Nivelensisäinen analgesia vs. adduktorinen kanavasalpa artrroskooppiseen polvileikkaukseen
maanantai 11. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Loyola University
Tuleva satunnaistettu kontrolloitu koe nivelensisäisen analgesian vs. adduktorisen kanavan tukkeutumisesta artrroskooppisessa polvileikkauksessa
Tämä tutkimus on satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan kahta yleisesti käytettyä postoperatiivista kipua vähentävää tekniikkaa mittaamalla kiputasoa ja kipulääkkeiden käyttöä polvileikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkauksen jälkeinen kipu liittyy yleisesti polvileikkaukseen.
Hoito sisältää usein suun tai suonensisäisen (IV) huumehoidon, joka usein johtaa pahoinvointiin, oksenteluun ja voi aiheuttaa ummetusta.
Nämä ongelmat voivat lisätä leikkauksen jälkeisen potilaan yleistä epämukavuutta.
Leikkauksensisäisistä injektioista ja paikallisista hermosalpauksista on tullut yleisiä huumausaineiden lisäaineita leikkauksen jälkeisen kivun ja suun tai suonensisäisen huumekäytön välttämättömyyden vähentämiseksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kipulääkkeiden käyttöä ja kliinisiä vaikutuksia postoperatiivisen kivun hallintaan nivelensisäisellä injektiolla 20cc 2 % lidokaiinia epinefriinin kanssa tapauksen alussa sekä 20ccs 0,5 % mar-kaiinia. epinefriini tapauksen lopussa vs. adductor canal saphenous hermon salpaus potilailla, joille tehdään polven artroskopia, minkä osoittavat pelastushuumeiden tarve ja potilaan kipupisteet.
Suoritetaan satunnaistettu, yksisokkoutettu tutkimus leikkauksen jälkeisen kivun hallinnan arvioimiseksi käyttämällä VAS-pisteitä 1, 2, 4, 8, 12, 24, 36 ja 48 tunnin kuluttua leikkauksesta, pelastushuumeiden käyttöä PACU:ssa ja huumeiden kokonaismäärää. kulutukseen samalla ajanjaksolla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
- Loyola University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA I-III -potilaat
- Ikä 18-65 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia tai intoleranssi paikallispuuduteille, tulehduskipulääkkeille tai opioideille
- Kyvyttömyys ymmärtää suostumus- tai tutkimusprosessia
- Kaikki aluepuudutuksen vasta-aiheet
- Tunnettu päihteiden väärinkäytön historia
- Krooninen kotihoito opioidihoidossa
- Aiemmat suuret neurologiset puutteet leikkauksessa
- Krooniset kipuoireyhtymät
- Raskaana olevat ja imettävät naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
A-ryhmän potilaat saavat hoitonsa tapauksen päätyttyä yleisanestesiassa. Anestesian tarjoaja tunnistaa adduktorikanavan ultraääniohjauksen avulla ja ruiskuttaa 15 cc 0,5-prosenttista markaiinia epinefriinin kanssa saphenoushermon ympärille. Ryhmän A potilaat saavat lumelääkettä nivelensisäisesti ja artroskopiaan portaalikohtaan suolaliuosta, joka on sama tilavuudeltaan ja toimenpiteen ajankohdalle kuin ryhmän B hoidossa. Tapauksen päätyttyä potilas ekstuboidaan ja siirretään PACU:hun. |
Anestesian tarjoaja tunnistaa adduktorikanavan ultraääniohjauksen avulla ja ruiskuttaa 15 cc 0,5-prosenttista markaiinia epinefriinin kanssa saphenoushermon ympärille.
|
|
Active Comparator: Ryhmä B
Ryhmä B saa 20ccs 2-prosenttista lidokaiinia epinefriinin kanssa nivelensisäisenä injektiona. Artroskooppisen toimenpiteen päätyttyä potilas saa lisäksi 20 cc 0,5 % markaiinia nivelensisäisen adrenaliiniruiskeen kera. Ryhmän B potilaat saavat myös 10ccs 2-prosenttista lidokaiinia ja epinefriiniä, jotka ruiskutetaan pintapuolisesti jokaiseen artroskopiseen portaalikohtaan. Ryhmän B potilaat saavat 15 cm3:n suolaliuosta injektiolihashermon ympärille samalla menettelyllä kuin ryhmän A adduktorikanavan lohko. Tapauksen päätyttyä potilas ekstuboidaan ja siirretään PACU:hun. |
saa 20ccs 2 % lidokaiinia epinefriinin kanssa nivelensisäisenä injektiona
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Analgeettinen teho
Aikaikkuna: 1, 2, 4, 8, 12, 24, 36 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
VAS-kipupisteet
|
1, 2, 4, 8, 12, 24, 36 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Pelasta huumeiden käyttö
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon aikana
|
Opioidien tarve kivun vuoksi
|
Leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon aikana
|
|
Huumeiden kokonaiskulutus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon aikana
|
Opioidien tarve kokonaisuudessaan
|
Leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LU208664
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .