船酔いの新しい治療法としてのガルバニック前庭刺激
2021年8月11日 更新者：Medical Corps, Israel Defense Force
少なくとも 6 か月のアクティブなセーリングの後、海の状態に慣れることができなかった重度の船酔いの被験者は、単盲検無作為化対照研究に登録されました。
介入グループは、マストイド プロセスへのガルバニック前庭刺激と組み合わせた正弦波高調波加速度プロトコルでの回転椅子刺激で治療されました。
このユニークな手順は、船酔いへの慣れを促進すると仮定されました。
対照群は偽の処置を受けた。
すべての研究参加者は、介入後の設定された時点で船酔いアンケートに記入し、前庭時定数を決定するために繰り返しステップテストを受けました。
乗り物酔い防止クリニックの受診回数とスコポラミンの処方も、介入後の 3 か月間に記録されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
54
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～44年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 穏やかな海況、波高 0 ～ 1.5 m での Wiker 船酔いアンケートの最大スコア 7
- 全員が研究に登録する前に、少なくとも 6 か月間定期的に航海していた
除外基準:
- 難聴の病歴
- 耳の病理の耳鏡所見
- 埋め込まれた電極
- 耳神経学的検査での前庭障害の所見
- 彼のインフォームドコンセントの対象者による撤回。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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SHAM_COMPARATOR：偽の手順
重度の乗り物酔いのある参加者は、ビデオ眼振レコーダーで目を覆った回転椅子に配置され、2つのガルバニック前庭刺激電極が乳様突起に接続されました。
積極的な刺激は与えられませんでした。
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重度の乗り物酔いのある参加者は、ビデオ眼振レコーダーで目を覆った回転椅子に配置され、2つのガルバニック前庭刺激電極が乳様突起に接続されました。
積極的な刺激は与えられませんでした。
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実験的：逆相回転椅子刺激と組み合わせた GVS 刺激
重度の乗り物酔いのある参加者は、ビデオ眼振レコーダーで目を覆った回転椅子に配置され、2つのガルバニック前庭刺激電極が乳様突起に接続されました。
回転椅子は、ガルバニック前庭刺激に対して逆相の正弦波高調波加速度プロトコルでアクティブ化されました。
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正弦波高調波加速度プロトコルでの逆相回転椅子刺激と組み合わせた GVS 刺激
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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前庭時定数
時間枠：介入後1ヶ月まで
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前庭時定数は、ステップ プロトコルで繰り返し回転椅子刺激を使用して測定しました。
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介入後1ヶ月まで
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船酔いの重症度
時間枠：介入後1ヶ月まで
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介入後の設定された時間枠で Wiker アンケートによって決定される船酔いの重症度
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介入後1ヶ月まで
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スコポラミンの処方箋
時間枠：介入後3ヶ月まで
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スコポラミン薬の処方箋が各参加者について計算され、2 つのグループ間で比較されました
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介入後3ヶ月まで
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乗り物酔い防止クリニックの訪問
時間枠：介入後3ヶ月まで
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乗り物酔い防止クリニックの受診回数を参加者ごとに計算し、2 つのグループ間で比較しました。
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介入後3ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dror Tal, PhD、The Israel Naval Medical Institute, IDF Medical Corps, Haifa, Israel
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年8月1日
一次修了 (実際)
2018年1月1日
研究の完了 (実際)
2019年7月1日
試験登録日
最初に提出
2021年8月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月11日
最初の投稿 (実際)
2021年8月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月11日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
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