Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Galvaaninen vestibulaaristimulaatio merisairauden uutena hoitona

keskiviikko 11. elokuuta 2021 päivittänyt: Medical Corps, Israel Defense Force
Yksisokkoutettuun satunnaistettuun kontrollitutkimukseen otettiin vakavasta merisairautta sairastavat henkilöt, jotka eivät tottuneet meriolosuhteisiin vähintään kuuden kuukauden aktiivisen purjehduksen jälkeen. Interventioryhmää hoidettiin pyörivän tuolin stimulaatiolla sinimuotoisella harmonisella kiihtyvyydellä yhdistettynä galvaaniseen vestibulaariseen stimulaatioon mastoidiprosesseihin. Tämän ainutlaatuisen menetelmän oletettiin edistävän merisairauden tottumista. Kontrolliryhmälle tehtiin valemenettely. Kaikki tutkimukseen osallistuneet täyttivät merisairautta koskevat kyselylomakkeet määrättyinä ajankohtina toimenpiteen jälkeen ja heille tehtiin toistuva vaihetestaus vestibulaarisen aikavakion määrittämiseksi. Myös matkapahoinvointiklinikalla käyntien ja skopolamiinireseptien määrä kirjattiin toimenpiteen jälkeisen kolmen kuukauden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 44 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • maksimipistemäärä 7 Wikerin merisairauskyselyssä kohtalaisissa meriolosuhteissa, aallonkorkeudella 0 - 1,5 m
  • Kaikki olivat purjehtineet säännöllisesti vähintään kuusi kuukautta ennen tutkimukseen ilmoittautumista

Poissulkemiskriteerit:

  • kuulonaleneman historia
  • korvapatologian otoskooppiset löydökset
  • istutettu elektrodi
  • vestibulopatian löydös otoneurologisessa tutkimuksessa
  • kuka tahansa tutkittava peruuttaa tietoisen suostumuksensa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
SHAM_COMPARATOR: valemenettely
Vaikeaa matkapahoinvointia sairastavat osallistujat sijoitettiin pyörivään tuoliin videonystagmografialla peittäen heidän silmänsä, kun taas kaksi galvaanista vestibulaarista stimulaatioelektrodia oli kytketty mastoidiprosesseihin. Aktiivista ärsykettä ei annettu.
Menettely: Huijausmenettely
Vaikeaa matkapahoinvointia sairastavat osallistujat sijoitettiin pyörivään tuoliin videonystagmografialla peittäen heidän silmänsä, kun taas kaksi galvaanista vestibulaarista stimulaatioelektrodia oli kytketty mastoidiprosesseihin. Aktiivista ärsykettä ei annettu.
KOKEELLISTA: GVS-stimulaatio yhdistettynä käänteisvaiheiseen pyörivän tuolin stimulaatioon
Vaikeaa matkapahoinvointia sairastavat osallistujat sijoitettiin pyörivään tuoliin videonystagmografialla peittäen heidän silmänsä, kun taas kaksi galvaanista vestibulaarista stimulaatioelektrodia oli kytketty mastoidiprosesseihin. Pyörivä tuoli aktivoitiin sinimuotoisella harmonisella kiihtyvyydellä käänteisvaiheessa galvaaniselle vestibulaaristimulaatiolle.
Menettely: GVS-stimulaatio yhdistettynä käänteisvaiheiseen pyörivän tuolin stimulaatioon siniaalisella harmonisella kiihtyvyydellä
GVS-stimulaatio yhdistettynä käänteisvaiheiseen pyörivän tuolin stimulaatioon siniaalisella harmonisella kiihtyvyydellä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vestibulaarinen aikavakio
Aikaikkuna: Kuukauden ajan toimenpiteen jälkeen
Vestibulaarinen aikavakio mitattiin käyttämällä toistuvaa pyörivän tuolin stimulaatiota askelprotokollassa.
Kuukauden ajan toimenpiteen jälkeen
Merisairauden vakavuus
Aikaikkuna: Kuukauden ajan toimenpiteen jälkeen
Merisairauden vakavuus määritettynä Wiker-kyselylomakkeella tietyin aikavälein toimenpiteen jälkeen
Kuukauden ajan toimenpiteen jälkeen
skopolamiinilääkeresepti
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden ajan toimenpiteen jälkeen
skopolamiinilääkereseptit laskettiin jokaiselle osallistujalle ja niitä verrattiin kahden ryhmän välillä
Kolmen kuukauden ajan toimenpiteen jälkeen
Matkapahoinvointiklinikalla käynnit
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden ajan toimenpiteen jälkeen
Matkapahoinvointiklinikalla käynnit laskettiin jokaiselle osallistujalle ja niitä verrattiin kahden ryhmän välillä
Kolmen kuukauden ajan toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical Corps, Israel Defense Force

Tutkijat

  • Päätutkija: Dror Tal, PhD, The Israel Naval Medical Institute, IDF Medical Corps, Haifa, Israel

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 13. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 13. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IDF 1298-2013

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Huijausmenettely

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa