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Impacto en la supervivencia de la linfadenectomía mamaria interna o supraclavicular (SDLNOC)

23 de junio de 2023 actualizado por: Hee Seung Kim, Seoul National University Hospital

Impacto en la supervivencia de la linfadenectomía mamaria interna o supraclavicular en el cáncer de ovario en estadio IVB con metástasis en los ganglios linfáticos supradiafragmáticos

Evaluar el impacto en la supervivencia de la linfadenectomía extensa como parte de la cirugía citorreductora en el cáncer de ovario en estadio IVB con metástasis en los ganglios linfáticos supradiafragmáticos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

121

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
    • 시/도/주
      • Seoul, 시/도/주, Corea, república de, 03080
        • Seoul National University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes fueron tratados en el Hospital Universitario.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cáncer peritoneal primario de ovario, trompas de Falopio y diagnóstico histológico
  • Pacientes con sospecha de ganglios linfáticos metastásicos en el ganglio linfático cardiofrénico, mamario interno y/o supraclavicular por TC (tamaño mayor de 5 mm)
  • Pacientes con diagnóstico clínico de cáncer de ovario, de trompas de Falopio y peritoneal primario en estadio IVB de la FIGO
  • Los pacientes se sometieron a una cirugía de citorreducción (cirugía de citorreducción primaria o cirugía de citorreducción de intervalo) en el Hospital de la Universidad Nacional de Seúl desde enero de 2010 hasta enero de 2020
  • Pacientes de 18 a 90 años

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad ovárica borderline o benigna
  • El paciente no se sometió a una cirugía de citorreducción
  • Cáncer de ovario no epitelial

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: Desde la fecha de tratamiento hasta la fecha de la primera progresión documentada o la fecha de la muerte (por cualquier causa, en ausencia de progresión de la enfermedad), lo que ocurra primero, evaluado hasta 120 meses
el intervalo de tiempo desde la fecha de inicio del tratamiento hasta la fecha de recurrencia o progresión de la enfermedad
Desde la fecha de tratamiento hasta la fecha de la primera progresión documentada o la fecha de la muerte (por cualquier causa, en ausencia de progresión de la enfermedad), lo que ocurra primero, evaluado hasta 120 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inicio del tratamiento hasta el fallecimiento por cualquier causa, valorado hasta 120 meses
el intervalo de tiempo desde la fecha de inicio del tratamiento hasta la muerte o la fecha de finalización del estudio
Desde la fecha de inicio del tratamiento hasta el fallecimiento por cualquier causa, valorado hasta 120 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Seoul National University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Hee Seung Kim, Pf, Seoul National University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

13 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SDLNOC

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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