鏡視下膝手術のための関節内鎮痛と内転筋管ブロックの比較
2022年4月11日 更新者：Loyola University
関節鏡視下膝手術のための関節内鎮痛と内転筋管ブロックの前向き無作為対照試験
この研究は、膝の手術後の痛みのレベルと鎮痛剤の使用を測定することにより、一般的に使用される 2 つの術後疼痛軽減技術を比較するランダム化研究です。
調査の概要
詳細な説明
術後の痛みは、一般的に膝の手術に伴うものです。
治療には、多くの場合、吐き気、嘔吐を引き起こし、便秘を引き起こす可能性のある経口または静脈内 (IV) 麻薬療法が含まれます。
これらの問題は、術後患者の全体的な不快感の一因となる可能性があります。
術中注射および局所神経ブロックは、術後の痛みおよび経口または静脈内麻薬使用の必要性を軽減するために、麻薬の一般的な補助手段となっています。
この研究の目的は、鎮痛剤の使用と術後疼痛管理に対する臨床効果を、症例の開始時にアドレナリンを含む 2% リドカイン 20cc と 0.5% マーケイン 20cc を関節内注射した場合と比較することです。レスキュー麻薬の必要性と患者の疼痛スコアによって示されるように、膝関節鏡検査を受けている患者における内転筋管の伏在神経遮断と症例の終わりのエピネフリン。
無作為化された単一盲検研究が実施され、術後1、2、4、8、12、24、36、および48時間後のVASスコア、PACUでのレスキュー麻薬使用、および総麻薬を使用して、術後の疼痛管理を評価します。同じ期間の消費。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Illinois
-
Maywood、Illinois、アメリカ、60153
- Loyola University Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ASAⅠ～Ⅲの患者さん
- 18歳から65歳まで
除外基準:
- 局所麻酔薬、NSAID、またはオピオイドに対するアレルギーまたは不耐性
- 同意または研究プロセスを理解できない
- -局所麻酔の禁忌
- -薬物乱用の既知の歴史
- 慢性の在宅オピオイド療法
- -手術肢における主要な神経学的欠損の病歴
- 慢性疼痛症候群
- 妊娠中および授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：グループA
グループAの患者は、全身麻酔下で症例の完了時に治療を受けます。 麻酔プロバイダーは、超音波ガイドを使用して内転筋管を特定し、エピネフリンを含む 0.5% マルカイン 15cc を伏在神経の周囲に注入します。 グループAの患者は、グループBの治療と同じ量と手順の時点で、プラセボの関節内および関節鏡のポータルサイト生理食塩水注射を受けます。 症例が完了すると、患者は抜管され、PACU に移されます。 |
麻酔プロバイダーは、超音波ガイドを使用して内転筋管を特定し、エピネフリンを含む 0.5% マルカイン 15cc を伏在神経の周囲に注入します。
|
|
アクティブコンパレータ：グループB
グループ B は、関節内注射としてエピネフリンを含む 2% リドカイン 20cc を受け取ります。 関節鏡手術の完了時に、患者はエピネフリンの関節内注射を伴う0.5％マルカインの追加の20ccを受け取ります。 グループ B の患者は、関節鏡視下ポータル サイトのそれぞれに表面的に注入されたエピネフリンを含む 10cc の 2% リドカインも受け取ります。 グループ B の患者は、グループ A の内転筋管ブロックと同じ手順で、伏在神経の周囲に 15cc の生理食塩水注射を受けます。 症例が完了すると、患者は抜管され、PACU に移されます。 |
関節内注射としてエピネフリンと一緒に2%リドカインを20cc受ける
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
鎮痛効果
時間枠：手術後 1、2、4、8、12、24、36、48 時間後
|
VAS 疼痛スコア
|
手術後 1、2、4、8、12、24、36、48 時間後
|
|
レスキュー麻薬使用
時間枠：術後入院中
|
痛みによるオピオイドの必要性
|
術後入院中
|
|
総麻薬消費量
時間枠：術後入院中
|
全体的なオピオイド必要量
|
術後入院中
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年4月20日
一次修了 (予想される)
2022年12月31日
研究の完了 (予想される)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年8月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月11日
最初の投稿 (実際)
2021年8月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月11日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。