Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overlevelseseffekt av intern bryst- eller supraclavikulær lymfadenektomi (SDLNOC)

23. juni 2023 oppdatert av: Hee Seung Kim, Seoul National University Hospital

Overlevelseseffekt av intern bryst- eller supraklavikulær lymfadenektomi på stadium IVB eggstokkreft med supradiafragmatisk lymfeknutemetastase

For å evaluere overlevelseseffekten av omfattende lymfadenektomi som en del av debulking-kirurgi i stadium IVB eggstokkreft med supradiaphragmatisk lymfeknutemetastase.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

121

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • 시/도/주
      • Seoul, 시/도/주, Korea, Republikken, 03080
        • Seoul National University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientene gjennomgikk behandling ved Universitetssykehuset.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Histologisk diagnostisert ovarie-, eggleder-, primær peritonealkreft
  • Pasienter mistenkt for metastatiske lymfeknuter i kardiofreni, indre bryst- og/eller supraklavikulære lymfeknuter ved CT (størrelse større enn 5 mm)
  • Pasienter diagnostisert klinisk FIGO stadium IVB ovarie-, eggleder-, primær peritonealkreft
  • Pasienter gjennomgikk debulking-kirurgi (primær debulking-kirurgi eller intervall-debulking-kirurgi) ved Seoul National University Hospital fra januar 2010 til januar 2020
  • Pasienter i alderen 18-90 år

Ekskluderingskriterier:

  • Borderline eller godartet ovariesykdom
  • Pasienten gjennomgikk ikke debulking-operasjon
  • Ikke-epitelial eggstokkreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: Fra behandlingsdato til dato for første dokumenterte progresjon eller dødsdato (uavhengig av årsak, i fravær av sykdomsprogresjon) avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 120 måneder
tidsintervallet fra behandlingsstartdato til sykdomsresidiv eller progresjonsdato
Fra behandlingsdato til dato for første dokumenterte progresjon eller dødsdato (uavhengig av årsak, i fravær av sykdomsprogresjon) avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 120 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total overlevelse
Tidsramme: Fra dato for behandlingsstart til død på grunn av en hvilken som helst årsak, vurdert opp til 120 måneder
tidsintervallet fra behandlingsstartdato til død eller sluttdato for studien
Fra dato for behandlingsstart til død på grunn av en hvilken som helst årsak, vurdert opp til 120 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hee Seung Kim, Pf, Seoul National University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

13. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SDLNOC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere