- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05004298
Оценка программы анималотерапии у людей с психическими заболеваниями и продвижение положительного психического здоровья
Оценка программы анималотерапии у людей с психическими заболеваниями для пропаганды позитивного поведения в области психического здоровья
В научной литературе сообщается, что сосредоточение внимания на людях с проблемами психического здоровья, начиная с порога положительного психического здоровья, эффективно и позволяет человеку продвигать положительное поведение в области психического здоровья. Известная терапия с помощью животных — это дополнительное вмешательство, используемое на протяжении десятилетий, в котором сообщается о научных доказательствах в области психического здоровья в области общения, социализации, беспокойства и приверженности пациентов лечению.
Этот протокол направлен на создание и оценку программы вспомогательной терапии с собаками в связи с развитием и продвижением позитивного поведения в области психического здоровья у людей с психическими заболеваниями в реабилитационной службе по месту жительства.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыстория Проблемы с психическим здоровьем широко распространены. Согласно данным, предоставленным Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ), каждый четвертый человек будет страдать от той или иной формы проблемы психического здоровья на протяжении всей жизни, и, по оценкам, в настоящее время от нее страдает около 450 миллионов человек. Это расстройства, которые создают социальное, экономическое и семейное бремя, которое, как ожидается, значительно возрастет в течение следующих 20 лет.
«Содействовать пропаганде положительного психического здоровья и благополучия людей на протяжении всей их жизни путем разработки специальных программ для людей с психическими расстройствами, адаптированных к каждому этапу жизни и основанных на пропаганде здоровых привычек в физическом, когнитивном и эмоциональном здоровье» , является первым стратегическим направлением, предложенным Европейским планом действий в области психического здоровья на 2013/2020 гг. (EMHAP).
В Каталонии с таким же подходом разрабатываются стратегии «Генерального плана психического здоровья и зависимостей на 2017/2020 гг.», целью которых является укрепление здоровья и профилактика заболеваний, и все это на базе сообщества, в котором приоритет отдается выздоровлению. личности, ориентированной на социальную и трудовую включенность, и улучшить качество своей жизни.
Область вмешательства в области психического здоровья изменила свою парадигму и подход. С середины двадцатого века наметились изменения не только в лечении самого расстройства, но и в его профилактике. Несмотря на это изменение, реальность такова, что во многих случаях центры психического здоровья по-прежнему занимаются в основном психическими заболеваниями и клиническими симптомами. Важно, чтобы вмешательства для людей с проблемами психического здоровья были привлекательными, чтобы поощрять приверженность и с позитивным подходом, начиная с порога положительного психического здоровья (PMH)).
Сам термин PMH фокусируется на понимании психического функционирования человека с «позитивной» точки зрения, т. е. здорового, оптимистичного, ориентированного на благополучие и личностный рост.
Lluc упоминают в своей главе, что вмешательства должны выполняться с позитивной точки зрения, на основе здоровых действий с действиями, которые помогают укрепить и повысить уровень психического здоровья.
В литературе описываются две модели для разработки концепции ПМК, с одной стороны, в 1958 году, модель ПМК Джагоды, а с другой стороны, в 1999 году, многофакторная модель ПМК Луха.
Для реализации этого нового видения модели помощи, направленной на укрепление и профилактику психического здоровья у людей с этими расстройствами, создаются новые альтернативные и немедикаментозные стратегии и программы для развития поведения ПМК. Одно из таких вмешательств известно как терапия с помощью животных (AAT).
В научной литературе сообщается о множественных преимуществах ААТ в области психического здоровья, одно из которых сосредоточено на влиянии на социализацию как эффект взаимодействия с животным. В Йоркской больнице, Англия, был введен терапевтический контакт с мелкими сельскохозяйственными животными, чтобы способствовать самоконтролю. В ХХ веке в Соединенных Штатах анималотерапия применялась при лечении госпитализированных взрослых и детей с целью улучшения качества их жизни.
Моррис просмотрел опубликованные научные исследования о влиянии ААТ за период с 1996 по 2006 год. В этом обзоре он предложил использовать ААТ в любом возрасте, в любой сфере деятельности и у людей, нуждающихся в улучшении настроения, мотивации, самооценки и самочувствия.
Берт провел систематический обзор преимуществ ААТ. Из 36 отобранных исследований пять были выполнены в области психиатрии. В большинстве исследований участвовали собаки. Авторы пришли к выводу, что ААТ обеспечивают преимущества, такие как снижение стресса, боли и беспокойства. В результате также сообщалось об изменениях показателей жизнедеятельности и потребления пищи.
Calvo в своем 24-недельном исследовании AAT у взрослых и психических заболеваний сообщил о преимуществах в отношении негативных симптомов, повышения приверженности терапевтической программе и снижения уровня кортизола после сеанса.
Есть несколько авторов, которые выделяют определение ассистированной терапии с животными, Вальехо в 2006 году определяет ААТ как те методы, которые включают взаимодействие человека с животными в профилактике и лечении патологий человека, как физических, так и психических, то есть анималотерапия – это выполняется, когда человек взаимодействует с животным в соответствии с заранее определенными терапевтическими критериями в тех методах лечения, которые предназначены для решения определенных проблем со здоровьем. Это вмешательство имеет заранее разработанные цели для получения преимуществ физической, социальной, эмоциональной и когнитивной терапии при различных патологиях, таких как шизофрения, расстройства поведения, синдром Дауна и аутизм, среди прочих.
Джонс, в связи с включением анималотерапии в лечение психических расстройств у подростков, было рассмотрено 7 исследований, общей целью всех из которых было уменьшение влияния психологических расстройств на улучшение функционирования и функционирования. подростковая адаптация.
Стефанини в 2015 году случайным образом применил ААТ к 34 госпитализированным пациентам-подросткам с острой психической патологией, и их эволюцию сравнили с контрольной группой. Лечение состояло из еженедельных сеансов терапии продолжительностью 45 минут в течение трех месяцев. Результаты выявили улучшение клинической эволюции и выздоровления, а также улучшение эмоциональных и поведенческих симптомов и их общей компетентности.
Этот протокол направлен на создание и оценку программы вспомогательной терапии с собаками в связи с развитием и продвижением позитивного поведения в области психического здоровья у людей с психическими заболеваниями в реабилитационной службе по месту жительства.
Гипотеза Люди с диагнозом психического расстройства, которые участвуют в программе AAT с собаками, будут демонстрировать поведение с более высоким уровнем ПМК, чем до вмешательства.
Метод/схема Смешанное исследование в два этапа. Первый качественный этап с фокус-группой, которая проанализирует обоснованность вмешательства. На втором этапе предлагается предэкспериментальный дизайн, послетестовый тест одной группы после вмешательства терапии с помощью животных.
Общая цель, этап I. Проанализировать эффективность программы вспомогательной терапии с собаками, направленной на людей с психическими заболеваниями.
Общая цель, этап II. Общая цель состоит в том, чтобы оценить эффективность вмешательства ААТ у собак.
Сбор данных будет осуществляться с помощью специального бланка и опросника Луха о положительном психическом здоровье (1999 г.).
Определение переменных Для фазы I определяются структурные переменные, вокруг которых будет разработано руководство по проведению интервью: 1) Актуальность вмешательств/мероприятий, предложенных в программе, 2) Концептуальная композиция сессий с практическим применением 6 специфических факторов ПМК Lluch Multifactorial Model, 3) Критерии отбора участников, 4) Порядок реализации программы, 5) Продолжительность сессий.
Для второй фазы вмешательства сами по себе определяются:
Социально-демографические переменные: 1) Возраст, 2) Пол, 3) Национальность, 4) Город проживания, 5) Уровень образования, 6) Количество братьев и сестер, 7) Опекунство со стороны фонда, 8) Поддержание связи с семьей, 9) Люди, с которыми он обычно живет, 10) Имевшие ранее контакт с животными на семейном уровне (Только для фазы II-B).
Показатели здоровья: 1) аффилированный психиатрический диагноз, 2) проведенное лечение, 3) проведенное медикаментозное лечение, 4) употребление табака, 5) количество сигарет в день, 6) потребление алкоголя, 7) потребление других токсических веществ.
Социально-демографические переменные и переменные состояния здоровья будут измеряться до начала первого сеанса вмешательства.
Независимая переменная: сама программа вмешательства с помощью животных, программа вмешательства будет структурирована в виде 10 сеансов с еженедельной частотой и продолжительностью 1 час. состоит из 6 факторов, специфичных для ПМК, и вместе с глобальным анализом конструкта образуют в общей сложности 7 переменных: 1) Глобальный уровень ПМК, 2) Уровень ПМК в каждом из 6 специфических для модели факторов: F1) Личное удовлетворение, F2 ) Просоциальное отношение, F3) Самоконтроль, F4) Автономия, F5) Решение проблем и самообновление, F6 ) Навыки межличностных отношений6. Переменная будет измеряться до начала первого сеанса вмешательства и после последнего сеанса того же самого.
Ожидаемый размер выборки Для данного исследования будут созданы три группы экспертов, состоящие из 8 человек. Для фазы вмешательства. В отделении есть 100 мест для людей с психическими заболеваниями. Профессионалы с помощью невероятностной удобной выборки будут включать участников, поскольку пользователи посещают последующий визит к медсестре, соответствуют установленным критериям и соглашаются на их участие. Предполагается включить в этот этап тех людей, которые были связаны в течение 12 месяцев с начала вмешательства. В планируемый период планируется набрать 30 корпусов.
Управление данными и анализ На втором этапе будет проведен первоначальный описательный анализ социально-демографических, медицинских и количественных переменных. Для этого будут использоваться меры центральной тенденции и дисперсии для количественных переменных (среднее значение и стандартное отклонение). Для анализа категориальных переменных будет предоставлено количество случаев (абсолютная частота), а также процент. 95% доверительные интервалы будут рассчитаны как для измерений, так и для процентов (относительная частота).
Для основных представляющих интерес переменных будут рассчитаны 95% доверительные интервалы. Для двумерного анализа для категориальных переменных будет использоваться критерий Чи Пирсона-сквера. Для них при анализе парных данных в качестве эталона будет взят критерий Макнемара.
Для анализа связи между количественными и категориальными переменными двух уровней повторных измерений она будет проанализирована с помощью непараметрического критерия диапазонов Уилкоксона или критерия «t» парных данных в случае связанных данных.
Статистической программой, выбранной для анализа данных, будет пакет Statistical Package for Social Sciences Version 26.0.
Результаты этого исследования предоставят доказательства эффективности вмешательства с участием животных, разработанного на основе новой парадигмы вмешательства с позитивным подходом, с использованием теоретической модели позитивного психического здоровья. Если его эффективность будет доказана и результаты будут приемлемыми, это может стать инновационной стратегией для вмешательств, предлагаемых в области психического здоровья, поскольку она укрепляет сильные стороны людей.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Judith Balaguer
- Номер телефона: +34 663121747
- Электронная почта: jbalaguer@santpau.cat
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08025
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Люди с диагнозом психическое расстройство
- Наличие социальной дисфункции
- старше 18 лет
- Добровольное принятие на обучение
Критерий исключения:
- Аллергия на собак
- Фобия собак
- История жестокого обращения с животными
- Люди, когнитивные способности которых не позволяют им следить за сеансами программы вмешательства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Анималотерапия
Экспериментальная группа, в дополнение к обычной деятельности реабилитационного устройства.
Вы получите десять еженедельных сеансов программы TAA. Структура программы будет направлена на воздействие на 6 конкретных факторов, описанных в Многофакторной модели положительного психического здоровья доктора Луха, а именно: F1-Личное удовлетворение, F2-Просоциальное отношение. , F3-Самоконтроль, F4-Автономия, F5- Решение проблем и самоактуализация и F6 Навыки межличностных отношений.
По этой причине упражнения прямого контакта с собакой будут разработаны и определены для работы над ними.
|
Мероприятие будет структурировано в виде 10 групповых занятий с еженедельной периодичностью и продолжительностью один час.
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа получит обычные действия реабилитационного устройства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Положительный опросник психического здоровья Ллуч (39-156 баллов)
Временное ограничение: Сбор данных будет осуществляться с использованием специальной формы и вопросника положительного психического здоровья Lluch (1999). Между дотестовым и посттестовым сбором проб проходит десятинедельный интервал.
|
Оцените эффективность программы анималотерапии
|
Сбор данных будет осуществляться с использованием специальной формы и вопросника положительного психического здоровья Lluch (1999). Между дотестовым и посттестовым сбором проб проходит десятинедельный интервал.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Judith Balaguer, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- World Health Organization (WHO). World Health Organization, Calouste Gulbenkian Foundation. Social determinants of mental health. Geneva [Internet]. 2014; Available from: http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/112828/1/9789241506809_eng.pdf?ua=1
- World Health Organization (WHO). The European mental health action plan 2013-2020. Copenhagen [Internet]. 2015; Available from: http://www.euro.who.int/__data/assets/pdf_file/0020/280604/WHO-Europe-Mental-HealthAcion-Plan-2013-2020.pdf
- Generalitat de Catalunya. Pla director de salut mental i addiccions 2017-2020.Barcelona: Departament de Salut. 2017; Available from: https://salutweb.gencat.cat/web/.content/_ambits-actuacio/Linies-dactuacio/Estrategies-de-salut/Salut-mental-addiccions/Linies-estrategiques/estrategies2017_2020.pdf
- Lluch MT. Concepto de salud mental positiva: factores relacionados. En: Fornés-Vives J, Gómez-Salgado J, eds. Recursos y programas para la salud mental : enfermería psicosocial II. Madrid: Funden. 2008;37-69.
- Mission Australia in association with Black Dog Institute. Youth Mental Health Report: Youth Survey 2012-16. 2016;5-21. Available from: https://www.missionaustralia.com.au/publications/...mental-health-youth-report/file
- Fernandez Alonso MC, Buitrago Ramirez F, Ciurana Misol R, Chocron Bentata L, Garcia Campayo J, Monton Franco C, Tizon Garcia JL; Grupo de Salud Mental del PAPPS. [Prevention of mental health disorders]. Aten Primaria. 2012 Jun;44 Suppl 1(Suppl 1):52-6. doi: 10.1016/S0212-6567(12)70014-8. No abstract available. Spanish.
- Lluch MT, Sequeira C, J R. La salud mental positiva desde una perspectiva multifactorial. In En V. Fragoso y M. Sotto Mayor (Coords.), Gerontologia e transdisciplinariedade I (pp. 114-129). Sâo Paulo (Brasil): Portal Ediçôes Envelhecimento; 2017.
- Jahoda M. Current concepts of positive mental health. New York: Basic Books. 1958;
- Lluch T. Evaluación empírica de un modelo conceptual de salud mental positiva. Salud Ment. 2002;25(4):42-55.
- Lluch MT. Construcción y análisis psicométrico de un cuestionario para evaluar la salud mental positiva. Rev Int Psicol clínica y la salud. 2003;1:61-78.
- Sánchez-Ortega MA, Puig-Llobet M, Lluch-Canut MT. Efectividad de un programa de intervención psicosocial enfermera para potenciar la agencia de autocuidado y la salud mental positiva en personas con problemas crónicos de salud. 2010;326. Available from: http://diposit.ub.edu/dspace/bitstream/2445/101363/1/MASO_TESIS.pdf
- Sanromà Ortiz M. Evaluación de un programa de empoderamiento para potenciar y desarrollar conductas promotoras de salud y salud mental positiva en estudiantes de enfermería. "Dinamiza la Salud: Cuídate y Cuida ". TDX (Tesis Dr en Xarxa) [Internet]. 2016 Apr 26 [cited 2020 May 18]; Available from: http://www.tdx.cat/handle/10803/386481
- Amar J, Palacio J, Norte U, Llinás H, Puerta L, Sierra E, et al. Calidad de vida y Salud Mental Positiva en Menores Trabajadores De Toluviejo. Suma Psicológica. 2008;15(2):385-403.
