej z psami w odniesieniu do rozwoju i promocji pozytywnych zachowań związanych ze zdrowiem psychicznym u osób z chorobami psychicznymi w społecznościowych ośrodkach rehabilitacji.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

Tło Problemy ze zdrowiem psychicznym są bardzo rozpowszechnione. Według danych Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) jedna osoba na cztery będzie cierpieć na jakąś formę problemów ze zdrowiem psychicznym trwających całe życie, a szacuje się, że obecnie cierpi na nią około 450 milionów ludzi. Są to zaburzenia, które generują obciążenie społeczne, ekonomiczne i rodzinne, które ma znacznie wzrosnąć w ciągu najbliższych 20 lat.

„Przyczynianie się do promocji pozytywnego zdrowia psychicznego i dobrostanu ludzi przez całe życie poprzez opracowywanie specyficznych programów dla osób z zaburzeniami psychicznymi, dostosowanych do każdego etapu życia i opartych na promocji zdrowych nawyków w zakresie zdrowia fizycznego, poznawczego i emocjonalnego” , to pierwsza linia strategiczna zaproponowana przez Europejski plan działania w zakresie zdrowia psychicznego 2013/2020 (EMHAP).

W Katalonii, z takim samym podejściem, opracowywane są strategie „Master Planu dla Zdrowia Psychicznego i Uzależnień 2017/2020”, którego celem jest promocja zdrowia i zapobieganie chorobom, a wszystko to z bazą społeczności, która priorytetowo traktuje powrót do zdrowia osoby zorientowanej na włączenie społeczne i zawodowe oraz poprawę jakości jej życia.

Dziedzina interwencji w zakresie zdrowia psychicznego zmieniła swój paradygmat i podejście. Od połowy XX wieku rysuje się zmiana nie tylko w leczeniu samej choroby, ale także w jej profilaktyce. Pomimo tej zmiany rzeczywistość jest taka, że ​​nadal w wielu przypadkach w ośrodkach zdrowia psychicznego zajmuje się ona głównie dziedziną chorób psychicznych i objawów klinicznych. Istotne jest, aby interwencje dla osób z problemami zdrowia psychicznego były atrakcyjne, zachęcały do ​​zaangażowania i pozytywnego podejścia, od progu Pozytywnego Zdrowia Psychicznego (PMH)).

Samo określenie PMH skupia się na rozumieniu funkcjonowania psychicznego człowieka z perspektywy „pozytywnej”, czyli zdrowej, optymistycznej, nastawionej na dobrostan i rozwój osobisty.

Lluch wspominają w swoim rozdziale, że interwencje muszą być prowadzone z perspektywy pozytywnej, opartej na zdrowych działaniach z działaniami, które pomagają wzmocnić i podnieść poziom zdrowia psychicznego.

Literatura opisuje dwa modele ram koncepcji PMH, z jednej strony, w 1958 roku, model Jahoda PMH, az drugiej strony, w 1999 roku, wieloczynnikowy model PMH Llucha.

Aby wdrożyć tę nową wizję modelu opieki, mającą na celu promowanie i zapobieganie zdrowiu psychicznemu u osób z tymi zaburzeniami, opracowywane są nowe alternatywne i niefarmakologiczne strategie i programy mające na celu rozwój zachowań PMH. Jedna z tych interwencji jest znana jako terapia wspomagana przez zwierzęta (AAT).

Literatura naukowa donosi o wielu korzyściach AAT w zakresie zdrowia psychicznego, z których jedna skupia się na wpływie interakcji ze zwierzęciem na socjalizację. W York Hospital w Anglii wprowadzono kontakt terapeutyczny z małymi zwierzętami hodowlanymi w celu promowania samokontroli. W XX wieku w Stanach Zjednoczonych tę zwierzęcą terapię stosowano w leczeniu hospitalizowanych dorosłych i dzieci w celu poprawy jakości ich życia.

Morris dokonał przeglądu opublikowanych badań naukowych w latach 1996-2006 dotyczących wpływu AAT. W przeglądzie tym zaproponował stosowanie AAT w każdym wieku, na każdym polu działania i u osób potrzebujących poprawy nastroju, motywacji, samooceny i dobrego samopoczucia.

Bert przeprowadził systematyczny przegląd korzyści płynących z AAT. Spośród 36 wybranych badań pięć przeprowadzono w dziedzinie psychiatrii. Większość badań obejmowała psy. Autorzy doszli do wniosku, że AAT zapewniają korzyści, takie jak zmniejszenie stresu, bólu i niepokoju. W rezultacie zgłaszano również zmiany parametrów życiowych i spożycia pokarmu.

Calvo w swoim 24-tygodniowym badaniu AAT z dorosłymi i chorobami psychicznymi odnotował korzyści w stosunku do objawów negatywnych, zwiększonego przestrzegania programu terapeutycznego i zmniejszenia posesyjnego kortyzolu.

