- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05004506
Analgesia intraarticular versus bloqueo del canal aductor para cirugía artroscópica de rodilla
Un ensayo controlado aleatorio prospectivo de analgesia intraarticular versus bloqueo del canal aductor para cirugía artroscópica de rodilla
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
- Loyola University Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ASA I-III
- Edad 18 a 65 años
Criterio de exclusión:
- Alergia o intolerancia a los anestésicos locales, AINE u opioides
- Incapacidad para comprender el consentimiento o el proceso de estudio
- Cualquier contraindicación a la anestesia regional
- Antecedentes conocidos de abuso de sustancias.
- Terapia crónica con opioides en el hogar
- Antecedentes de déficit neurológico mayor en la extremidad operada
- síndromes de dolor crónico
- Mujeres embarazadas y lactantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A
Los pacientes del grupo A recibirán su tratamiento al finalizar el caso bajo anestesia general. El anestesista identificará el canal de los aductores mediante guía por ultrasonido e inyectará 15 cc de marcaína al 0,5 % con epinefrina alrededor del nervio safeno. Los pacientes del Grupo A recibirán inyecciones intraarticulares y artroscópicas de solución salina en el sitio del portal de placebo iguales en volumen y tiempo de procedimiento que el tratamiento en el Grupo B. Al finalizar el caso, el paciente será extubado y trasladado a la PACU. |
El anestesista identificará el canal de los aductores mediante guía por ultrasonido e inyectará 15 cc de marcaína al 0,5 % con epinefrina alrededor del nervio safeno.
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Comparador activo: Grupo B
El grupo B recibirá 20 cc de lidocaína al 2% con epinefrina como inyección intraarticular. Al finalizar el procedimiento artroscópico, el paciente recibirá 20 cc adicionales de marcaína al 0,5 % con inyección intraarticular de epinefrina. Los pacientes del grupo B también recibirán 10 cc de lidocaína al 2% con epinefrina inyectada superficialmente en cada uno de los sitios del portal artroscópico. Los pacientes del Grupo B recibirán una inyección de solución salina de 15 cc alrededor del nervio safeno bajo el mismo procedimiento que el bloqueo del canal aductor para el Grupo A. Al finalizar el caso, el paciente será extubado y trasladado a la PACU. |
recibir 20 cc de lidocaína al 2% con epinefrina como inyección intraarticular
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficacia analgésica
Periodo de tiempo: 1, 2, 4, 8, 12, 24, 36 y 48 horas después de la cirugía
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Puntuaciones de dolor EVA
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1, 2, 4, 8, 12, 24, 36 y 48 horas después de la cirugía
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Uso de narcóticos de rescate
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización posquirúrgica
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Requerimiento de opiáceos por dolor
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Durante la hospitalización posquirúrgica
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Consumo total de estupefacientes
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización posquirúrgica
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Requerimiento total de opioides
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Durante la hospitalización posquirúrgica
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LU208664
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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