Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intra-articulaire analgesie versus adductorkanaalblokkade voor arthroscopische kniechirurgie

11 april 2022 bijgewerkt door: Loyola University

Een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie van intra-articulaire analgesie versus adductorkanaalblokkade voor arthroscopische kniechirurgie

Deze studie is een gerandomiseerde studie die twee veelgebruikte postoperatieve pijnverminderende technieken vergelijkt door het meten van de pijn en het gebruik van pijnstillers na een knieoperatie.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Postoperatieve pijn wordt vaak geassocieerd met knieoperaties. De behandeling omvat vaak een oraal of intraveneus (IV) narcotisch regime dat vaak leidt tot misselijkheid, braken en constipatie kan veroorzaken. Deze problemen kunnen bijdragen aan het algehele ongemak van de postoperatieve patiënt. Intra-operatieve injecties en lokale zenuwblokkades zijn veel voorkomende toevoegingen aan narcotica geworden om postoperatieve pijn en de noodzaak van oraal of intraveneus gebruik van verdovende middelen te verminderen. Het doel van deze studie is het vergelijken van analgeticagebruik en klinische effecten op postoperatief pijnbeheer met intra-articulaire injectie van 20 cc 2% lidocaïne met epinefrine aan het begin van de casus plus 20 cc 0,5% marcaïne met epinefrine aan het einde van de casus vs. blokkade van de zenuw van de adductoren bij patiënten die artroscopie van de knie ondergaan, zoals blijkt uit de behoefte aan noodmedicatie en pijnscores van de patiënt. Er zal een gerandomiseerde, enkelblinde studie worden uitgevoerd om de postoperatieve pijnbeheersing te evalueren met behulp van VAS-scores op 1, 2, 4, 8, 12, 24, 36 en 48 uur na de operatie, gebruik van reddingsdrugs in de PACU en totale verdovende middelen. verbruik in dezelfde periode.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Verenigde Staten, 60153
        • Loyola University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA I-III-patiënten
  • Leeftijd 18 tot 65 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Allergie of intolerantie voor lokale anesthetica, NSAID's of opioïden
  • Onvermogen om het toestemmings- of studieproces te begrijpen
  • Elke contra-indicatie voor regionale anesthesie
  • Bekende geschiedenis van middelenmisbruik
  • Chronische thuisbehandeling met opioïden
  • Geschiedenis van een groot neurologisch tekort in de operatieve ledemaat
  • Chronische pijnsyndromen
  • Zwangerschap en zogende vrouwen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep A

Groep A-patiënten krijgen hun behandeling na voltooiing van de casus terwijl ze onder algehele narcose zijn. De anesthesist identificeert het adductorkanaal met behulp van echografie en injecteert 15 cc 0,5% marcaïne met epinefrine rond de nervus saphenus.

Groep A-patiënten zullen placebo-intra-articulaire en artroscopische zoutoplossingsinjecties op de portale plaats krijgen die qua volume en proceduretijd gelijk zijn aan de behandeling in groep B.

Na voltooiing van de casus wordt de patiënt geëxtubeerd en overgebracht naar de PACU.
Geneesmiddel: Adductorkanaalblokkade
De anesthesist identificeert het adductorkanaal met behulp van echografie en injecteert 15 cc 0,5% marcaïne met epinefrine rond de nervus saphenus.
Actieve vergelijker: Groep B

Groep B krijgt 20cc van 2% lidocaïne met epinefrine als een intra-articulaire injectie. Na voltooiing van de artroscopische procedure krijgt de patiënt nog eens 20 cc 0,5% marcaïne met epinefrine intra-articulaire injectie.

Groep B-patiënten krijgen ook 10cc van 2% lidocaïne met epinefrine oppervlakkig geïnjecteerd in elk van de arthroscopische portaalsites. Groep B-patiënten krijgen een injectie van 15 cc zoutoplossing rond de nervus saphenus volgens dezelfde procedure als het adductorkanaalblok voor groep A.

Na voltooiing van de casus wordt de patiënt geëxtubeerd en overgebracht naar de PACU.
Geneesmiddel: Intra-articulaire injectie
ontvang 20cc van 2% lidocaïne met epinefrine als een intra-articulaire injectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnstillende werkzaamheid
Tijdsspanne: 1, 2, 4, 8, 12, 24, 36 en 48 uur na de operatie
VAS-pijnscores
1, 2, 4, 8, 12, 24, 36 en 48 uur na de operatie
Rescue verdovende middelen gebruiken
Tijdsspanne: Tijdens postoperatieve ziekenhuisopname
Opioïdbehoefte vanwege pijn
Tijdens postoperatieve ziekenhuisopname
Totale verdovende middelenconsumptie
Tijdsspanne: Tijdens postoperatieve ziekenhuisopname
Opioïdenvereiste in het algemeen
Tijdens postoperatieve ziekenhuisopname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Loyola University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

20 april 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LU208664

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren