Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraartikulær analgesi versus adduktorkanalblok til artroskopisk knækirurgi

11. april 2022 opdateret af: Loyola University

Et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg med intraartikulær analgesi versus adduktorkanalblok til artroskopisk knækirurgi

Denne undersøgelse er en randomiseret undersøgelse, der sammenligner to almindeligt anvendte postoperative smertereducerende teknikker ved at måle niveauet af smerte og brug af smertestillende medicin efter en knæoperation.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postoperative smerter er ofte forbundet med knæoperationer. Behandlingen omfatter ofte et oralt eller intravenøst ​​(IV) narkotisk regime, som ofte fører til kvalme, opkastning og kan forårsage forstoppelse. Disse problemer kan bidrage til det generelle ubehag hos den postoperative patient. Intraoperative injektioner og lokale nerveblokke er blevet almindelige supplementer til narkotika for at reducere postoperative smerter og nødvendigheden af ​​oral eller IV narkotiske midler. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne smertestillende brug og kliniske effekter på postoperativ smertebehandling med intraartikulær injektion af 20ccs 2% lidokain med epinephrin i starten af ​​sagen plus 20ccs 0,5% mar-caine med epinephrin i slutningen af ​​sagen vs. adduktorkanalen saphenus nerveblokade hos patienter, der gennemgår knæartroskopi, som indikeret af behovet for redningsnarkotika og patientens smertescore. En randomiseret, enkelt blindet undersøgelse vil blive udført for at evaluere postoperativ smertekontrol ved hjælp af VAS-score ved 1, 2, 4, 8, 12, 24, 36 og 48 timer postoperativt, redningsbrug af narkotiske midler i PACU og total narkotikum forbrug i samme periode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Forenede Stater, 60153
        • Loyola University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I-III patienter
  • Alder 18 til 65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi eller intolerance over for lokalbedøvelsesmidler, NSAID'er eller opioider
  • Manglende evne til at forstå samtykket eller studieprocessen
  • Enhver kontraindikation til regional anæstesi
  • Kendt historie om stofmisbrug
  • Kronisk opioidbehandling i hjemmet
  • Anamnese med større neurologisk underskud i operative lemmer
  • Kroniske smertesyndromer
  • Graviditet og ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A

Gruppe A-patienter vil modtage deres behandling, når sagen er afsluttet, mens de er under generel anæstesi. Anæstesiudbyderen vil identificere adduktorkanalen ved hjælp af ultralydsvejledning og injicere 15 ccs 0,5 % marcaine med epinephrin omkring saphenusnerven.

Gruppe A-patienter vil modtage placebo intra-artikulære og artroskopiske portal-site saltvandsinjektioner lige i volumen og proceduretidspunkt som behandlingen i gruppe B.

Ved afslutningen af ​​sagen vil patienten blive ekstuberet og overført til PACU.
Medicin: Adduktorkanalblok
Anæstesiudbyderen vil identificere adduktorkanalen ved hjælp af ultralydsvejledning og injicere 15 ccs 0,5 % marcaine med epinephrin omkring saphenusnerven.
Aktiv komparator: Gruppe B

Gruppe B vil modtage 20ccs 2% lidocain med epinephrin som en intraartikulær injektion. Ved afslutningen af ​​den artroskopiske procedure vil patienten modtage yderligere 20ccs 0,5% marcaine med adrenalin intraartikulær injektion.

Gruppe B-patienter vil også modtage 10ccs 2% lidocain med epinephrin injiceret overfladisk på hvert af de artroskopiske portalsteder. Gruppe B-patienter vil modtage en 15cc saltvandsinjektion omkring saphenusnerven under samme procedure som adduktorkanalblokken for gruppe A.

Ved afslutningen af ​​sagen vil patienten blive ekstuberet og overført til PACU.
Medicin: Intraartikulær injektion
modtag 20ccs 2% lidocain med epinephrin som en intraartikulær injektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analgetisk effekt
Tidsramme: 1, 2, 4, 8, 12, 24, 36 og 48 timer efter operationen
VAS smertescore
1, 2, 4, 8, 12, 24, 36 og 48 timer efter operationen
Redningsbrug af narkotika
Tidsramme: Under post-kirurgisk indlæggelse
Opioidbehov på grund af smerte
Under post-kirurgisk indlæggelse
Samlet narkotiske forbrug
Tidsramme: Under post-kirurgisk indlæggelse
Opioidbehov generelt
Under post-kirurgisk indlæggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Loyola University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

20. april 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2021

Først opslået (Faktiske)

13. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LU208664

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner