관절경 무릎 수술을 위한 관절내 진통 대 내전근관 차단
2022년 4월 11일 업데이트: Loyola University
관절경 슬관절 수술을 위한 관절내 진통 대 내전근관 차단의 전향적 무작위 통제 시험
본 연구는 무릎 수술 후 통증 정도와 진통제의 사용 정도를 측정하여 일반적으로 사용되는 두 가지 수술 후 통증 감소 기법을 비교하는 무작위 연구이다.
연구 개요
상세 설명
수술 후 통증은 일반적으로 무릎 수술과 관련이 있습니다.
치료에는 종종 메스꺼움, 구토를 유발하고 변비를 유발할 수 있는 경구 또는 정맥 주사(IV) 마약 요법이 포함됩니다.
이러한 문제는 수술 후 환자의 전반적인 불편에 기여할 수 있습니다.
수술 중 주사와 국소 신경 차단은 수술 후 통증과 경구 또는 IV 마약 사용의 필요성을 줄이기 위해 마약에 대한 일반적인 부속물이 되었습니다.
이 연구의 목적은 증례 시작 시 에피네프린과 함께 2% 리도카인 20cc와 0.5% 마카인 20cc를 관절 내 주사하여 수술 후 통증 관리에 대한 진통제 사용과 임상적 효과를 비교하는 것입니다. 구제 마약의 필요성과 환자 통증 점수에 의해 나타난 바와 같이 무릎 관절경술을 받는 환자의 증례 말미의 에피네프린 대 내전근 복재 신경 차단.
수술 후 1, 2, 4, 8, 12, 24, 36 및 48시간에서 VAS 점수를 사용하여 수술 후 통증 조절을 평가하기 위해 무작위, 단일 맹검 연구, PACU에서의 구조 마약 사용 및 총 마약 사용을 평가하기 위해 수행됩니다. 같은 기간 소비.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Maywood, Illinois, 미국, 60153
- Loyola University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA I-III 환자
- 18세 ~ 65세
제외 기준:
- 국소 마취제, NSAID 또는 오피오이드에 대한 알레르기 또는 불내성
- 동의 또는 연구 과정을 이해할 수 없음
- 국소 마취에 대한 모든 금기 사항
- 약물 남용의 알려진 이력
- 만성 가정 오피오이드 요법
- 수술 사지의 주요 신경학적 결손 병력
- 만성 통증 증후군
- 임신 및 간호 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A
그룹 A 환자는 전신 마취 상태에서 케이스 완료 시 치료를 받게 됩니다. 마취 제공자는 초음파 유도를 사용하여 내전관을 식별하고 복재 신경 주위에 에피네프린과 함께 0.5% 마카인 15cc를 주입합니다. 그룹 A 환자는 그룹 B의 치료와 동일한 용량 및 시술 시점에서 위약 관절 내 및 관절경 문맥 식염수 주사를 받게 됩니다. 사례가 완료되면 환자는 발관되어 PACU로 이송됩니다. |
마취 제공자는 초음파 유도를 사용하여 내전관을 식별하고 복재 신경 주위에 에피네프린과 함께 0.5% 마카인 15cc를 주입합니다.
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활성 비교기: 그룹 B
그룹 B는 관절 내 주사로 에피네프린과 함께 2% 리도카인 20cc를 투여받습니다. 관절경 시술이 완료되면 환자는 에피네프린 관절내 주사와 함께 0.5% 마케인 20cc를 추가로 투여받게 됩니다. 그룹 B 환자는 또한 에피네프린이 포함된 10cc의 2% 리도카인을 각 관절경 문맥 부위에 피상적으로 주사합니다. B군 환자는 A군 내전근관 차단술과 동일한 방법으로 복재신경 주위에 15cc 식염수 주사를 맞는다. 사례가 완료되면 환자는 발관되어 PACU로 이송됩니다. |
관절 내 주사로 에피네프린이 포함된 2% 리도카인 20cc를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통 효능
기간: 수술 후 1, 2, 4, 8, 12, 24, 36, 48시간
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VAS 통증 점수
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수술 후 1, 2, 4, 8, 12, 24, 36, 48시간
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구조 마약 사용
기간: 수술 후 입원 중
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통증으로 인한 오피오이드 요구량
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수술 후 입원 중
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총 마약 소비
기간: 수술 후 입원 중
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전반적인 오피오이드 요건
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수술 후 입원 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 4월 20일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 11일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
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