- Fine AH. Handbook on Animal-Assisted Therapy: Theoretical Foundations and Guidelines for Practice. 3rd ed. Academic Press; 2010. 588 p.
- Calvo P, Fortuny JR, Guzman S, Macias C, Bowen J, Garcia ML, Orejas O, Molins F, Tvarijonaviciute A, Ceron JJ, Bulbena A, Fatjo J. Animal Assisted Therapy (AAT) Program As a Useful Adjunct to Conventional Psychosocial Rehabilitation for Patients with Schizophrenia: Results of a Small-scale Randomized Controlled Trial. Front Psychol. 2016 May 6;7:631. doi: 10.3389/fpsyg.2016.00631. eCollection 2016.
- Olarte MA, Díaz VM. Intervenciones asistidas por animales: Intervenciones con perros en adultos mayores a partir del enfoque multimodal. Rev científica Eur [Internet]. 2016;5(10):269-86. Available from: https://doi.org/10.19044/esj.2016.v12n10p%25p
- Martínez R. La terapia asistida por animales: Una perspectiva y línea de investigación en la atención a la diversidad. Indivisa Bol Estud Investig. 2008;9:117-44
- Morris SB. Estimating effect sizes from pretest-posttest-control group designs. Org Res Methods. 2007;11:364-386
- Bert F, Gualano MR, Camussi E, Pieve G, Voglino G, Siliquini R. Animal assisted intervention: A systematic review of benefits and risks. Eur J Integr Med. 2016 Oct;8(5):695-706. doi: 10.1016/j.eujim.2016.05.005. Epub 2016 May 20.
- Cabra C. Terapia asistida con animales. Efectos positivos en la salud humana. J Agric Anim Sci. 2012;1(2):32-45.
- Vallejo R. Introducción a la psicopatología y a la Psiquiátria. Sexta edic. Barcelona, España: Elsevier; 2006. 344 p
- Alonso Y. ¿Los animales fomentan la salud humana? Un análisis preliminar. Rev.de Psicol Gral y Aplic. 2000;53(4):693-700.
- Oropesa, P., Wilson, I.G., Saní, M., Gaínza Y. Terapia asistida con animales como fuente de recurso en el tratamiento rehabilitador. Medisan [Internet]. 2009;0-0. Available from: http://www.redalyc.org/articulo.oa?id=368448456014%0A
- Jones MG, Rice SM, Cotton SM. Incorporating animal-assisted therapy in mental health treatments for adolescents: A systematic review of canine assisted psychotherapy. PLoS One. 2019 Jan 17;14(1):e0210761. doi: 10.1371/journal.pone.0210761. eCollection 2019.
- Stefanini MC, Martino A, Allori P, Galeotti F, Tani F. The use of Animal-Assisted Therapy in adolescents with acute mental disorders: A randomized controlled study. Complement Ther Clin Pract. 2015 Feb;21(1):42-6. doi: 10.1016/j.ctcp.2015.01.001. Epub 2015 Jan 29.
- Stefanini MC, Martino A, Bacci B, Tani F. The effect of animal-assisted therapy on emotional and behavioral symptoms in children and adolescents hospitalized for acute mental disorders. Eur J Integr Med [Internet]. 2016;8(2):81-8. Available from: http://dx.doi.org/10.1016/j.eujim.2016.03.001
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IIBSP-TAA-2020-122
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анималотерапия
-
AxomoveРекрутинг
-
MedtronicNeuroЗавершенныйНедержание мочи | Частота срочностиСоединенные Штаты
-
Columbia UniversityПрекращено
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Завершенный
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность остраяПанама
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность | Сердечная недостаточность остраяПарагвай
-
University Health Network, TorontoYork UniversityЗавершенныйЭпилепсия | Тревожные расстройства и симптомыКанада
-
Ewha Womans University Mokdong HospitalЗавершенный
-
Abbott Medical DevicesЗавершенныйПароксизмальная фибрилляция предсердийАвстралия, Германия, Франция, Италия, Португалия, Соединенное Королевство
-
Vyaire MedicalЕще не набираютСиндром дыхательной недостаточности новорожденныхИталия