Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intraartikulær analgesi versus adduktorkanalblokk for artroskopisk knekirurgi

11. april 2022 oppdatert av: Loyola University

En prospektiv randomisert kontrollert studie av intraartikulær analgesi versus adduktorkanalblokk for artroskopisk knekirurgi

Denne studien er en randomisert studie som sammenligner to vanlig brukte postoperative smertereduserende teknikker ved å måle nivået av smerte og bruk av smertestillende medisiner etter kneoperasjoner.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Postoperativ smerte er ofte forbundet med knekirurgi. Behandlingen inkluderer ofte et oralt eller intravenøst ​​(IV) narkotisk regime som ofte fører til kvalme, oppkast og kan forårsake forstoppelse. Disse problemene kan bidra til det generelle ubehaget til den postoperative pasienten. Intraoperative injeksjoner og lokale nerveblokker har blitt vanlige tillegg til narkotika for å redusere postoperativ smerte og nødvendigheten av oral eller IV narkotiske midler. Målet med denne studien er å sammenligne smertestillende bruk og kliniske effekter på postoperativ smertebehandling med intraartikulær injeksjon av 20ccs 2% lidokain med epinefrin ved starten av tilfellet pluss 20ccs 0,5% mar-caine med epinefrin ved slutten av tilfellet vs. adduktorkanalen saphenous nerveblokkade hos pasienter som gjennomgår kneartroskopi, som indikert av behovet for redningsnarkotika og pasientsmerteskår. En randomisert, enkeltblindet studie vil bli utført for å evaluere postoperativ smertekontroll ved å bruke VAS-skåre ved 1, 2, 4, 8, 12, 24, 36 og 48 timer postoperativt, redning av narkotiske midler i PACU og totalt narkotiske midler. forbruk over samme tidsperiode.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Forente stater, 60153
        • Loyola University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA I-III pasienter
  • Alder 18 til 65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi eller intoleranse mot lokalbedøvelse, NSAIDs eller opioider
  • Manglende evne til å forstå samtykke- eller studieprosessen
  • Enhver kontraindikasjon for regional anestesi
  • Kjent historie med rusmisbruk
  • Kronisk opioidbehandling hjemme
  • Anamnese med stort nevrologisk underskudd i operativ lem
  • Kroniske smertesyndromer
  • Graviditet og ammende kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A

Gruppe A-pasienter vil motta sin behandling ved fullføring av saken mens de er under generell anestesi. Anestesileverandøren vil identifisere adduktorkanalen ved hjelp av ultralydveiledning og injisere 15ccs 0,5 % marcaine med epinefrin rundt saphenusnerven.

Gruppe A-pasienter vil motta placebo intraartikulære og artroskopiske saltvannsinjeksjoner på portalen likt volum og prosedyretidspunkt som behandlingen i gruppe B.

Ved avslutning av saken vil pasienten ekstuberes og overføres til PACU.
Legemiddel: Adductor kanalblokk
Anestesileverandøren vil identifisere adduktorkanalen ved hjelp av ultralydveiledning og injisere 15ccs 0,5 % marcaine med epinefrin rundt saphenusnerven.
Aktiv komparator: Gruppe B

Gruppe B vil motta 20ccs 2% lidokain med adrenalin som en intraartikulær injeksjon. Ved fullføring av den artroskopiske prosedyren vil pasienten motta ytterligere 20ccs 0,5 % marcaine med adrenalin intraartikulær injeksjon.

Gruppe B-pasienter vil også motta 10 cc 2 % lidokain med adrenalin injisert overfladisk på hvert av de artroskopiske portalstedene. Gruppe B-pasienter vil motta en 15cc saltvannsinjeksjon rundt saphenusnerven under samme prosedyre som adduktorkanalblokken for gruppe A.

Ved avslutning av saken vil pasienten ekstuberes og overføres til PACU.
Legemiddel: Intraartikulær injeksjon
motta 20ccs 2% lidokain med epinefrin som en intraartikulær injeksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Analgetisk effekt
Tidsramme: 1, 2, 4, 8, 12, 24, 36 og 48 timer etter operasjonen
VAS smertescore
1, 2, 4, 8, 12, 24, 36 og 48 timer etter operasjonen
Bruk av redningsnarkotika
Tidsramme: Under postoperativ sykehusinnleggelse
Opioidbehov på grunn av smerte
Under postoperativ sykehusinnleggelse
Totalt narkotiske forbruk
Tidsramme: Under postoperativ sykehusinnleggelse
Opioidbehov generelt
Under postoperativ sykehusinnleggelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Loyola University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

20. april 2016

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

13. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LU208664

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere