- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05004298
Eläinavusteisen terapiaohjelman arviointi mielenterveysongelmista kärsiville ja positiivisen mielenterveyden edistäminen
Eläinavusteisen terapiaohjelman arviointi mielenterveysongelmista kärsiville ihmisille positiivisen mielenterveyskäyttäytymisen edistämiseksi
Tieteellinen kirjallisuus raportoi, että toimenpiteiden keskittäminen mielenterveysongelmista kärsiviin ihmisiin positiivisen mielenterveyden kynnyksellä on tehokasta ja mahdollistaa positiivisen mielenterveyskäyttäytymisen edistämisen. Tunnettu Animal Assisted Therapy on vuosikymmeniä käytetty täydentävä interventio, joka on raportoinut tieteellistä näyttöä mielenterveyden alalla kommunikaatiosta, sosialisaatiosta, ahdistuksesta ja potilaiden hoitoon sitoutumisesta.
Tämän protokollan tarkoituksena on luoda ja arvioida koirien avustava terapiaohjelma, joka liittyy positiivisen mielenterveyskäyttäytymisen kehittämiseen ja edistämiseen mielenterveysongelmista kärsivillä ihmisillä yhteisön kuntoutuspalvelussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta Mielenterveysongelmat ovat yleisiä. Maailman terveysjärjestön (WHO) antamien tietojen mukaan joka neljäs ihminen kärsii jostain elinikäisestä mielenterveysongelmasta, ja siitä kärsii tällä hetkellä noin 450 miljoonaa ihmistä. Nämä ovat häiriöitä, jotka aiheuttavat sosiaalista, taloudellista ja perhetaakkaa, jonka odotetaan kasvavan merkittävästi seuraavien 20 vuoden aikana.
"Ovat mukana edistämässä ihmisten positiivista mielenterveyttä ja hyvinvointia koko heidän elämänsä ajan kehittämällä erityisiä ohjelmia mielenterveysongelmista kärsiville henkilöille, jotka on mukautettu kuhunkin elämänvaiheeseen ja jotka perustuvat terveellisten tapojen edistämiseen fyysisessä, kognitiivisessa ja emotionaalisessa terveydessä." , on Euroopan mielenterveyden toimintasuunnitelman 2013/2020 (EMHAP) ensimmäinen strateginen linja.
Kataloniassa laaditaan samalla lähestymistavalla "mielenterveyden ja riippuvuuksien yleissuunnitelman 2017/2020" strategioita, joiden tavoitteena on terveyden edistäminen ja sairauksien ehkäisy, kaikki tämä yhteisöpohjalla, joka asettaa etusijalle toipumisen. sosiaaliseen osallisuuteen ja työelämään suuntautuneiden ihmisten elämänlaatua.
Mielenterveyden interventioala on muuttanut paradigmaansa ja lähestymistapaansa. 1900-luvun puolivälistä lähtien muutos on ollut edessä ei vain itse häiriön hoidossa, vaan myös sen ehkäisyssä. Tästä muutoksesta huolimatta todellisuus on, että se on edelleen monissa tapauksissa mielenterveyskeskuksissa pääasiassa mielenterveyssairauksien ja kliinisten oireiden alalla. On olennaista, että mielenterveysongelmista kärsiville ihmisille suunnatut interventiot ovat houkuttelevia, sitoutumiseen kannustavia ja positiivisia, positiivisen mielenterveyden (PMH) kynnyksellä) .
Itse termi PMH keskittyy ymmärtämään ihmisen henkistä toimintaa "positiivisesta" näkökulmasta eli terveenä, optimistisena, hyvinvointiin ja henkilökohtaiseen kasvuun suuntautuneena.
Lluch, mainitse luvussaan, että interventiot on suoritettava positiivisesta näkökulmasta, perustuen terveelliseen toimintaan toimenpiteillä, jotka auttavat vahvistamaan ja parantamaan mielenterveyden tasoa.
Kirjallisuudessa kuvataan kaksi mallia PMH:n käsitteen muotoiluun, toisaalta vuonna 1958 Jahoda PMH -malli ja toisaalta vuonna 1999 Lluchin monitekijäinen PMH-malli.
Tämän uuden hoitomallin vision toteuttamiseksi, jonka tavoitteena on edistää ja ehkäistä mielenterveyttä näistä häiriöistä kärsivillä ihmisillä, laaditaan uusia vaihtoehtoisia ja ei-lääketieteellisiä strategioita ja ohjelmia PMH-käyttäytymisen kehittämiseksi. Yksi näistä interventioista tunnetaan nimellä Animal Assisted Therapy (AAT).
Tieteellinen kirjallisuus raportoi useita AAT:n etuja mielenterveyden alalla, joista yksi keskittyy sosialisaatiovaikutukseen eläimen kanssa tapahtuvan vuorovaikutuksen vaikutuksena. Yorkin sairaalassa Englannissa otettiin käyttöön terapeuttinen kontakti pienten kotieläinten kanssa itsehillinnän edistämiseksi. 1900-luvulla Yhdysvalloissa tätä eläinterapiaa sovellettiin sairaalahoidossa olevien aikuisten ja lasten hoidossa heidän elämänlaadunsa parantamiseksi.
Morris tarkasteli julkaistuja tieteellisiä tutkimuksia vuosina 1996–2006 AAT:iden vaikutuksista. Tässä katsauksessa hän ehdotti AAT:ien käyttöä missä tahansa iässä, kaikilla toiminta-alueilla ja ihmisten kanssa, jotka kaipaavat mielialan, motivaation, itsetuntonsa ja hyvinvoinnin tunnetta parantamista.
Bert suoritti järjestelmällisen katsauksen AAT:iden eduista. Valituista 36 tutkimuksesta viisi tehtiin psykiatrian alalla. Suurin osa tutkimuksista sisälsi koiria. Kirjoittajat päättelivät, että AAT:t tarjoavat etuja, kuten vähentävät stressiä, kipua ja ahdistusta. Tämän seurauksena raportoitiin myös muutoksia elintoimintoissa ja ravinnonsaannissa.
Calvo raportoi 24 viikkoa kestäneessä AAT-tutkimuksessaan aikuisten ja mielenterveysongelmien kanssa hyödyistä suhteessa negatiivisiin oireisiin, lisääntyneeseen hoito-ohjelmaan sitoutumiseen ja istunnon jälkeisen kortisolin vähenemiseen.
Useat kirjailijat korostavat eläinavusteisen terapian määritelmää, Vallejo vuonna 2006 määrittelee AAT:n sellaisiksi menetelmiksi, jotka sisältävät ihmisen vuorovaikutuksen eläinten kanssa ihmisen fyysisten ja henkisten sairauksien ehkäisyssä ja hoidossa, eli eläinavusteinen terapia on suoritetaan, kun ihminen on vuorovaikutuksessa eläimen kanssa ennalta määrättyjen terapeuttisten kriteerien mukaisesti niissä hoidoissa, jotka on tarkoitettu tiettyjen terveyshäiriöiden ratkaisemiseen. Tällä interventiolla on ennalta määritellyt tavoitteet fyysisen, sosiaalisen, emotionaalisen ja kognitiivisen terapian hyödyn saamiseksi erilaisissa patologioissa, kuten skitsofreniassa, käyttäytymishäiriöissä, Downin oireyhtymässä ja autismissa.
Jones, liittyen eläinavusteisen terapian sisällyttämiseen nuorten mielenterveyshoitoihin, tarkasteltiin 7 tutkimusta, joiden kaikkien yhteinen tavoite oli vähentää psyykkisten häiriöiden vaikutusta toiminnan ja toiminnan parantamiseen. nuorten sopeutuminen.
Stefanini sovelsi vuonna 2015 satunnaisesti AAT:tä 34 sairaalahoidossa olevalle teinipotilaalle, joilla oli akuutti psykiatrinen patologia, ja heidän kehitystään verrattiin kontrolliryhmään. Hoito koostui viikoittaisista 45 minuutin terapiaistunnoista kolmen kuukauden ajan. Tulokset korostivat kliinisen evoluution ja toipumisen paranemista sekä tunne- ja käyttäytymisoireiden sekä niiden globaalin osaamisen paranemista.
Tämän protokollan tarkoituksena on luoda ja arvioida koirien avustava terapiaohjelma, joka liittyy positiivisen mielenterveyskäyttäytymisen kehittämiseen ja edistämiseen mielenterveysongelmista kärsivillä ihmisillä yhteisön kuntoutuspalvelussa.
Hypoteesi Ihmiset, joilla on diagnosoitu mielenterveyshäiriö ja jotka osallistuvat AAT-ohjelmaan koirien kanssa, osoittavat käyttäytymistä korkeammalla PMH-tasolla kuin ennen interventiota.
Menetelmä / Suunnittelu Kaksivaiheinen sekatutkimus. Ensimmäinen laadullinen vaihe, jossa on fokusryhmä, joka analysoi intervention pätevyyden. Toisessa vaiheessa ehdotetaan esikoetta, yhden ryhmän testin jälkeistä testiä Animal Assisted Therapy -hoidon jälkeen.
Yleistavoite, vaihe I. Analysoida mielenterveysongelmista kärsiville suunnatun koirille suunnatun Assisted Therapy -ohjelman validiteetti.
Yleinen tavoite, vaihe II. Yleisenä tavoitteena on arvioida AAT-interventioiden tehokkuutta koirien kanssa.
Tiedonkeruu tehdään ad hoc -lomakkeella ja Lluch Positive Mental Health Questionnaire -kyselyllä (1999).
Muuttujien määrittely Vaiheelle I määritellään rakenteelliset muuttujat, joiden ympärille haastatteluopas laaditaan: 1) Ohjelmassa ehdotettujen interventioiden/toimintojen relevanssi, 2) istuntojen käsitteellinen kokoonpano, jossa PMH:n kuutta erityistekijää sovelletaan käytännössä. Lluchin monitekijämallin 3) osallistujien valintakriteerit, 4) ohjelman toteuttamismenettely, 5) istuntojen kesto.
Toisen vaiheen osalta interventio itsessään määritellään:
Sosiodemografiset muuttujat: 1) Ikä, 2) Sukupuoli, 3) Kansallisuus, 4) Asuinkaupunki, 5) Koulutustaso, 6) Sisarusten määrä, 7) Säätiön holhous, 8) Perhekontaktien ylläpitäminen, 9) Ihmiset, joiden kanssa hän yleensä asuu, 10) Ollut aiemmin tekemisissä eläimiin perhetasolla (Vain vaihe II-B).
Terveysmuuttujat: 1) Psykiatrinen sidosdiagnoosi, 2) Lääkehoito suoritettu, 3) Lääkehoito suoritettu, 4) Tupakan käyttö, 5) Savukkeiden määrä päivässä, 6) Alkoholin kulutus, 7) Muiden myrkyllisten aineiden kulutus.
Sosiaali-demografiset ja terveysmuuttujat mitataan ennen interventiojakson ensimmäisen istunnon alkua.
Itsenäinen muuttuja: Itse eläinavusteinen interventio-ohjelma, interventio-ohjelma rakentuu 10 istuntoon viikoittain ja kesto 1 tunti Riippuvat muuttujat: Tämän osion muuttujat määriteltiin Lluchin (1999) Multifactorial Positive Mental Health -mallilla, joka koostuu kuudesta PMH-spesifisestä tekijästä ja muodostavat yhdessä konstruktin globaalin analyysin kanssa yhteensä 7 muuttujaa: 1) Globaali PMH-taso, 2) PMH-taso jokaisessa kuudesta mallikohtaisesta tekijästä: F1) Henkilökohtainen tyytyväisyys, F2 ) Prososiaalinen asenne, Y3) Itsehillintä, Y4) Autonomia, Y5) Ongelmanratkaisu ja itsensä päivittäminen, Y6) Ihmissuhdetaidot6. Muuttuja mitataan ennen interventiojakson ensimmäisen istunnon alkamista ja sen viimeisen istunnon jälkeen.
