뱃멀미에 대한 새로운 치료법으로서 갈바닉 전정 자극
2021년 8월 11일 업데이트: Medical Corps, Israel Defense Force
6개월 이상의 활발한 항해 후에도 바다 상태에 적응하지 못한 중증 뱃멀미 대상자는 단일 맹검 무작위 대조 연구에 등록되었습니다.
개입 그룹은 유양 돌기에 갈바닉 전정 자극과 결합된 정현파 고조파 가속 프로토콜에서 회전 의자 자극으로 치료되었습니다.
이 독특한 절차는 멀미에 대한 습관화를 촉진한다는 가설을 세웠습니다.
대조군은 가짜 절차를 거쳤습니다.
모든 연구 참가자는 개입 후 정해진 시점에 뱃멀미 설문지를 작성하고 전정 시간 상수를 결정하기 위해 반복 단계 테스트를 받았습니다.
멀미 방지 클리닉 방문 및 스코폴라민 처방 횟수도 개입 후 3개월 동안 기록되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
54
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 파도 높이가 0 - 1.5m인 온건한 해상 조건에서 Wiker 뱃멀미 설문지에서 최대 7점
- 모두 연구에 등록하기 전에 최소 6개월 동안 정기적으로 항해를 했습니다.
제외 기준:
- 청력 상실의 역사
- 귀 병리의 이경 소견
- 이식 전극
- 이신경학적 검사에서 전정신경병증 소견
- 정보에 입각한 동의의 주체에 의한 철회.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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SHAM_COMPARATOR: 가짜 절차
심한 멀미가 있는 참가자는 비디오 안진 기록계가 눈을 가린 상태에서 회전 의자에 앉았고 두 개의 전기 전정 자극 전극이 유양돌기(mastoid process)에 연결되었습니다.
능동적 자극을 주지 않았다.
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심한 멀미가 있는 참가자는 비디오 안진 기록계가 눈을 가린 상태에서 회전 의자에 앉았고 두 개의 전기 전정 자극 전극이 유양돌기(mastoid process)에 연결되었습니다.
능동적 자극을 주지 않았다.
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실험적: 역상 회전 의자 자극과 결합된 GVS 자극
심한 멀미가 있는 참가자는 비디오 안진 기록계가 눈을 가린 상태에서 회전 의자에 앉았고 두 개의 전기 전정 자극 전극이 유양돌기(mastoid process)에 연결되었습니다.
회전 의자는 정현파 조화 가속 프로토콜에서 갈바닉 전정 자극에 역상으로 활성화되었습니다.
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정현파 고조파 가속 프로토콜에서 역상 회전 의자 자극과 결합된 GVS 자극
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전정 시상수
기간: 시술 후 1개월까지
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전정 시정수는 단계별 프로토콜에서 반복된 회전 의자 자극을 사용하여 측정되었습니다.
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시술 후 1개월까지
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뱃멀미 심각도
기간: 시술 후 1개월까지
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개입 후 설정된 시간 프레임에서 Wiker 설문지에 의해 결정된 뱃멀미 심각도
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시술 후 1개월까지
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스코폴라민 처방
기간: 시술 후 3개월까지
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각 참가자에 대해 스코폴라민 약물 처방을 계산하고 두 그룹 간에 비교했습니다.
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시술 후 3개월까지
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멀미 방지 클리닉 방문
기간: 시술 후 3개월까지
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각 참가자에 대해 멀미 방지 클리닉 방문을 계산하고 두 그룹 간에 비교했습니다.
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시술 후 3개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dror Tal, PhD, The Israel Naval Medical Institute, IDF Medical Corps, Haifa, Israel
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 11일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
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