膝关节镜手术的关节内镇痛与内收肌管阻滞
2022年4月11日 更新者：Loyola University
关节镜下膝关节手术关节内镇痛与内收肌管阻滞的前瞻性随机对照试验
本研究是一项随机研究，通过测量膝关节手术后的疼痛程度和止痛药的使用，比较两种常用的术后镇痛技术。
研究概览
详细说明
术后疼痛通常与膝关节手术有关。
治疗通常包括口服或静脉内 (IV) 麻醉方案，这通常会导致恶心、呕吐并可能导致便秘。
这些问题会导致术后患者的整体不适。
术中注射和局部神经阻滞已成为麻醉剂的常见辅助手段，以减少术后疼痛和口服或静脉注射麻醉剂的必要性。
本研究的目的是比较术后疼痛管理的镇痛剂使用和临床效果，在病例开始时关节内注射 20ccs 2% 利多卡因和肾上腺素加上 20ccs 0.5% mar-caine 和在接受膝关节镜检查的患者中，肾上腺素与内收管隐神经阻滞的对比，如救援麻醉剂的需要和患者疼痛评分所示。
将进行一项随机、单盲研究，使用术后 1、2、4、8、12、24、36 和 48 小时的 VAS 评分评估术后疼痛控制、PACU 中的抢救麻醉剂使用以及总麻醉剂同一时期的消费。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Illinois
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Maywood、Illinois、美国、60153
- Loyola University Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ASA I-III 患者
- 18 至 65 岁
排除标准：
- 对局部麻醉药、非甾体抗炎药或阿片类药物过敏或不耐受
- 无法理解同意书或研究过程
- 区域麻醉的任何禁忌症
- 已知的药物滥用史
- 慢性家庭阿片类药物治疗
- 手术肢体有严重神经功能缺损史
- 慢性疼痛综合征
- 孕妇和哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：A组
A 组患者将在全身麻醉下完成病例后接受治疗。 麻醉师将使用超声引导识别内收肌管，并在隐神经周围注射 15ccs 0.5% 的马卡因和肾上腺素。 A 组患者将接受与 B 组治疗相同的体积和手术时间点的安慰剂关节内和关节镜下门静脉注射生理盐水。 病例完成后，患者将被拔管并转移到 PACU。 |
麻醉师将使用超声引导识别内收肌管，并在隐神经周围注射 15ccs 0.5% 的马卡因和肾上腺素。
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有源比较器：B组
B 组将接受 20ccs 2% 利多卡因和肾上腺素作为关节内注射。 在关节镜手术完成后，患者将接受额外的 20ccs 0.5% marcaine 和肾上腺素关节内注射。 B 组患者还将接受 10ccs 的 2% 利多卡因和肾上腺素表面注射到每个关节镜入口部位。 B 组患者将在与 A 组的内收管阻滞相同的程序下，在隐神经周围注射 15cc 生理盐水。 病例完成后，患者将被拔管并转移到 PACU。 |
关节内注射 20cc 含肾上腺素的 2% 利多卡因
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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镇痛功效
大体时间：术后1、2、4、8、12、24、36、48小时
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VAS 疼痛评分
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术后1、2、4、8、12、24、36、48小时
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抢救毒品的使用
大体时间：术后住院期间
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由于疼痛需要阿片类药物
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术后住院期间
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麻醉品消费总量
大体时间：术后住院期间
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阿片类药物总体需求
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术后住院期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年4月20日
初级完成 (预期的)
2022年12月31日
研究完成 (预期的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年8月11日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月11日
首次发布 (实际的)
2021年8月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月11日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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收肌管阻滞的临床试验
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Queen Mary University of LondonNational Health Service, United Kingdom未知