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Impact sur la survie de la lymphadénectomie mammaire interne ou supraclaviculaire (SDLNOC)

23 juin 2023 mis à jour par: Hee Seung Kim, Seoul National University Hospital

Impact sur la survie de la lymphadénectomie mammaire interne ou supraclaviculaire sur le cancer de l'ovaire de stade IVB avec métastases ganglionnaires supraradiaphragmatiques

Évaluer l'impact sur la survie d'une lymphadénectomie extensive dans le cadre d'une chirurgie de réduction volumineuse dans le cancer de l'ovaire de stade IVB avec métastases ganglionnaires supradiaphragmatiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

121

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
    • 시/도/주
      • Seoul, 시/도/주, Corée, République de, 03080
        • Seoul National University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients ont été soignés à l'hôpital universitaire.

La description

Critère d'intégration:

  • Cancer de l'ovaire, des trompes de Fallope, du péritoine primitif diagnostiqué histologiquement
  • Patients suspectés de ganglions lymphatiques métastatiques dans les ganglions lymphatiques cardiophréniques, mammaires internes et/ou supraclaviculaires par TDM (taille supérieure à 5 mm)
  • Patients ayant reçu un diagnostic clinique de cancer de l'ovaire, des trompes de Fallope et du péritoine primitif de stade FIGO IVB
  • Les patients ont subi une chirurgie de réduction volumineuse (chirurgie de réduction primaire ou chirurgie de réduction intervalle) à l'hôpital universitaire national de Séoul de janvier 2010 à janvier 2020
  • Patients âgés de 18 à 90 ans

Critère d'exclusion:

  • Maladie ovarienne borderline ou bénigne
  • Le patient n'a pas subi de chirurgie de débullage
  • Cancer de l'ovaire non épithélial

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans progression
Délai: De la date du traitement jusqu'à la date de la première progression documentée ou la date du décès (quelle qu'en soit la cause, en l'absence de progression de la maladie) selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 120 mois
l'intervalle de temps entre la date de début du traitement et la date de récurrence ou de progression de la maladie
De la date du traitement jusqu'à la date de la première progression documentée ou la date du décès (quelle qu'en soit la cause, en l'absence de progression de la maladie) selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 120 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La survie globale
Délai: De la date de début du traitement jusqu'au décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 120 mois
l'intervalle de temps entre la date de début du traitement et la date du décès ou de la fin de l'étude
De la date de début du traitement jusqu'au décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 120 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hee Seung Kim, Pf, Seoul National University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2021

Première publication (Réel)

13 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SDLNOC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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