Otosten odotettu koko Tätä tutkimusta varten luodaan kolme 8 hengen asiantuntijaryhmää. Interventiovaiheeseen. Osastolla on 100 paikkaa mielenterveysongelmista kärsiville. Ammattilaiset sisällyttävät ei-todennäköisyyspohjaisen mukavuusnäytteen avulla osallistujia, kun käyttäjät osallistuvat sairaanhoitajan seurantakäynnille, täyttävät vahvistetut kriteerit ja hyväksyvät osallistumisensa. Tähän vaiheeseen aiotaan sisällyttää ne ihmiset, jotka ovat olleet yhteydessä 12 kuukauden aikana toimenpiteen alkamisesta. Suunnitellun ajanjakson aikana on tarkoitus rekrytoida 30 tapausta.
Tiedonhallinta ja analyysi Toisessa vaiheessa suoritetaan sosiodemografisten, terveydellisten ja kvantitatiivisten muuttujien ensimmäinen kuvaava analyysi. Tätä varten kvantitatiivisille muuttujille (keskiarvo ja keskihajonta) käytetään keskitrendin ja hajonnan mittareita. Kategoristen muuttujien analysointia varten annetaan tapausten lukumäärä (absoluuttinen esiintymistiheys) sekä prosenttiosuus. Sekä mittauksille että prosenteille (suhteellinen esiintyvyys) lasketaan 95 %:n luottamusvälit.
95 %:n luottamusvälit lasketaan tärkeimmille kiinnostaville muuttujille. Kaksimuuttujaanalyysissä käytetään Pearson Square Chi -testiä kategorisille muuttujille. Näissä parillisten tietojen analysoinnissa käytetään McNemar-testiä viitteenä.
Kahden toistuvan mittauksen tason kvantitatiivisten ja kategoristen muuttujien välisen yhteyden analysoimiseksi se analysoidaan ei-parametrisella Wilcoxon Ranges -testillä tai parillisten tietojen "t"-testillä, jos kyseessä ovat toisiinsa liittyvät tiedot.
Aineiston analysointiin valittu tilasto-ohjelma on Yhteiskuntatieteiden tilastopaketti versio 26.0.
Tämän tutkimuksen tulokset antavat todisteita eläinavusteisen intervention tehokkuudesta, joka on suunniteltu uudesta interventioparadigmasta positiivisesta lähestymistavasta käyttäen Positive Mental Healthin teoreettista mallia. Jos sen tehokkuus todistetaan ja tulokset ovat hyväksyttäviä, tämä voisi olla innovatiivinen strategia mielenterveysalan interventioihin, sillä se vahvistaa ihmisten vahvuuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08025
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ihmiset, joilla on diagnosoitu mielenterveyshäiriö
- Sosiaalisen toimintahäiriön esiintyminen
- Yli 18 vuotta
- Vapaaehtoinen hyväksyntä tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Allergiat koirille
- Koirien fobia
- Eläinten hyväksikäytön historia
- Ihmiset, joiden kognitiivinen kapasiteetti ei salli heidän seurata interventio-ohjelman istuntoja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Eläinavusteinen terapia
Kokeellinen ryhmä saa tavanomaisten kuntoutuslaitteen toimintojen lisäksi.
Saat kymmenen TAA-ohjelman viikoittaista istuntoa. Ohjelman rakenne pyrkii vaikuttamaan kuuteen erityiseen tekijään, jotka on kuvattu tohtori Lluchin monitekijäisessä positiivisen mielenterveyden mallissa. Nämä ovat: F1-Personal Satisfaction, F2-Prosocial Attitude. , F3-itsehallinta, F4-autonomia, F5- ongelmanratkaisu ja itsensä toteuttaminen sekä F6 ihmissuhdetaidot.
Tästä syystä suoran kontaktin harjoitukset koiran kanssa suunnitellaan ja määritellään niitä varten.
|
Interventio rakentuu 10 ryhmäistuntoon viikoittain ja tunnin kestoisina.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Valvontaryhmä saa kuntoutuslaitteen normaalit toiminnot.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Positiivisen mielenterveyden kyselylomake Lluch (39-156 pistettä)
Aikaikkuna: Tiedonkeruu tehdään ad hoc -lomakkeella ja Positive Mental Health Questionnaire Lluch -kyselyllä (1999). Testin esi- ja jälkikeräyksen välillä on kymmenen viikon tauko.
|
Arvioi Animal Assisted Therapy -ohjelman tehokkuutta
|
Tiedonkeruu tehdään ad hoc -lomakkeella ja Positive Mental Health Questionnaire Lluch -kyselyllä (1999). Testin esi- ja jälkikeräyksen välillä on kymmenen viikon tauko.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Judith Balaguer, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- World Health Organization (WHO). World Health Organization, Calouste Gulbenkian Foundation. Social determinants of mental health. Geneva [Internet]. 2014; Available from: http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/112828/1/9789241506809_eng.pdf?ua=1
- World Health Organization (WHO). The European mental health action plan 2013-2020. Copenhagen [Internet]. 2015; Available from: http://www.euro.who.int/__data/assets/pdf_file/0020/280604/WHO-Europe-Mental-HealthAcion-Plan-2013-2020.pdf
- Generalitat de Catalunya. Pla director de salut mental i addiccions 2017-2020.Barcelona: Departament de Salut. 2017; Available from: https://salutweb.gencat.cat/web/.content/_ambits-actuacio/Linies-dactuacio/Estrategies-de-salut/Salut-mental-addiccions/Linies-estrategiques/estrategies2017_2020.pdf
- Lluch MT. Concepto de salud mental positiva: factores relacionados. En: Fornés-Vives J, Gómez-Salgado J, eds. Recursos y programas para la salud mental : enfermería psicosocial II. Madrid: Funden. 2008;37-69.
- Mission Australia in association with Black Dog Institute. Youth Mental Health Report: Youth Survey 2012-16. 2016;5-21. Available from: https://www.missionaustralia.com.au/publications/...mental-health-youth-report/file
- Fernandez Alonso MC, Buitrago Ramirez F, Ciurana Misol R, Chocron Bentata L, Garcia Campayo J, Monton Franco C, Tizon Garcia JL; Grupo de Salud Mental del PAPPS. [Prevention of mental health disorders]. Aten Primaria. 2012 Jun;44 Suppl 1(Suppl 1):52-6. doi: 10.1016/S0212-6567(12)70014-8. No abstract available. Spanish.
- Lluch MT, Sequeira C, J R. La salud mental positiva desde una perspectiva multifactorial. In En V. Fragoso y M. Sotto Mayor (Coords.), Gerontologia e transdisciplinariedade I (pp. 114-129). Sâo Paulo (Brasil): Portal Ediçôes Envelhecimento; 2017.
- Jahoda M. Current concepts of positive mental health. New York: Basic Books. 1958;
- Lluch T. Evaluación empírica de un modelo conceptual de salud mental positiva. Salud Ment. 2002;25(4):42-55.
- Lluch MT. Construcción y análisis psicométrico de un cuestionario para evaluar la salud mental positiva. Rev Int Psicol clínica y la salud. 2003;1:61-78.
- Sánchez-Ortega MA, Puig-Llobet M, Lluch-Canut MT. Efectividad de un programa de intervención psicosocial enfermera para potenciar la agencia de autocuidado y la salud mental positiva en personas con problemas crónicos de salud. 2010;326. Available from: http://diposit.ub.edu/dspace/bitstream/2445/101363/1/MASO_TESIS.pdf
- Sanromà Ortiz M. Evaluación de un programa de empoderamiento para potenciar y desarrollar conductas promotoras de salud y salud mental positiva en estudiantes de enfermería. "Dinamiza la Salud: Cuídate y Cuida ". TDX (Tesis Dr en Xarxa) [Internet]. 2016 Apr 26 [cited 2020 May 18]; Available from: http://www.tdx.cat/handle/10803/386481
- Amar J, Palacio J, Norte U, Llinás H, Puerta L, Sierra E, et al. Calidad de vida y Salud Mental Positiva en Menores Trabajadores De Toluviejo. Suma Psicológica. 2008;15(2):385-403.
- Fine AH. Handbook on Animal-Assisted Therapy: Theoretical Foundations and Guidelines for Practice. 3rd ed. Academic Press; 2010. 588 p.
- Calvo P, Fortuny JR, Guzman S, Macias C, Bowen J, Garcia ML, Orejas O, Molins F, Tvarijonaviciute A, Ceron JJ, Bulbena A, Fatjo J. Animal Assisted Therapy (AAT) Program As a Useful Adjunct to Conventional Psychosocial Rehabilitation for Patients with Schizophrenia: Results of a Small-scale Randomized Controlled Trial. Front Psychol. 2016 May 6;7:631. doi: 10.3389/fpsyg.2016.00631. eCollection 2016.
- Olarte MA, Díaz VM. Intervenciones asistidas por animales: Intervenciones con perros en adultos mayores a partir del enfoque multimodal. Rev científica Eur [Internet]. 2016;5(10):269-86. Available from: https://doi.org/10.19044/esj.2016.v12n10p%25p
- Martínez R. La terapia asistida por animales: Una perspectiva y línea de investigación en la atención a la diversidad. Indivisa Bol Estud Investig. 2008;9:117-44
- Morris SB. Estimating effect sizes from pretest-posttest-control group designs. Org Res Methods. 2007;11:364-386
- Bert F, Gualano MR, Camussi E, Pieve G, Voglino G, Siliquini R. Animal assisted intervention: A systematic review of benefits and risks. Eur J Integr Med. 2016 Oct;8(5):695-706. doi: 10.1016/j.eujim.2016.05.005. Epub 2016 May 20.
- Cabra C. Terapia asistida con animales. Efectos positivos en la salud humana. J Agric Anim Sci. 2012;1(2):32-45.
- Vallejo R. Introducción a la psicopatología y a la Psiquiátria. Sexta edic. Barcelona, España: Elsevier; 2006. 344 p
- Alonso Y. ¿Los animales fomentan la salud humana? Un análisis preliminar. Rev.de Psicol Gral y Aplic. 2000;53(4):693-700.
- Oropesa, P., Wilson, I.G., Saní, M., Gaínza Y. Terapia asistida con animales como fuente de recurso en el tratamiento rehabilitador. Medisan [Internet]. 2009;0-0. Available from: http://www.redalyc.org/articulo.oa?id=368448456014%0A
- Jones MG, Rice SM, Cotton SM. Incorporating animal-assisted therapy in mental health treatments for adolescents: A systematic review of canine assisted psychotherapy. PLoS One. 2019 Jan 17;14(1):e0210761. doi: 10.1371/journal.pone.0210761. eCollection 2019.
- Stefanini MC, Martino A, Allori P, Galeotti F, Tani F. The use of Animal-Assisted Therapy in adolescents with acute mental disorders: A randomized controlled study. Complement Ther Clin Pract. 2015 Feb;21(1):42-6. doi: 10.1016/j.ctcp.2015.01.001. Epub 2015 Jan 29.
- Stefanini MC, Martino A, Bacci B, Tani F. The effect of animal-assisted therapy on emotional and behavioral symptoms in children and adolescents hospitalized for acute mental disorders. Eur J Integr Med [Internet]. 2016;8(2):81-8. Available from: http://dx.doi.org/10.1016/j.eujim.2016.03.001
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIBSP-TAA-2020-122
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .