Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van een dierondersteund therapieprogramma bij mensen met een psychische aandoening en bevordering van positieve geestelijke gezondheid

Evaluatie van een dierondersteund therapieprogramma bij mensen met een psychische aandoening, ter bevordering van positief gedrag op het gebied van geestelijke gezondheid

Wetenschappelijke literatuur meldt dat het richten van interventies op mensen met psychische problemen, vanaf de drempel van positieve geestelijke gezondheid, effectief is en de persoon in staat stelt positief gedrag op het gebied van geestelijke gezondheid te bevorderen. De bekende Animal Assisted Therapy is een aanvullende interventie die al tientallen jaren wordt gebruikt en die wetenschappelijk bewijs heeft geleverd op het gebied van geestelijke gezondheid op het gebied van communicatie, socialisatie, angst en therapietrouw van patiënten.

Dit protocol heeft tot doel een geassisteerde therapieprogramma met honden te creëren en te evalueren in relatie tot de ontwikkeling en bevordering van positief gedrag op het gebied van geestelijke gezondheid bij mensen met een psychische aandoening in een gemeenschapsrehabilitatiedienst.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond Geestelijke gezondheidsproblemen komen veel voor. Volgens gegevens van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) zal een op de vier mensen aan een of andere vorm van een levenslang psychisch gezondheidsprobleem lijden en naar schatting lijden er momenteel zo'n 450 miljoen mensen aan. Dit zijn aandoeningen die een sociale, economische en familiale last genereren die naar verwachting de komende 20 jaar aanzienlijk zal toenemen.

"Bijdragen aan de bevordering van een positieve geestelijke gezondheid en welzijn van mensen gedurende hun hele leven door specifieke programma's te ontwikkelen voor mensen met psychische stoornissen, aangepast aan elke levensfase en gebaseerd op de bevordering van gezonde gewoonten in fysieke, cognitieve en emotionele gezondheid " , is de eerste strategische lijn die wordt voorgesteld door het European Mental Health Action Plan 2013/2020 (EMHAP).

In Catalonië worden met dezelfde aanpak de strategieën van het "Masterplan voor geestelijke gezondheid en verslavingen 2017/2020" uitgewerkt met als doel de bevordering van de gezondheid en de preventie van de ziekte, dit alles, met een gemeenschapsbasis die prioriteit geeft aan het herstel van de persoon gericht op sociale en arbeidsintegratie, en hun levenskwaliteit verbeteren.

Het veld van interventie in de geestelijke gezondheidszorg heeft zijn paradigma en aanpak veranderd. Sinds het midden van de twintigste eeuw dreigt er een verandering, niet alleen in de behandeling van de aandoening zelf, maar ook in de preventie ervan. Ondanks deze verandering is de realiteit dat men zich, in veel gevallen in GGZ-centra, nog steeds vooral bezighoudt met psychische aandoeningen en klinische symptomen. Relevant is dat interventies voor mensen met psychische problemen aantrekkelijk zijn, om betrokkenheid te stimuleren en met een positieve insteek, vanaf de drempel van Positive Mental Health (PMH).

De term PMH zelf richt zich op het begrijpen van het mentale functioneren van mensen vanuit een "positief" perspectief, dwz gezond, optimistisch, gericht op welzijn en persoonlijke groei.

Lluch, vermelden in hun hoofdstuk dat interventies moeten worden uitgevoerd vanuit een positief perspectief, gebaseerd op gezonde acties met acties die helpen het niveau van geestelijke gezondheid te versterken en te verbeteren.

In de literatuur worden twee modellen beschreven om het begrip PMH te kaderen enerzijds, in 1958 het PMH-model van Jahoda en anderzijds in 1999 het Multifactoriële PMH-model van Lluch.

Om deze nieuwe visie op het zorgmodel, gericht op het bevorderen en voorkomen van geestelijke gezondheid bij mensen met deze stoornissen, te implementeren, worden nieuwe alternatieve en niet-farmacologische strategieën en programma's ontworpen om PMH-gedrag te ontwikkelen. Een van deze interventies staat bekend als Animal Assisted Therapy (AAT).

De wetenschappelijke literatuur rapporteert meerdere voordelen van AAT op het gebied van geestelijke gezondheid, waarvan er één zich richt op de invloed op socialisatie als een effect van interactie met het dier. In het York Hospital, Engeland, werd therapeutisch contact met kleine boerderijdieren geïntroduceerd om zelfbeheersing te bevorderen. In de twintigste eeuw werd deze dierentherapie in de Verenigde Staten toegepast bij de behandeling van gehospitaliseerde volwassenen en kinderen om hun levenskwaliteit te verbeteren.

Morris beoordeelde gepubliceerde wetenschappelijke studies tussen 1996 en 2006 over de effecten van AAT's. In deze recensie stelde hij het gebruik van AAT's voor op elke leeftijd, op elk gebied van actie en bij mensen die behoefte hebben aan verbetering van hun humeur, motivatie, zelfrespect en gevoel van welzijn.

Bert, voerde een systematische review uit van de voordelen van AAT's. Van de 36 geselecteerde onderzoeken zijn er vijf uitgevoerd op het gebied van de psychiatrie. De meeste onderzoeken omvatten honden. De auteurs concludeerden dat AAT's voordelen bieden, zoals het verminderen van stress, pijn en angst. Als gevolg hiervan werden ook veranderingen in vitale functies en voedingsinname gemeld.

Calvo rapporteerde in hun 24 weken durende studie van AAT bij volwassenen en psychische aandoeningen voordelen met betrekking tot negatieve symptomen, verhoogde therapietrouw en vermindering van cortisol na de sessie.

Er zijn verschillende auteurs die de definitie van geassisteerde therapie met dieren benadrukken, Vallejo definieert in 2006 AAT als die methoden die menselijke interactie met dieren omvatten bij de preventie en behandeling van menselijke pathologieën, zowel fysiek als mentaal, dat wil zeggen, dierondersteunde therapie is uitgevoerd wanneer een mens interactie heeft met het dier volgens vooraf bepaalde therapeutische criteria in die therapieën die bedoeld zijn om bepaalde gezondheidsstoornissen op te lossen. Deze interventie heeft vooraf ontworpen doelen om fysieke, sociale, emotionele en cognitieve therapievoordelen te verkrijgen bij een verscheidenheid aan pathologieën, zoals onder andere schizofrenie, gedragsstoornissen, het syndroom van Down en autisme .

Jones, met betrekking tot de opname van dierondersteunde therapie in behandelingen voor geestelijke gezondheid van adolescenten, werden 7 onderzoeken onderzocht, het gemeenschappelijke doel van al deze onderzoeken was om de impact van psychische stoornissen te verminderen om het functioneren en functioneren te verbeteren. adolescente aanpassing.

Stefanini paste in 2015 willekeurig AAT toe op 34 in het ziekenhuis opgenomen adolescente patiënten, die acute psychiatrische pathologie vertoonden, en hun evolutie werd vergeleken met een controlegroep. De behandeling bestond uit wekelijkse therapiesessies van 45 minuten gedurende drie maanden. De resultaten wezen op een verbetering in klinische evolutie en herstel, evenals een verbetering in emotionele en gedragssymptomen en in hun globale competentie.

Dit protocol heeft tot doel een geassisteerde therapieprogramma met honden te creëren en te evalueren in relatie tot de ontwikkeling en bevordering van positief gedrag op het gebied van geestelijke gezondheid bij mensen met een psychische aandoening in een gemeenschapsrehabilitatiedienst.

Hypothese Mensen bij wie een psychische stoornis is vastgesteld en die deelnemen aan het AAT-programma met honden, vertonen gedrag met een hoger niveau van PMH dan vóór de interventie.

Methode / Ontwerp Gemengde studie met twee fasen. Een eerste kwalitatieve fase, met een focusgroep, die de validiteit van de interventie zal analyseren. In de tweede fase wordt een pre-experimenteel ontwerp voorgesteld, een post-test test van een enkele groep, na tussenkomst van Animal Assisted Therapy.

Algemene doelstelling, fase I. De validiteit analyseren van een programma voor geassisteerde therapie met honden, gericht op mensen met psychische aandoeningen.

Algemeen doel, fase II. Het algemene doel is om de effectiviteit van AAT-interventie bij honden te evalueren.

Gegevensverzameling zal gebeuren via een ad-hocformulier en de Lluch Positive Mental Health Questionnaire (1999).

Definitie van variabelen Voor fase I worden structurele variabelen gedefinieerd waarrond de interviewgids zal worden uitgewerkt: 1) Relevantie van de interventies / activiteiten voorgesteld in het programma, 2) Conceptuele samenstelling van de sessies met praktische toepassing van de 6 specifieke factoren van PMH van het Lluch Multifactorial Model, 3) Criteria voor het selecteren van deelnemers, 4) Procedure voor het implementeren van het programma, 5) Duur van de sessies.

Voor de tweede fase, die van de interventie zelf, wordt bepaald:

Sociaal-demografische variabelen: 1) Leeftijd, 2) Geslacht, 3) Nationaliteit, 4) Woonplaats, 5) Opleidingsniveau, 6) Aantal broers en zussen, 7) Voogdij per stichting, 8) Onderhouden van contact met familie, 9) Mensen met wie hij gewoonlijk samenleeft, 10) Eerder contact hebben gehad met dieren op gezinsniveau (Alleen voor fase II-B).

Gezondheidsvariabelen: 1) Aanverwante psychiatrische diagnose, 2) Medische behandeling uitgevoerd, 3) Farmacologische behandeling uitgevoerd, 4) Tabaksgebruik, 5) Aantal sigaretten per dag, 6) Alcoholgebruik, 7) Gebruik van andere giftige stoffen.

Sociaal-demografische en gezondheidsvariabelen worden gemeten vóór de start van de eerste sessie van de interventie.

Onafhankelijke variabele: Het interventieprogramma met hulp van dieren zelf, het interventieprogramma zal worden gestructureerd in 10 sessies met een wekelijkse frequentie en een duur van 1 uur. Afhankelijke variabelen: De variabelen in deze sectie zijn gedefinieerd door middel van Lluch's (1999) Multifactorial Positive Mental Health Model, dat bestaat uit 6 PMH-specifieke factoren en vormt samen met de globale analyse van het construct in totaal 7 variabelen: 1) Globaal PMH-niveau, 2) PMH-niveau in elk van de 6 modelspecifieke factoren: F1) Persoonlijke tevredenheid, F2 ) Prosociale houding, F3) Zelfbeheersing, F4) Autonomie, F5) Probleemoplossing en zelfupdate, F6 ) Interpersoonlijke relatievaardigheden6. De variabele wordt gemeten vóór de start van de eerste sessie van de interventie en na de laatste sessie daarvan.

Verwachte steekproefomvang Voor dit onderzoek worden drie expertgroepen van 8 personen samengesteld. Voor de interventiefase. De afdeling heeft 100 plaatsen voor mensen met een psychische aandoening. Professionals zullen, door middel van niet-probabilistische gemakssteekproeven, deelnemers opnemen aangezien gebruikers een vervolgbezoek met een verpleegkundige bijwonen, aan vastgestelde criteria voldoen en hun deelname accepteren. Er wordt overwogen om in deze fase de mensen op te nemen die tijdens de 12 maanden vanaf het begin van de interventie met elkaar verbonden zijn. Het is de bedoeling om in de geplande periode 30 zaken aan te werven.

Gegevensbeheer en -analyse Voor de tweede fase zal een eerste beschrijvende analyse van de sociodemografische, gezondheids- en kwantitatieve variabelen worden uitgevoerd. Hiervoor zullen metingen van centrale tendens en spreiding worden gebruikt voor de kwantitatieve variabelen (gemiddelde en standaarddeviatie). Voor de analyse van de categorische variabelen wordt zowel het aantal gevallen (absolute frequentie) als het percentage verstrekt. Voor zowel metingen als percentages (relatieve frequentie) worden 95%-betrouwbaarheidsintervallen berekend.

95% betrouwbaarheidsintervallen worden berekend voor de belangrijkste variabelen van belang. Voor de bivariate analyse wordt de Pearson Square Chi-test gebruikt voor de categorische variabelen. Hiervoor zal bij de analyse van gepaarde gegevens de McNemar-test als referentie worden genomen.

Voor de analyse van de associatie tussen de kwantitatieve en categorische variabelen van twee niveaus van herhaalde metingen, zal deze worden geanalyseerd door de niet-parametrische Wilcoxon Ranges-test, of de "t"-test van gepaarde gegevens, in het geval van gerelateerde gegevens.

Als statistisch programma voor de data-analyse wordt gekozen voor het Statistisch Pakket Maatschappijwetenschappen Versie 26.0.

De resultaten van deze studie zullen bewijs leveren van de effectiviteit van een door dieren ondersteunde interventie, ontworpen vanuit een nieuw interventieparadigma vanuit een positieve benadering, met behulp van het theoretische model van positieve geestelijke gezondheid. Als de effectiviteit is bewezen en de resultaten acceptabel zijn, zou dit een innovatieve strategie kunnen zijn voor interventies op het gebied van geestelijke gezondheid, omdat het de kracht van mensen versterkt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Barcelona, Spanje, 08025
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mensen met een psychische stoornis
  • Aanwezigheid van sociale disfunctie
  • Meer dan 18 jaar
  • Vrijwillige toelating tot de studie

Uitsluitingscriteria:

  • Allergieën voor honden
  • Fobie van honden
  • Geschiedenis van dierenmishandeling
  • Mensen van wie de cognitieve capaciteit het hen niet toelaat om de sessies van het interventieprogramma te volgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dierondersteunde therapie
De Experimentele Groep krijgt naast de gebruikelijke activiteiten van het revalidatieapparaat. U ontvangt de tien wekelijkse sessies van het TAA-programma. De programmastructuur is gericht op het beïnvloeden van de 6 specifieke factoren, beschreven in het Multifactoriële Model van Positieve Geestelijke Gezondheid van Dr. Lluch, namelijk: F1-Persoonlijke tevredenheid, F2-Prosociale houding , F3-Zelfbeheersing, F4-Autonomie, F5-Problemen oplossen en zelfactualisatie en F6 Vaardigheden in interpersoonlijke relaties. Om deze reden zullen er oefeningen voor direct contact met de hond worden ontworpen en gedefinieerd om eraan te werken.
De interventie zal worden gestructureerd in 10 groepssessies, met een wekelijkse frequentie en een duur van een uur.
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep krijgt de gebruikelijke activiteiten van het revalidatieapparaat.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst positieve geestelijke gezondheid Lluch (39-156 punten)
Tijdsspanne: Gegevensverzameling zal worden gedaan met behulp van een ad-hocformulier en de Positive Mental Health Questionnaire Lluch (1999). Er zit een interval van tien weken tussen de pretest en posttest collectie.
Evalueer de effectiviteit van het Animal Assisted Therapy-programma
Gegevensverzameling zal worden gedaan met behulp van een ad-hocformulier en de Positive Mental Health Questionnaire Lluch (1999). Er zit een interval van tien weken tussen de pretest en posttest collectie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Judith Balaguer, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

18 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IIBSP-TAA-2020-122

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren