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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05004298
Evaluierung eines tiergestützten Therapieprogramms bei Menschen mit psychischen Erkrankungen und Förderung einer positiven psychischen Gesundheit
Evaluierung eines tiergestützten Therapieprogramms bei Menschen mit psychischen Erkrankungen zur Förderung positiver Verhaltensweisen bei der psychischen Gesundheit
Die wissenschaftliche Literatur berichtet, dass die Fokussierung von Interventionen auf Menschen mit psychischen Gesundheitsproblemen ab der Schwelle einer positiven psychischen Gesundheit effektiv ist und es der Person ermöglicht, positive Verhaltensweisen für die psychische Gesundheit zu fördern. Die bekannte tiergestützte Therapie ist eine komplementäre Intervention, die seit Jahrzehnten angewendet wird und wissenschaftliche Erkenntnisse im Bereich der psychischen Gesundheit in Bezug auf Kommunikation, Sozialisation, Angst und Therapietreue von Patienten erbracht hat.
Dieses Protokoll zielt darauf ab, ein assistiertes Therapieprogramm mit Hunden in Bezug auf die Entwicklung und Förderung positiver psychischer Gesundheitsverhaltensweisen bei Menschen mit psychischen Erkrankungen in einem kommunalen Rehabilitationsdienst zu erstellen und zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund Psychische Gesundheitsprobleme haben eine hohe Prävalenz. Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation (WHO) leidet jeder vierte Mensch lebenslang an irgendeiner Form von psychischen Gesundheitsproblemen, und Schätzungen zufolge leiden derzeit rund 450 Millionen Menschen darunter. Dies sind Störungen, die eine soziale, wirtschaftliche und familiäre Belastung erzeugen, die voraussichtlich in den nächsten 20 Jahren erheblich zunehmen wird.
"Beitrag zur Förderung einer positiven psychischen Gesundheit und des Wohlbefindens von Menschen während ihres gesamten Lebens durch die Entwicklung spezifischer Programme für Menschen mit psychischen Störungen, die an jede Lebensphase angepasst sind und auf der Förderung gesunder Gewohnheiten in Bezug auf die körperliche, kognitive und emotionale Gesundheit basieren " , ist die erste strategische Linie, die im Europäischen Aktionsplan für psychische Gesundheit 2013/2020 (EMHAP) vorgeschlagen wird.
In Katalonien werden mit dem gleichen Ansatz die Strategien des „Masterplans für psychische Gesundheit und Sucht 2017/2020“ ausgearbeitet, dessen Ziel die Förderung der Gesundheit und die Prävention der Krankheit ist, all dies mit einer gemeinschaftlichen Basis, die der Genesung Priorität einräumt der Person, die auf soziale und berufliche Eingliederung ausgerichtet ist, und ihre Lebensqualität zu verbessern.
Das Feld der psychischen Gesundheitsintervention hat sein Paradigma und seinen Ansatz geändert. Seit Mitte des 20. Jahrhunderts zeichnet sich nicht nur in der Behandlung der Erkrankung selbst, sondern auch in der Prävention ein Wandel ab. Trotz dieser Änderung ist die Realität, dass sie in vielen Fällen in psychiatrischen Zentren immer noch hauptsächlich im Bereich psychischer Erkrankungen und klinischer Symptome tätig ist. Es ist relevant, dass Interventionen für Menschen mit psychischen Gesundheitsproblemen attraktiv sind, Engagement fördern und einen positiven Ansatz haben, ab der Schwelle der positiven psychischen Gesundheit (PMH).
Der Begriff PMH selbst konzentriert sich darauf, das geistige Funktionieren des Menschen aus einer "positiven" Perspektive zu verstehen, dh gesund, optimistisch, auf Wohlbefinden und persönliches Wachstum ausgerichtet.
Lluch, erwähnen in ihrem Kapitel, dass Interventionen aus einer positiven Perspektive durchgeführt werden müssen, basierend auf gesunden Handlungen mit Handlungen, die helfen, das Niveau der psychischen Gesundheit zu stärken und zu verbessern.
In der Literatur werden zwei Modelle zur Formulierung des PMH-Konzepts beschrieben, einerseits 1958 das Jahoda-PMH-Modell und andererseits 1999 das Lluch´s Multifactorial PMH Model.
Um diese neue Vision des Pflegemodells umzusetzen, das darauf abzielt, die psychische Gesundheit von Menschen mit diesen Störungen zu fördern und zu verhindern, werden neue alternative und nicht-pharmakologische Strategien und Programme entwickelt, um PMH-Verhaltensweisen zu entwickeln. Eine dieser Interventionen ist als Tiergestützte Therapie (AAT) bekannt.
Die wissenschaftliche Literatur berichtet über mehrere Vorteile von AAT im Bereich der psychischen Gesundheit, von denen sich einer auf den Einfluss auf die Sozialisation als Auswirkung der Interaktion mit dem Tier konzentriert. Am York Hospital, England, wurde der therapeutische Kontakt mit kleinen Nutztieren eingeführt, um die Selbstkontrolle zu fördern. Im 20. Jahrhundert wurde diese Tiertherapie in den Vereinigten Staaten bei der Behandlung von hospitalisierten Erwachsenen und Kindern angewendet, um ihre Lebensqualität zu verbessern.
Morris überprüfte zwischen 1996 und 2006 veröffentlichte wissenschaftliche Studien zu den Auswirkungen von AATs. In dieser Übersicht schlug er die Verwendung von AATs in jedem Alter, in jedem Tätigkeitsbereich und bei Menschen vor, die ihre Stimmung, Motivation, ihr Selbstwertgefühl und ihr Wohlbefinden verbessern müssen.
Bert, führte eine systematische Überprüfung der Vorteile von AATs durch. Von den 36 ausgewählten Studien wurden fünf im Bereich der Psychiatrie durchgeführt. Die meisten Studien schlossen Hunde ein. Die Autoren kamen zu dem Schluss, dass AATs Vorteile bieten, wie z. B. die Verringerung von Stress, Schmerzen und Angstzuständen. Infolgedessen wurden auch Veränderungen der Vitalfunktionen und der Nahrungsaufnahme gemeldet.
Calvo berichtete in seiner 24-wöchigen Studie über AAT bei Erwachsenen und psychischen Erkrankungen über Vorteile in Bezug auf negative Symptome, eine erhöhte Einhaltung des therapeutischen Programms und eine Verringerung des Cortisols nach der Sitzung.
Es gibt mehrere Autoren, die die Definition der assistierten Therapie mit Tieren hervorheben, Vallejo im Jahr 2006 definiert AAT als jene Methoden, die die menschliche Interaktion mit Tieren in die Prävention und Behandlung menschlicher Pathologien, sowohl physischer als auch psychischer, einbeziehen, das heißt, tiergestützte Therapie ist durchgeführt, wenn ein Mensch mit dem Tier unter vorbestimmten therapeutischen Kriterien in jenen Therapien interagiert, die bestimmte Gesundheitsstörungen lösen sollen. Diese Intervention hat vorgefertigte Ziele, um körperliche, soziale, emotionale und kognitive Therapievorteile bei einer Vielzahl von Pathologien zu erzielen, wie unter anderem Schizophrenie, Verhaltensstörungen, Down-Syndrom und Autismus .
Jones, in Bezug auf die Einbeziehung der tiergestützten Therapie in die Behandlung der psychischen Gesundheit von Jugendlichen, wurden 7 Studien untersucht, deren gemeinsames Ziel es war, die Auswirkungen psychischer Störungen zu verringern, um das Funktionieren und Funktionieren zu verbessern. jugendliche Anpassung.
Stefanini wendete 2015 AAT nach dem Zufallsprinzip bei 34 hospitalisierten jugendlichen Patienten an, die eine akute psychiatrische Pathologie aufwiesen, und ihre Entwicklung wurde mit einer Kontrollgruppe verglichen. Die Behandlung bestand aus wöchentlichen Therapiesitzungen von 45 Minuten Dauer über drei Monate. Die Ergebnisse zeigten eine Verbesserung der klinischen Entwicklung und Genesung sowie eine Verbesserung der emotionalen und Verhaltenssymptome und ihrer globalen Kompetenz.
Dieses Protokoll zielt darauf ab, ein assistiertes Therapieprogramm mit Hunden in Bezug auf die Entwicklung und Förderung positiver psychischer Gesundheitsverhaltensweisen bei Menschen mit psychischen Erkrankungen in einem kommunalen Rehabilitationsdienst zu erstellen und zu bewerten.