Jest kilku autorów, którzy podkreślają definicję wspomaganej terapii ze zwierzętami, Vallejo w 2006 roku definiuje AAT jako te metody, które obejmują interakcję człowieka ze zwierzętami w profilaktyce i leczeniu ludzkich patologii, zarówno fizycznych, jak i psychicznych, czyli terapia z udziałem zwierząt jest wykonywane, gdy człowiek wchodzi w interakcję ze zwierzęciem zgodnie z wcześniej określonymi kryteriami terapeutycznymi w tych terapiach, które mają na celu rozwiązanie określonych zaburzeń zdrowotnych. Ta interwencja ma z góry ustalone cele, aby uzyskać korzyści z terapii fizycznej, społecznej, emocjonalnej i poznawczej w różnych patologiach, takich jak między innymi schizofrenia, zaburzenia zachowania, zespół Downa i autyzm.

Jones, w związku z włączeniem terapii z udziałem zwierząt do leczenia zdrowia psychicznego młodzieży, zbadano 7 badań, wspólnym celem wszystkich z nich było zmniejszenie wpływu zaburzeń psychicznych na poprawę funkcjonowania i funkcjonowania. adaptacja młodzieżowa.

Stefanini w 2015 roku losowo zastosował AAT u 34 hospitalizowanych nastoletnich pacjentów z ostrą patologią psychiatryczną, a ich ewolucję porównano z grupą kontrolną. Leczenie polegało na cotygodniowych sesjach terapeutycznych trwających 45 minut przez trzy miesiące. Wyniki podkreśliły poprawę ewolucji klinicznej i powrotu do zdrowia, a także poprawę objawów emocjonalnych i behawioralnych oraz ich ogólnej kompetencji.

Protokół ten ma na celu stworzenie i ocenę programu terapii wspomaganej z psami w odniesieniu do rozwoju i promocji pozytywnych zachowań związanych ze zdrowiem psychicznym u osób z chorobami psychicznymi w społecznościowych ośrodkach rehabilitacji.

Hipoteza Osoby z rozpoznaniem zaburzenia psychicznego, które uczestniczą w programie AAT z psami, będą przejawiać zachowania o wyższym poziomie PMH niż przed interwencją.

Metoda / Projekt Mieszane badanie z dwoma fazami. Pierwsza faza jakościowa z grupą fokusową, która przeanalizuje zasadność interwencji. W drugiej fazie proponowany jest projekt przedeksperymentalny, test potestowy pojedynczej grupy, po interwencji Terapii Z Asystą Zwierząt.

Cel ogólny, faza I. Analiza zasadności programu Terapii Wspomaganej z psami, skierowanego do osób z chorobami psychicznymi.

Cel ogólny, faza II. Ogólnym celem jest ocena skuteczności interwencji AAT u psów.

Gromadzenie danych zostanie przeprowadzone za pomocą formularza ad hoc i kwestionariusza pozytywnego stanu zdrowia psychicznego Llucha (1999).

Definicja zmiennych Dla fazy I zdefiniowano zmienne strukturalne, wokół których zostanie opracowany przewodnik wywiadu: 1) Istotność interwencji / działań proponowanych w programie, 2) Konceptualny skład sesji z praktycznym zastosowaniem 6 specyficznych czynników PMH Modelu Wieloczynnikowego Llucha, 3) Kryteria doboru uczestników, 4) Procedura realizacji programu, 5) Czas trwania sesji.

W przypadku drugiej fazy, sama interwencja jest zdefiniowana:

Zmienne społeczno-demograficzne: 1) Wiek, 2) Płeć, 3) Narodowość, 4) Miasto zamieszkania, 5) Poziom wykształcenia, 6) Liczba rodzeństwa, 7) Opieka ze strony Fundacji, 8) Utrzymywanie kontaktu z rodziną, 9) Osoby, z którymi na co dzień mieszka, 10) Mający wcześniej kontakt ze zwierzętami na poziomie rodzinnym (tylko dla fazy II-B).

Zmienne zdrowotne: 1) Powiązana diagnoza psychiatryczna, 2) Przeprowadzone leczenie medyczne, 3) Przeprowadzone leczenie farmakologiczne, 4) Palenie tytoniu, 5) Liczba papierosów dziennie, 6) Spożywanie alkoholu, 7) Spożywanie innych substancji toksycznych.

Zmienne społeczno-demograficzne i zdrowotne zostaną zmierzone przed rozpoczęciem pierwszej sesji interwencji.

Zmienna niezależna: Sam program interwencji z udziałem zwierząt, program interwencji będzie podzielony na 10 sesji z tygodniową częstotliwością i czasem trwania 1 godziny Zmienne zależne: Zmienne w tej części zostały zdefiniowane za pomocą wieloczynnikowego pozytywnego modelu zdrowia psychicznego Llucha (1999), który składa się z 6 czynników specyficznych dla PMH i wraz z globalną analizą konstruktu tworzy łącznie 7 zmiennych: 1) Globalny poziom PMH, 2) Poziom PMH w każdym z 6 Czynników specyficznych dla modelu: F1) Satysfakcja osobista, F2 ) Postawa prospołeczna, F3) Samokontrola, F4) Autonomia, F5) Rozwiązywanie problemów i samoaktualizacja, F6) Umiejętności relacji interpersonalnych6. Zmienna będzie mierzona przed rozpoczęciem pierwszej sesji interwencji i po jej ostatniej sesji.

Przewidywana liczebność próby Na potrzeby tego badania zostaną utworzone trzy grupy ekspertów składające się z 8 osób. Na fazę interwencji. Oddział dysponuje 100 miejscami dla osób z zaburzeniami psychicznymi. Profesjonaliści, poprzez nieprobabilistyczne dobór próby, włączą uczestników, gdy użytkownicy będą uczestniczyć w wizycie kontrolnej z pielęgniarką, spełnią ustalone kryteria i zaakceptują ich udział. Rozważa się włączenie do tej fazy osób powiązanych w ciągu 12 miesięcy od rozpoczęcia interwencji. W planowanym okresie planuje się nabór 30 spraw.

Zarządzanie danymi i analiza W drugiej fazie zostanie przeprowadzona wstępna analiza opisowa zmiennych socjodemograficznych, zdrowotnych i ilościowych. W tym celu zostaną użyte miary tendencji centralnej i dyspersji dla zmiennych ilościowych (średnia i odchylenie standardowe). Do analizy zmiennych kategorycznych podana zostanie liczba przypadków (częstość bezwzględna) oraz odsetek. 95% przedziały ufności zostaną obliczone zarówno dla pomiarów, jak i wartości procentowych (częstość względna).

Dla głównych zmiennych będących przedmiotem zainteresowania zostaną obliczone 95% przedziały ufności. W przypadku analizy dwuwymiarowej dla zmiennych kategorialnych zostanie zastosowany test Chi Pearsona-kwadratu. Dla nich w analizie sparowanych danych jako punkt odniesienia zostanie przyjęty test McNemara.

W przypadku analizy związku między zmiennymi ilościowymi i kategorialnymi dwóch poziomów powtarzanych pomiarów zostanie on przeanalizowany za pomocą nieparametrycznego testu Wilcoxona Ranges lub testu „t” sparowanych danych, w przypadku danych powiązanych.

Programem statystycznym wybranym do analizy danych będzie Pakiet Statystyczny dla Nauk Społecznych wersja 26.0.

Wyniki tego badania dostarczą dowodów na skuteczność interwencji z udziałem zwierząt, zaprojektowanej na podstawie nowego paradygmatu interwencji z pozytywnego podejścia, przy użyciu teoretycznego modelu pozytywnego zdrowia psychicznego. Jeśli udowodni się jego skuteczność, a wyniki będą akceptowalne, może to być innowacyjna strategia interwencji oferowanych w zakresie zdrowia psychicznego, ponieważ wzmacnia mocne strony ludzi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Barcelona, Hiszpania, 08025
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby ze zdiagnozowanym zaburzeniem psychicznym
  • Obecność dysfunkcji społecznych
  • Ponad 18 lat
  • Dobrowolne przyjęcie na studia

Kryteria wyłączenia:

  • Alergie na psy
  • Fobia przed psami
  • Historia znęcania się nad zwierzętami
  • Osoby, których zdolności poznawcze nie pozwalają im śledzić sesji programu interwencyjnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia z udziałem zwierząt
Grupa Eksperymentalna oprócz odbierania zwykłych czynności urządzenia rehabilitacyjnego. Otrzymasz dziesięć cotygodniowych sesji Programu TAA. Struktura programu będzie miała na celu wpływ na 6 konkretnych czynników, opisanych w Wieloczynnikowym Modelu Pozytywnego Zdrowia Psychicznego dr Lluch, którymi są: F1-Satysfakcja osobista, F2-Postawa prospołeczna , F3-Samokontrola, F4-Autonomia, F5- Rozwiązywanie problemów i samorealizacja oraz F6 Umiejętności relacji interpersonalnych. Z tego powodu ćwiczenia z bezpośrednim kontaktem z psem zostaną zaprojektowane i zdefiniowane tak, aby nad nimi pracować.
Interwencja będzie podzielona na 10 sesji grupowych, odbywających się co tydzień i trwających jedną godzinę.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma zwykłe czynności urządzenia rehabilitacyjnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pozytywny Kwestionariusz Zdrowia Psychicznego Lluch (39-156 punktów)
Ramy czasowe: Zbieranie danych zostanie przeprowadzone przy użyciu formularza ad hoc oraz Kwestionariusza Pozytywnego Zdrowia Psychicznego Lluch (1999). Pomiędzy pobraniem przed testem a po teście jest przerwa wynosząca dziesięć tygodni.
Oceń skuteczność programu terapii z udziałem zwierząt
Zbieranie danych zostanie przeprowadzone przy użyciu formularza ad hoc oraz Kwestionariusza Pozytywnego Zdrowia Psychicznego Lluch (1999). Pomiędzy pobraniem przed testem a po teście jest przerwa wynosząca dziesięć tygodni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Judith Balaguer, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIBSP-TAA-2020-122

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia psychiczne, ciężkie

Badania kliniczne na Terapia z udziałem zwierząt

3
Subskrybuj