内乳房または鎖骨上リンパ節切除術の生存への影響 (SDLNOC)
2023年6月23日 更新者：Hee Seung Kim、Seoul National University Hospital
横隔膜上リンパ節転移を伴うステージ IVB 卵巣がんに対する内乳房または鎖骨上リンパ節切除術の生存への影響
横隔膜上リンパ節転移を伴うIVB期卵巣がんにおける減量手術の一環としての広範なリンパ節切除術の生存への影響を評価する。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
121
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
시/도/주
-
Seoul、시/도/주、大韓民国、03080
- Seoul National University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は大学病院で治療を受けた。
説明
包含基準:
- 組織学的に診断された卵巣がん、卵管がん、原発性腹膜がん
- CT検査により心横隔膜リンパ節、内乳房リンパ節、鎖骨上リンパ節の転移が疑われる患者（サイズ5mm以上）
- 臨床的にFIGOステージIVBの卵巣がん、卵管がん、原発性腹膜がんと診断された患者
- 2010年1月から2020年1月までにソウル大学病院で減量手術(一次減量手術またはインターバル減量手術)を受けた患者
- 18～90歳の患者
除外基準:
- 境界性または良性の卵巣疾患
- 患者は減量手術を受けていない
- 非上皮性卵巣がん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
無増悪生存期間
時間枠：治療日から最初に進行が記録された日または死亡日（原因を問わず、病気の進行がない場合）のいずれか早い方まで、最長120か月まで評価
|
治療開始日から病気の再発または進行日までの時間間隔
|
治療日から最初に進行が記録された日または死亡日（原因を問わず、病気の進行がない場合）のいずれか早い方まで、最長120か月まで評価
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
全生存
時間枠：治療開始日から何らかの原因で死亡するまで、最長120か月まで評価
|
治療開始日から死亡または研究終了日までの時間間隔
|
治療開始日から何らかの原因で死亡するまで、最長120か月まで評価
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hee Seung Kim, Pf、Seoul National University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Randall LM, Pothuri B. The genetic prediction of risk for gynecologic cancers. Gynecol Oncol. 2016 Apr;141(1):10-6. doi: 10.1016/j.ygyno.2016.03.007.
- Ataseven B, Grimm C, Harter P, Heitz F, Traut A, Prader S, du Bois A. Prognostic impact of debulking surgery and residual tumor in patients with epithelial ovarian cancer FIGO stage IV. Gynecol Oncol. 2016 Feb;140(2):215-20. doi: 10.1016/j.ygyno.2015.12.007. Epub 2015 Dec 12.
- Lim MC, Lee HS, Jung DC, Choi JY, Seo SS, Park SY. Pathological diagnosis and cytoreduction of cardiophrenic lymph node and pleural metastasis in ovarian cancer patients using video-assisted thoracic surgery. Ann Surg Oncol. 2009 Jul;16(7):1990-6. doi: 10.1245/s10434-009-0486-5. Epub 2009 Apr 30.
- Yoo HJ, Lim MC, Song YJ, Jung YS, Kim SH, Yoo CW, Park SY. Transabdominal cardiophrenic lymph node dissection (CPLND) via incised diaphragm replace conventional video-assisted thoracic surgery for cytoreductive surgery in advanced ovarian cancer. Gynecol Oncol. 2013 May;129(2):341-5. doi: 10.1016/j.ygyno.2012.12.023. Epub 2013 Jan 3.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月1日
一次修了 (実際)
2021年8月31日
研究の完了 (実際)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年8月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月10日
最初の投稿 (実際)
2021年8月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月23日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SDLNOC
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。