- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05005650
Vliv na přežití vnitřní mammární nebo supraklavikulární lymfadenektomie (SDLNOC)
23. června 2023 aktualizováno: Hee Seung Kim, Seoul National University Hospital
Vliv přežití vnitřní mammární nebo supraklavikulární lymfadenektomie na rakovinu vaječníků stadia IVB s metastázou supradiafragmatické lymfatické uzliny
Zhodnotit dopad na přežití rozsáhlé lymfadenektomie jako součásti debulkingové operace u karcinomu ovaria ve stadiu IVB s metastázou do supradiafragmatických lymfatických uzlin.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
121
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
시/도/주
-
Seoul, 시/도/주, Korejská republika, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti byli léčeni ve Fakultní nemocnici.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Histologicky diagnostikovaný karcinom vaječníků, vejcovodů, primární peritoneální karcinom
- Pacienti s podezřením na metastatické lymfatické uzliny v kardiofrenní, vnitřní prsní a/nebo supraklavikulární lymfatické uzlině pomocí CT (velikost větší než 5 mm)
- Pacienti klinicky diagnostikovali FIGO stadium IVB ovaria, vejcovodů, primární peritoneální karcinom
- Od ledna 2010 do ledna 2020 pacienti podstoupili operaci debulkingu (primární operaci debulkingu nebo intervalovou operaci debulkingu) v Soul National University Hospital
- Pacienti ve věku 18-90 let
Kritéria vyloučení:
- Hraniční nebo benigní onemocnění vaječníků
- Pacient nepodstoupil operaci debulkingu
- Neepiteliální rakovina vaječníků
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití bez progrese
Časové okno: Od data léčby do data první zdokumentované progrese nebo data úmrtí (z jakékoli příčiny, při absenci progrese onemocnění), podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 120 měsíců
|
časový interval od data zahájení léčby do data recidivy nebo progrese onemocnění
|
Od data léčby do data první zdokumentované progrese nebo data úmrtí (z jakékoli příčiny, při absenci progrese onemocnění), podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 120 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové přežití
Časové okno: Od data zahájení léčby do úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno až 120 měsíců
|
časový interval od data zahájení léčby do data úmrtí nebo konce studie
|
Od data zahájení léčby do úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno až 120 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hee Seung Kim, Pf, Seoul National University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Randall LM, Pothuri B. The genetic prediction of risk for gynecologic cancers. Gynecol Oncol. 2016 Apr;141(1):10-6. doi: 10.1016/j.ygyno.2016.03.007.
- Ataseven B, Grimm C, Harter P, Heitz F, Traut A, Prader S, du Bois A. Prognostic impact of debulking surgery and residual tumor in patients with epithelial ovarian cancer FIGO stage IV. Gynecol Oncol. 2016 Feb;140(2):215-20. doi: 10.1016/j.ygyno.2015.12.007. Epub 2015 Dec 12.
- Lim MC, Lee HS, Jung DC, Choi JY, Seo SS, Park SY. Pathological diagnosis and cytoreduction of cardiophrenic lymph node and pleural metastasis in ovarian cancer patients using video-assisted thoracic surgery. Ann Surg Oncol. 2009 Jul;16(7):1990-6. doi: 10.1245/s10434-009-0486-5. Epub 2009 Apr 30.
- Yoo HJ, Lim MC, Song YJ, Jung YS, Kim SH, Yoo CW, Park SY. Transabdominal cardiophrenic lymph node dissection (CPLND) via incised diaphragm replace conventional video-assisted thoracic surgery for cytoreductive surgery in advanced ovarian cancer. Gynecol Oncol. 2013 May;129(2):341-5. doi: 10.1016/j.ygyno.2012.12.023. Epub 2013 Jan 3.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. srpna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
13. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Karcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Genitální novotvary, ženy
- Onemocnění endokrinního systému
- Onemocnění vaječníků
- Adnexální onemocnění
- Gonadální poruchy
- Novotvary endokrinních žláz
- Neoplastické procesy
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění pohlavních orgánů, ženy
- Metastáza novotvaru
- Novotvary vaječníků
- Karcinom, ovariální epiteliální
- Lymfatické metastázy
Další identifikační čísla studie
- SDLNOC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .