- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05004298
정신 질환이 있는 사람들의 동물 보조 치료 프로그램 평가 및 긍정적인 정신 건강 증진
긍정적인 정신 건강 행동의 촉진을 위한 정신 질환이 있는 사람들의 동물 보조 치료 프로그램 평가
과학 문헌에 따르면 정신 건강 문제가 있는 사람들에게 긍정적인 정신 건강의 문턱에서 개입하는 것이 효과적이며 긍정적인 정신 건강 행동을 촉진할 수 있습니다. 잘 알려진 동물 보조 요법은 의사 소통, 사회화, 불안 및 환자 치료에 대한 순응도에서 정신 건강 분야에서 과학적 증거를 보고한 수십 년 동안 사용된 보완 개입입니다.
이 프로토콜은 지역 사회 재활 서비스에서 정신 질환이 있는 사람들의 긍정적인 정신 건강 행동의 개발 및 촉진과 관련하여 개를 이용한 보조 치료 프로그램을 만들고 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
배경 정신 건강 문제는 유병률이 높습니다. 세계보건기구(WHO)가 제공한 자료에 따르면 4명 중 1명은 평생 동안 어떤 형태로든 정신 건강 문제를 겪게 되며 현재 약 4억 5천만 명이 이 문제를 겪고 있는 것으로 추산됩니다. 이들은 향후 20년 동안 크게 증가할 것으로 예상되는 사회적, 경제적 및 가족 부담을 유발하는 장애입니다.
"신체적, 인지적, 정서적 건강의 건강한 습관 증진을 기반으로 삶의 각 단계에 맞게 조정된 정신 장애가 있는 사람들을 위한 특정 프로그램을 개발함으로써 평생 동안 사람들의 긍정적인 정신 건강과 복지 증진에 기여합니다." , 유럽 정신 건강 행동 계획 2013/2020(EMHAP)에서 제안한 첫 번째 전략 노선입니다.
카탈루냐에서는 동일한 접근 방식으로 "정신 건강 및 중독에 대한 마스터 플랜 2017/2020"의 전략이 정교화되어 건강 증진 및 질병 예방을 목표로 하며, 이 모든 것은 회복을 우선시하는 지역 사회 기반을 통해 이루어집니다. 사회 및 노동 통합을 지향하는 사람의 삶의 질을 향상시킵니다.
정신 건강 개입 분야는 패러다임과 접근 방식을 변경했습니다. 20세기 중반 이후로 장애 자체의 치료뿐만 아니라 예방에도 변화가 나타나고 있습니다. 이러한 변화에도 불구하고 정신건강센터에서는 여전히 많은 경우 정신질환과 임상증상 분야를 주로 다루는 것이 현실이다. 정신 건강 문제가 있는 사람들을 위한 개입이 긍정적 정신 건강(Positive Mental Health, PMH)의 문턱에서 긍정적인 접근 방식과 헌신을 장려하기 위해 매력적이라는 것은 관련이 있습니다.
PMH라는 용어 자체는 "긍정적인" 관점, 즉 건강하고 낙관적이며 웰빙과 개인적 성장을 지향하는 인간의 정신 기능을 이해하는 데 중점을 둡니다.
Lluch는 정신 건강 수준을 강화하고 향상시키는 데 도움이 되는 조치와 함께 건강한 조치를 기반으로 긍정적인 관점에서 개입을 수행해야 한다고 언급했습니다.
문헌은 PMH의 개념을 구성하는 두 가지 모델, 즉 1958년 Jahoda PMH 모델과 1999년 Lluch의 Multifactorial PMH 모델을 설명합니다.
이러한 장애가 있는 사람들의 정신 건강을 증진하고 예방하는 것을 목표로 하는 치료 모델의 이 새로운 비전을 구현하기 위해 PMH 행동을 개발하기 위한 새로운 대안 및 비약리학적 전략과 프로그램이 구성됩니다. 이러한 개입 중 하나는 동물 보조 요법(AAT)으로 알려져 있습니다.
과학 문헌은 정신 건강 분야에서 AAT의 여러 이점을 보고하며, 그 중 하나는 동물과의 상호 작용 효과로 사회화에 미치는 영향에 중점을 둡니다. 영국의 요크 병원에서는 자제력을 증진시키기 위해 작은 농장 동물과의 치료적 접촉이 도입되었습니다. 20세기 미국에서 이 동물 요법은 삶의 질을 향상시키기 위해 입원한 성인과 어린이의 치료에 적용되었습니다.
Morris는 1996년에서 2006년 사이에 발표된 AAT의 효과에 대한 과학 연구를 검토했습니다. 이 검토에서 그는 모든 연령, 모든 행동 분야 및 기분, 동기 부여, 자존감 및 웰빙 감각을 개선할 필요가 있는 사람들에게 AAT를 사용할 것을 제안했습니다.
Bert는 AAT의 이점에 대한 체계적인 검토를 수행했습니다. 36개의 선택된 연구 중 5개는 정신의학 분야에서 수행되었습니다. 대부분의 연구에는 개가 포함되었습니다. 저자는 AAT가 스트레스, 통증 및 불안 감소와 같은 이점을 제공한다고 결론지었습니다. 그 결과 활력 징후와 영양 섭취의 변화도 보고되었습니다.
Calvo는 성인 및 정신 질환에 대한 AAT에 대한 24주 연구에서 음성 증상, 치료 프로그램에 대한 순응도 증가, 세션 후 코르티솔 감소와 관련된 이점을 보고했습니다.
2006년 Vallejo는 동물을 이용한 보조 요법의 정의를 강조하는 여러 저자가 AAT를 신체적 및 정신적 인간 병리의 예방 및 치료에서 동물과 인간의 상호 작용을 포함하는 방법으로 정의합니다. 특정 건강 장애를 해결하기 위한 요법에서 사전 결정된 치료 기준에 따라 인간이 동물과 상호 작용할 때 수행됩니다. 이 중재는 정신분열증, 행동 장애, 다운 증후군 및 자폐증과 같은 다양한 병리학에서 신체적, 사회적, 정서적 및 인지적 치료 혜택을 얻기 위해 미리 설계된 목표를 가지고 있습니다.
Jones는 청소년을 위한 정신 건강 치료에 동물 보조 요법을 통합하는 것과 관련하여 7개의 연구를 조사했으며, 이들 모두의 공통 목표는 기능 및 기능을 개선하기 위해 심리적 장애의 영향을 줄이는 것이었습니다. 청소년 적응.
Stefanini는 2015년에 급성 정신과적 병리를 보이는 34명의 입원 청소년 환자에게 AAT를 무작위로 적용하고 그들의 진화를 대조군과 비교했습니다. 치료는 3개월 동안 45분 동안 지속되는 주간 치료 세션으로 구성되었습니다. 결과는 임상 진화 및 회복의 개선뿐만 아니라 감정 및 행동 증상과 전반적인 역량의 개선을 강조했습니다.
이 프로토콜은 지역 사회 재활 서비스에서 정신 질환이 있는 사람들의 긍정적인 정신 건강 행동의 개발 및 촉진과 관련하여 개를 이용한 보조 치료 프로그램을 만들고 평가하는 것을 목표로 합니다.
가설 개와 함께 AAT 프로그램에 참여하는 정신 장애 진단을 받은 사람들은 개입 전보다 PMH 수준이 더 높은 행동을 보일 것입니다.
방법/설계 2단계 혼합 연구. 개입의 타당성을 분석할 포커스 그룹이 있는 첫 번째 질적 단계. 두 번째 단계에서는 동물 보조 요법의 개입 후 단일 그룹의 사후 테스트 테스트인 사전 실험 설계가 제안됩니다.
일반 목표, 1단계. 정신 질환이 있는 사람들을 대상으로 개를 이용한 보조 치료 프로그램의 타당성을 분석합니다.
일반 목표, 2단계. 전반적인 목표는 개에 대한 AAT 개입의 효과를 평가하는 것입니다.
데이터 수집은 임시 양식과 Lluch Positive Mental Health Questionnaire(1999)를 통해 수행됩니다.
변수 정의 1단계의 경우 인터뷰 가이드가 정교화될 구조적 변수가 정의됩니다. 1) 프로그램에서 제안된 개입/활동의 관련성, 2) PMH의 6가지 특정 요소를 실제로 적용한 세션의 개념적 구성 Lluch Multifactorial Model의 3) 참가자 선정 기준, 4) 프로그램 실행 절차, 5) 세션 기간.
두 번째 단계에서는 개입 자체가 다음과 같이 정의됩니다.
사회-인구학적 변수: 1) 연령, 2) 성별, 3) 국적, 4) 거주 도시, 5) 교육 수준, 6) 형제자매 수, 7) 재단에 의한 후견인, 8) 가족과의 연락 유지, 9) 10) 이전에 가족 수준에서 동물과 접촉한 적이 있는 사람(II-B 단계에만 해당).
건강변인: 1) 정신과 소속 정신과진단, 2) 내과적 치료, 3) 약물치료, 4) 흡연, 5) 1일 흡연량, 6) 음주, 7) 기타 독성물질 섭취.
개입의 첫 번째 세션이 시작되기 전에 사회 인구 통계 및 건강 변수가 측정됩니다.
독립 변수: 동물 지원 개입 프로그램 자체, 개입 프로그램은 매주 빈도와 1시간의 기간으로 10개의 세션으로 구성됩니다. 종속 변수: 이 섹션의 변수는 Lluch(1999) Multifactorial Positive Mental Health Model을 통해 정의되었습니다. 6개의 PMH 특정 요인으로 구성되며 구성의 전체 분석과 함께 총 7개의 변수를 형성합니다. ) 친사회적 태도, F3) 자기 통제, F4) 자율성, F5) 문제 해결 및 자기 업데이트, F6 ) 대인 관계 기술6. 변수는 중재의 첫 번째 세션 시작 전과 동일한 마지막 세션 후에 측정됩니다.
예상 표본 크기 이 연구를 위해 8명으로 구성된 세 그룹의 전문가가 생성됩니다. 개입 단계. 이 부서에는 정신 질환자를 위한 100개의 장소가 있습니다. 비확률적 편의 샘플링을 통해 전문가는 사용자가 간호사와의 후속 방문에 참석하고 설정된 기준을 충족하고 참여를 수락할 때 참가자를 포함합니다. 개입 시작부터 12개월 동안 연결된 사람들을 이 단계에 포함시키는 것이 고려됩니다. 예정 기간에 30건을 모집할 예정이다.
데이터 관리 및 분석 두 번째 단계에서는 사회인구학적, 건강 및 정량적 변수에 대한 초기 기술 분석이 수행됩니다. 이를 위해 양적 변수(평균 및 표준 편차)에 대해 중심 경향 및 분산 측정이 사용됩니다. 범주형 변수 분석을 위해 사례 수(절대 빈도)와 백분율이 제공됩니다. 95% 신뢰 구간은 측정값과 백분율(상대 빈도) 모두에 대해 계산됩니다.
관심 있는 주요 변수에 대해 95% 신뢰 구간이 계산됩니다. 이변량 분석의 경우 Pearson Square Chi 검정이 범주형 변수에 사용됩니다. 짝을 이룬 데이터 분석에서 이를 위해 McNemar 테스트를 참조로 사용합니다.
반복 측정의 두 가지 수준의 정량적 변수와 범주적 변수 간의 연관성 분석을 위해 관련 데이터의 경우 비모수 Wilcoxon Ranges 테스트 또는 paired 데이터의 "t" 테스트로 분석합니다.
데이터 분석을 위해 선택한 통계 프로그램은 사회 과학용 통계 패키지 버전 26.0 패키지입니다.
이 연구의 결과는 긍정적인 정신 건강의 이론적 모델을 사용하여 긍정적인 접근 방식의 새로운 개입 패러다임에서 설계된 동물 지원 개입의 효과에 대한 증거를 제공할 것입니다. 그 효과가 입증되고 그 결과가 받아들일 수 있다면, 이것은 사람들의 강점을 강화하기 때문에 정신 건강 분야에서 제공되는 개입을 위한 혁신적인 전략이 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08025
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 정신 장애 진단을 받은 사람들
- 사회적 기능 장애의 존재
- 18년 이상
- 연구에 대한 자발적 수락
제외 기준:
- 개 알레르기
- 개 공포증
- 동물 학대의 역사
- 인지 능력으로 인해 개입 프로그램의 세션을 따를 수 없는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동물 보조 테라피
실험군은 일상적인 활동 외에 재활기기를 받는다.
귀하는 TAA 프로그램의 10주 세션을 받게 됩니다. 프로그램 구조는 Dr. Lluch의 긍정적인 정신 건강의 다단계 모델에 설명된 6가지 특정 요소에 영향을 미치는 것을 목표로 합니다. F1-개인 만족도, F2-친사회적 태도 , F3-자기 통제, F4-자율, F5- 문제 해결 및 자기 실현 및 F6 대인 관계 기술.
이러한 이유로 개와의 직접적인 접촉 운동은 그들에게 작용하도록 설계되고 정의됩니다.
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개입은 10개의 그룹 세션으로 구성되며 매주 빈도와 1시간 동안 진행됩니다.
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간섭 없음: 대조군
컨트롤 그룹은 재활 장치의 일반적인 활동을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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긍정적인 정신 건강 설문지 Lluch(39-156점)
기간: 데이터 수집은 임시 양식과 긍정적인 정신 건강 설문지 Lluch(1999)를 사용하여 수행됩니다. 사전 테스트와 사후 테스트 수집 사이에는 10주의 간격이 있습니다.
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동물 보조 치료 프로그램의 효과 평가
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데이터 수집은 임시 양식과 긍정적인 정신 건강 설문지 Lluch(1999)를 사용하여 수행됩니다. 사전 테스트와 사후 테스트 수집 사이에는 10주의 간격이 있습니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Judith Balaguer, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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