Hypothese Menschen, bei denen eine psychische Störung diagnostiziert wurde und die am AAT-Programm mit Hunden teilnehmen, werden Verhaltensweisen mit einem höheren PMH-Wert zeigen als vor der Intervention.
Methode / Design Gemischte Studie mit zwei Phasen. Eine erste qualitative Phase mit einer Fokusgruppe, die die Validität der Intervention analysiert. In der zweiten Phase wird ein vorexperimentelles Design vorgeschlagen, Post-Test-Test einer einzelnen Gruppe nach der Intervention der tiergestützten Therapie.
Allgemeines Ziel, Phase I. Die Validität eines Assistierten Therapieprogramms mit Hunden zu analysieren, das sich an Menschen mit psychischen Erkrankungen richtet.
Allgemeines Ziel, Phase II. Das übergeordnete Ziel ist es, die Wirksamkeit der AAT-Intervention bei Hunden zu bewerten.
Die Datenerhebung erfolgt über ein Ad-hoc-Formular und den Lluch Positive Mental Health Questionnaire (1999).
Definition von Variablen Für Phase I werden strukturelle Variablen definiert, um die herum der Interviewleitfaden ausgearbeitet wird: 1) Relevanz der im Programm vorgeschlagenen Interventionen / Aktivitäten, 2) Konzeptionelle Zusammensetzung der Sitzungen mit praktischer Anwendung der 6 spezifischen Faktoren von PMH des Lluch Multifactorial Model, 3) Kriterien für die Auswahl der Teilnehmer, 4) Verfahren zur Durchführung des Programms, 5) Dauer der Sitzungen.
Für die zweite Phase, die der eigentlichen Intervention, werden definiert:
Soziodemografische Variablen: 1) Alter, 2) Geschlecht, 3) Nationalität, 4) Wohnort, 5) Bildungsgrad, 6) Anzahl Geschwister, 7) Vormundschaft durch Stiftung, 8) Kontaktpflege zur Familie, 9) Personen, mit denen er normalerweise zusammenlebt, 10) Hatte zuvor Kontakt zu Tieren auf familiärer Ebene (nur für Phase II-B).
Gesundheitsvariablen: 1) begleitende psychiatrische Diagnose, 2) durchgeführte medizinische Behandlung, 3) durchgeführte pharmakologische Behandlung, 4) Tabakkonsum, 5) Anzahl Zigaretten pro Tag, 6) Alkoholkonsum, 7) Konsum anderer toxischer Substanzen.
Soziodemografische und gesundheitliche Variablen werden vor Beginn der ersten Interventionssitzung gemessen.
Unabhängige Variable: Das tiergestützte Interventionsprogramm selbst, das Interventionsprogramm wird in 10 Sitzungen mit einer wöchentlichen Häufigkeit und einer Dauer von 1 Stunde strukturiert. Abhängige Variablen: Die Variablen in diesem Abschnitt wurden durch Lluchs (1999) Multifactorial Positive Mental Health Model definiert, das besteht aus 6 PMH-spezifischen Faktoren und bildet zusammen mit der globalen Analyse des Konstrukts insgesamt 7 Variablen: 1) Globales PMH-Niveau, 2) PMH-Niveau in jedem der 6 modellspezifischen Faktoren: F1) Persönliche Zufriedenheit, F2 ) Prosoziale Einstellung, F3) Selbstbeherrschung, F4) Autonomie, F5) Problemlösung und Selbstaktualisierung, F6 ) Zwischenmenschliche Beziehungsfähigkeiten6. Die Variable wird vor Beginn der ersten Sitzung der Intervention und nach der letzten Sitzung derselben gemessen.
Erwartete Stichprobengröße Für diese Studie werden drei Expertengruppen bestehend aus 8 Personen gebildet. Für die Interventionsphase. Die Abteilung verfügt über 100 Plätze für Menschen mit psychischen Erkrankungen. Fachleute werden durch nicht probabilistische Convenience-Stichproben die Teilnehmer einbeziehen, wenn die Benutzer an einem Nachsorgebesuch bei einer Krankenschwester teilnehmen, festgelegte Kriterien erfüllen und ihre Teilnahme akzeptieren. Es wird erwogen, in diese Phase diejenigen Personen einzubeziehen, die während der 12 Monate ab Beginn der Intervention verbunden waren. Es ist geplant, im geplanten Zeitraum 30 Fälle zu rekrutieren.
Datenmanagement und -analyse Für die zweite Phase wird eine erste deskriptive Analyse der soziodemografischen, gesundheitlichen und quantitativen Variablen durchgeführt. Dabei werden für die quantitativen Variablen (Mittelwert und Standardabweichung) Maße der zentralen Tendenz und Streuung verwendet. Für die Analyse der kategorialen Variablen werden die Fallzahlen (absolute Häufigkeit) sowie der Prozentsatz angegeben. Sowohl für Messwerte als auch für Prozentsätze (relative Häufigkeit) werden 95 %-Konfidenzintervalle berechnet.
Für die interessierenden Hauptvariablen werden 95 %-Konfidenzintervalle berechnet. Für die bivariate Analyse wird der Pearson-Quadrat-Chi-Test für die kategorialen Variablen verwendet. Für diese wird bei der Analyse von gepaarten Daten der McNemar-Test als Referenz herangezogen.
Für die Analyse des Zusammenhangs zwischen den quantitativen und kategorialen Variablen von zwei Ebenen wiederholter Messungen wird dieser mit dem nicht-parametrischen Wilcoxon-Ranges-Test oder dem "t"-Test von gepaarten Daten im Falle verwandter Daten analysiert.
Das für die Datenanalyse gewählte Statistikprogramm ist das Paket Statistical Package for Social Sciences Version 26.0.
Die Ergebnisse dieser Studie werden die Wirksamkeit einer tiergestützten Intervention belegen, die auf der Grundlage eines neuen Interventionsparadigmas von einem positiven Ansatz unter Verwendung des theoretischen Modells der positiven psychischen Gesundheit entwickelt wurde. Bei nachgewiesener Wirksamkeit und akzeptablen Ergebnissen könnte dies eine innovative Strategie für Interventionen im Bereich der psychischen Gesundheit sein, da sie die Stärken der Menschen stärkt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Barcelona, Spanien, 08025
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Menschen, bei denen eine psychische Störung diagnostiziert wurde
- Vorhandensein einer sozialen Dysfunktion
- Über 18 Jahre
- Freiwillige Aufnahme in die Studie
Ausschlusskriterien:
- Allergien gegen Hunde
- Phobie von Hunden
- Geschichte der Tierquälerei
- Menschen, deren kognitive Kapazität es ihnen nicht erlaubt, den Sitzungen des Interventionsprogramms zu folgen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Tiergestützte Therapie
Die Experimentalgruppe erhält zusätzlich zu den üblichen Aktivitäten des Rehabilitationsgeräts.
Sie erhalten die zehn wöchentlichen Sitzungen des TAA-Programms. Die Programmstruktur zielt darauf ab, die 6 spezifischen Faktoren zu beeinflussen, die im multifaktoriellen Modell positiver psychischer Gesundheit von Dr. Lluch beschrieben sind: F1-Persönliche Zufriedenheit, F2-Prosoziale Einstellung , F3-Selbstbeherrschung, F4-Autonomie, F5- Problemlösung und Selbstverwirklichung und F6 Fähigkeiten zu zwischenmenschlichen Beziehungen.
Aus diesem Grund werden Direktkontaktübungen mit dem Hund konzipiert und definiert, um diesen zu bearbeiten.
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Die Intervention wird in 10 Gruppensitzungen mit einer wöchentlichen Häufigkeit und einer Dauer von einer Stunde strukturiert.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält die üblichen Aktivitäten des Rehabilitationsgeräts.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Positiver Fragebogen zur psychischen Gesundheit Lluch (39-156 Punkte)
Zeitfenster: Die Datenerhebung erfolgt über ein Ad-hoc-Formular und den Positive Mental Health Questionnaire Lluch (1999). Zwischen Pretest- und Posttest-Erhebung liegt ein Abstand von zehn Wochen.
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Bewerten Sie die Wirksamkeit des Tiergestützten Therapieprogramms
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Die Datenerhebung erfolgt über ein Ad-hoc-Formular und den Positive Mental Health Questionnaire Lluch (1999). Zwischen Pretest- und Posttest-Erhebung liegt ein Abstand von zehn Wochen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Judith Balaguer, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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