Внутрисуставная анальгезия в сравнении с блокадой приводящего канала при артроскопической хирургии коленного сустава
11 апреля 2022 г. обновлено: Loyola University
Проспективное рандомизированное контролируемое исследование внутрисуставной анальгезии по сравнению с блокадой приводящего канала при артроскопической хирургии коленного сустава
Это исследование представляет собой рандомизированное исследование, в котором сравниваются два широко используемых послеоперационных метода уменьшения боли путем измерения уровня боли и использования обезболивающих препаратов после операции на колене.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Послеоперационная боль обычно связана с операцией на колене.
Лечение часто включает пероральный или внутривенный (в/в) наркотический режим, который часто приводит к тошноте, рвоте и может вызвать запор.
Эти проблемы могут способствовать общему дискомфорту послеоперационного пациента.
Интраоперационные инъекции и местные блокады нервов стали обычным дополнением к наркотикам для уменьшения послеоперационной боли и необходимости перорального или внутривенного введения наркотиков.
Целью данного исследования является сравнение анальгетиков и клинических эффектов на послеоперационное обезболивание при внутрисуставном введении 20 мл 2% лидокаина с адреналином в начале лечения плюс 20 мл 0,5% маркаина с адреналином. адреналин в конце исследования по сравнению с блокадой подкожного нерва приводящего канала у пациентов, перенесших артроскопию коленного сустава, на что указывает необходимость введения наркотических средств и оценка боли пациента.
Будет проведено рандомизированное одиночное слепое исследование для оценки послеоперационного контроля боли с использованием шкалы ВАШ через 1, 2, 4, 8, 12, 24, 36 и 48 часов после операции, использования неотложных наркотических средств в PACU и общей наркотической зависимости. потребления за тот же период.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, Соединенные Штаты, 60153
- Loyola University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ASA I-III
- Возраст от 18 до 65 лет
Критерий исключения:
- Аллергия или непереносимость местных анестетиков, НПВП или опиоидов
- Неспособность понять согласие или процесс исследования
- Любые противопоказания к регионарной анестезии
- Известная история злоупотребления психоактивными веществами
- Хроническая домашняя опиоидная терапия
- Большой неврологический дефицит в оперированной конечности в анамнезе
- Хронические болевые синдромы
- Беременные и кормящие женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А
Пациенты группы А будут получать лечение по завершении лечения под общим наркозом. Анестезиолог определит приводящий канал с помощью ультразвукового контроля и введет 15 см3 0,5%-ного маркаина с адреналином вокруг подкожного нерва. Пациенты группы А будут получать внутрисуставные инъекции плацебо и инъекции физиологического раствора в портальную артерию, равные по объему и моменту процедуры, что и лечение в группе В. По завершении лечения пациент будет экстубирован и переведен в PACU. |
Анестезиолог определит приводящий канал с помощью ультразвукового контроля и введет 15 см3 0,5%-ного маркаина с адреналином вокруг подкожного нерва.
|
|
Активный компаратор: Группа Б
Группа B получит 20 мл 2% лидокаина с адреналином в виде внутрисуставной инъекции. По завершении артроскопической процедуры пациент получит дополнительно 20 мл 0,5%-ного маркаина с внутрисуставной инъекцией адреналина. Пациенты группы B также получат 10ccs 2% лидокаина с адреналином, введенным поверхностно в каждый из артроскопических портальных участков. Пациентам группы B будет сделана инъекция 15 мл физиологического раствора вокруг подкожного нерва по той же процедуре, что и при блокаде приводящего канала для группы A. По завершении лечения пациент будет экстубирован и переведен в PACU. |
получить 20 мл 2% лидокаина с адреналином в виде внутрисуставной инъекции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анальгетическая эффективность
Временное ограничение: Через 1, 2, 4, 8, 12, 24, 36 и 48 часов после операции
|
Баллы боли по ВАШ
|
Через 1, 2, 4, 8, 12, 24, 36 и 48 часов после операции
|
|
Спасательное употребление наркотиков
Временное ограничение: Во время послеоперационной госпитализации
|
Потребность в опиоидах из-за боли
|
Во время послеоперационной госпитализации
|
|
Общее потребление наркотиков
Временное ограничение: Во время послеоперационной госпитализации
|
Общая потребность в опиоидах
|
Во время послеоперационной госпитализации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
20 апреля 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LU208664
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .