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Analgesia intra-articular versus bloqueio do canal adutor para cirurgia artroscópica do joelho

11 de abril de 2022 atualizado por: Loyola University

Um estudo prospectivo randomizado e controlado de analgesia intra-articular versus bloqueio do canal adutor para cirurgia artroscópica do joelho

Este estudo é um estudo randomizado que compara duas técnicas de redução da dor pós-operatória comumente usadas, medindo o nível de dor e o uso de analgésicos após a cirurgia do joelho.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A dor pós-operatória é comumente associada à cirurgia do joelho. O tratamento geralmente inclui um regime narcótico oral ou intravenoso (IV) que geralmente leva a náuseas, vômitos e pode causar constipação. Esses problemas podem contribuir para o desconforto geral do paciente pós-operatório. Injeções intraoperatórias e bloqueios nervosos locais tornaram-se adjuvantes comuns aos narcóticos para reduzir a dor pós-operatória e a necessidade de uso de narcóticos orais ou IV. O objetivo deste estudo é comparar o uso de analgésicos e os efeitos clínicos no controle da dor pós-operatória com injeção intra-articular de 20ccs de lidocaína a 2% com epinefrina no início do caso mais 20ccs de marcacaína a 0,5% com epinefrina no final do caso versus bloqueio do nervo safeno do canal adutor em pacientes submetidos à artroscopia do joelho, conforme indicado pela necessidade de narcóticos de resgate e escores de dor do paciente. Um estudo randomizado, simples cego será realizado para avaliar o controle da dor pós-operatória usando escores VAS em 1, 2, 4, 8, 12, 24, 36 e 48 horas de pós-operatório, uso de narcótico de resgate na SRPA e narcótico total consumo no mesmo período.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
        • Loyola University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes ASA I-III
  • Idade 18 a 65 anos

Critério de exclusão:

  • Alergia ou intolerância a anestésicos locais, AINEs ou opioides
  • Incapacidade de entender o processo de consentimento ou estudo
  • Qualquer contra-indicação à anestesia regional
  • História conhecida de abuso de substâncias
  • Terapia domiciliar crônica com opioides
  • História de déficit neurológico importante no membro operado
  • Síndromes de dor crônica
  • Mulheres grávidas e lactantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo A

Os pacientes do Grupo A receberão seu tratamento na conclusão do caso sob anestesia geral. O anestesista identificará o canal adutor usando orientação por ultrassom e injetará 15ccs de marcaína a 0,5% com epinefrina ao redor do nervo safeno.

Os pacientes do Grupo A receberão placebo intra-articular e injeções salinas artroscópicas no local portal iguais em volume e ponto de tempo do procedimento como o tratamento no Grupo B.

Ao término do caso, o paciente será extubado e transferido para a SRPA.

O anestesista identificará o canal adutor usando orientação por ultrassom e injetará 15ccs de marcaína a 0,5% com epinefrina ao redor do nervo safeno.
Comparador Ativo: Grupo B

O grupo B receberá 20ccs de lidocaína a 2% com epinefrina por injeção intra-articular. Ao término do procedimento artroscópico, o paciente receberá 20 cc adicionais de marcaína a 0,5% com injeção intra-articular de epinefrina.

Os pacientes do Grupo B também receberão 10ccs de lidocaína a 2% com epinefrina injetada superficialmente em cada um dos portais artroscópicos. Os pacientes do grupo B receberão uma injeção de solução salina de 15 cc ao redor do nervo safeno sob o mesmo procedimento do bloqueio do canal adutor do grupo A.

Ao término do caso, o paciente será extubado e transferido para a SRPA.

receber 20ccs de lidocaína a 2% com epinefrina como injeção intra-articular

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia analgésica
Prazo: 1, 2, 4, 8, 12, 24, 36 e 48 horas após a cirurgia
Pontuações de dor VAS
1, 2, 4, 8, 12, 24, 36 e 48 horas após a cirurgia
Uso de narcóticos de resgate
Prazo: Durante a internação pós-cirúrgica
Necessidade de opioides devido à dor
Durante a internação pós-cirúrgica
Consumo total de narcóticos
Prazo: Durante a internação pós-cirúrgica
Requisito geral de opioides
Durante a internação pós-cirúrgica

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

20 de abril de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

13 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • LU208664

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Bloqueio do canal adutor

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